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初级保健临床超声教室的有效性 (AECAP)

家庭医生初级保健临床超声教室作为形成性干预系统的有效性,Cuasi 实验性试验。研究协议

简介:临床超声是一种提高诊断能力和促进临床决策制定的技术。 目标是开发和验证面向家庭医生临床实践的超声培训方法。

方法:准实验研究,设计前/后,有对照组和一年的随访。 将包括 20 名在初级保健中心工作的家庭医生,其患者名单超过 800 人,并将选择一个在年龄、性别和患者名单方面具有相似特征的对照组。 将开展面向家庭医生临床实践的结构化培训过程,初级保健临床超声课堂(AECAP),评估知识和技能的提高,以及基于临床的护理质量的提高指标。

讨论:家庭医生在频繁的临床情况下可以提高超声的性能并减少关注时间。 研究人员希望本研究中获得的结果能够证明结构化训练方法 (AECAP) 的有效性,并支持超声在初级卫生保健中的普及。

研究概览

详细说明

2.1. 设计和范围 这是一项准实验研究,采用前/后设计,其中将使用对照组,并进行为期一年的随访,以评估临床超声培训干预对家庭医生的有效性。 对照组将由具有相似特征但未参加 AECAP 的家庭医生组成。 该项目将与在西班牙初级保健中心工作的家庭医生一起开发。

2.2. 研究人群 20 名自愿参与并符合以下纳入标准的家庭医生将被纳入研究:1) 医生应在西班牙初级卫生保健中心工作,那里有超声波,属于卡斯蒂利亚卫生服务中心和莱昂 (Sacyl) 和萨拉曼卡卫生区。 2.- 他们必须有超过 800 名患者的名单。 3.- 参与者之前必须缺乏临床超声方面的培训。 4.- 参与者必须签署协助和参与 AECAP 的承诺。 将选择对照组,由在年龄、性别、培训、工作中心和分配的患者数量方面具有相似特征的家庭医生组成。 参与者将于 2020 年第一季度招募。

2.3.-干预 AECAP 中设计的干预措施包括基本结构和特定方法,将在萨拉曼卡圣胡安健康中心的教学教室中开发。

结构:实现培训活动所需的材料将是:Esaote MyLab™ 六回声图(Esaote Spain,西班牙巴塞罗那); Esaote MyLab™ Gamma 便携式超声,56 英寸高分辨率电视,HDMI 连接超声;连接超声波和电视的固定电脑和检查台。

AECAP 培训方法:超声课堂每两周一次,在每个月的第二个和第四个星期二,从下午 6:00 开始。到晚上 8:30 在 AECAP 开始时,将提供必要的材料以单独完成超声培训,并将按照以下结构进行开发。

临床超声(腹部和甲状腺)基础课程时长30小时,其中理论15小时,实践15小时。 该课程将于 2020 年第一季度开课。

与患者的临床会议。 在此阶段,参与者通过签署知情同意书同意参与的真实患者的临床案例来验证临床超声的实际有用性。 这些会议将按照结构化的临床方法进行介绍,该方法采用临床会议格式,由一名真实患者进行,步骤如下。 在患者进入教室之前,临床病例会呈现给参与的医生,然后患者进入进行超声检查,并在教室屏幕上进行可视化并书面报告结果(图 1)。 所有数据都被纳入“案例展示模型”。 这一阶段将于 2020 年 4 月至 2020 年 10 月进行。 每个会话的监控器将收集参与患者的知情同意书。

期末练习:所有学生必须在培训过程中展示一个使用超声有助于诊断的临床病例,这将用于评估培训过程。 在每个临床病例中,将记录以下变量:病例中超声的相关性、结果与临床数据的一致性和治疗计划的注册以及需要通过放射科服务进行超声检查或要求进行其他影像学检查(CT、MRI))和内窥镜检查。

干预评估:主要和次要结果 主要结果:知识和技能评估。 在培训干预开始之前,将进行初步知识评估,包括 10 个单一类型的测试问题:5 个关于超声基础和使用的理论问题,以及 5 个解释病理学或超声解剖学的图像。 一旦培训课程和实践开始,将使用一个持续的评估系统,教师/监督员将通过该系统对学生进行评估,以标准化的方式进行理论、实践和解释方面的评估。 对于最终评估,一方面,将进行与初始测试相似的10个测试问题(5个理论和5个普通图像)的新测试。 另一方面,将对每个学生对最终临床病例的陈述进行结构化评估。 最后,对 6 名具有常见病症或正常超声的患者进行超声检查,这些患者接受过腹部或甲状腺超声检查,事先由放射科告知,评估描述、测量和诊断的一致性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Salamanca、西班牙、37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. -医生应在西班牙初级保健中心使用超声波工作,
  2. - 他们必须有超过 800 名患者的名单。
  3. - 他们之前必须缺乏临床超声方面的培训。
  4. - 他们必须签署协助和参与 AECAP 的承诺

排除标准:

1.- 没有超声波可用性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:介入训练
将开展面向家庭医生临床实践的结构化培训过程,初级保健临床超声课堂(AECAP),评估知识和技能的提高,以及基于临床的护理质量的提高指标。
将开展面向家庭医生临床实践的结构化培训过程,即初级保健临床超声课堂 (AECAP),

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识评估问卷
大体时间:1年
在由 10 个单一类型测试问题组成的培训干预开始之前,将进行知识评估
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床实践中的结果评价。
大体时间:1年
诊断延迟时间
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月21日

首次发布 (实际的)

2020年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRS 1824 B 18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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