- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04283383
Effectiviteit van een eerstelijns klinisch echografieklas (AECAP)
Effectiviteit van een eerstelijns klinische echografieklas voor huisartsen als een formatief interventiesysteem, een Cuasi-experimenteel onderzoek. Leerprotocool
Inleiding: Klinische echografie is een techniek die de diagnostische capaciteit vergroot en de klinische besluitvorming vergemakkelijkt. Het doel is het ontwikkelen en valideren van een opleidingsmethodiek echografie gericht op de klinische praktijk van de huisarts.
Methoden: quasi-experimenteel onderzoek, met voor/na opzet, met een controlegroep en één jaar follow-up. 20 huisartsen die werkzaam zijn in de eerstelijnsgezondheidscentra en met een patiëntenlijst van meer dan 800 zullen worden opgenomen en er zal een controlegroep worden geselecteerd met vergelijkbare kenmerken wat betreft leeftijd, geslacht en patiëntenlijst. Er zal een gestructureerd trainingsproces worden uitgevoerd, gericht op de klinische praktijk van de huisarts, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), en de verbetering van kennis en vaardigheden zal worden geëvalueerd, evenals de verbetering van de kwaliteit van zorg op basis van klinische indicatoren.
Discussie: De huisarts bevindt zich in een bevoorrechte positie om de prestaties van de echografie in frequente klinische situaties te verbeteren en de aandachtstijden te verkorten. Onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie de effectiviteit van de gestructureerde trainingsmethode (AECAP) aantonen en de veralgemening van echografie in de eerstelijnsgezondheidszorg ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2.1. Opzet en reikwijdte Dit is een quasi-experimenteel onderzoek, met een voor/na opzet, waarin een controlegroep zal worden ingezet, met één jaar follow-up om de effectiviteit van de trainingsinterventie klinische echografie bij huisartsen te evalueren. De controlegroep zal bestaan uit huisartsen met vergelijkbare kenmerken, die niet deelnemen aan de AECAP. Het project zal worden ontwikkeld met huisartsen die werkzaam zijn in Spaanse centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.
2.2. Studiepopulatie 20 huisartsen die vrijwillig willen deelnemen en aan de volgende inclusiecriteria voldoen, zullen in de studie worden opgenomen: 1) Artsen moeten werken in een Spaans centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg waar echografie beschikbaar is, behorend tot de gezondheidsdienst van Castilla en León (Sacyl) en het gezondheidsgebied van Salamanca. 2.- Ze moeten een lijst hebben met meer dan 800 patiënten. 3.- Deelnemers moeten geen voorafgaande opleiding in klinische echografie hebben gehad. 4.- Deelnemers moeten een toezegging van hulp en deelname aan de AECAP ondertekenen. Er zal een selectie worden gemaakt van de controlegroep, met huisartsen van vergelijkbare kenmerken, wat betreft leeftijd, geslacht, opleiding, werkcentrum en aantal toegewezen patiënten. In het eerste kwartaal van 2020 worden deelnemers geworven.
2.3.-Interventie De interventie ontworpen in de AECAP bestaat uit een basisstructuur en een specifieke methodologie, die zal worden ontwikkeld in het leslokaal van het San Juan Health Center in Salamanca.
Structuur: Het materiaal dat nodig is voor de uitvoering van de trainingsactiviteit is: Esaote MyLab ™ Six Echograph (Esaote Spanje, Barcelona, Spanje); Esaote MyLab™ Gamma draagbare echografie, een 56-inch hoge resolutie tv met HDMI-aansluiting op echografie; Vaste computer aangesloten op echografie en tv en onderzoekstafel.
AECAP-trainingsmethodologie: Het ultrasone klaslokaal is tweewekelijks, op de tweede en vierde dinsdag van elke maand, van 18.00 uur tot 18.00 uur. tot 20.30 uur Aan het begin van de AECAP wordt het nodige materiaal aangeleverd om individueel de opleiding echografie af te ronden en wordt het ontwikkeld met de volgende structuur.
Basiscursus klinische echografie (abdominaal en schildklier) van 30 uur, waarvan 15 uur theorie en 15 uur praktijk. De cursus vindt plaats in het eerste kwartaal van 2020.
Klinische sessies met patiënten. In dit stadium verifiëren de deelnemers het praktische nut van klinische echografie door middel van klinische casussen met echte patiënten, die hebben ingestemd met deelname door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. De sessies zullen worden gepresenteerd volgens een gestructureerde klinische methodologie met een klinisch sessieformaat met een echte patiënt met de volgende stappen. Voordat de patiënt het klaslokaal betreedt, wordt de klinische casus gepresenteerd aan de deelnemende artsen, waarna de patiënt binnenkomt om de echografie uit te voeren met visualisatie op het scherm van het klaslokaal en een geschreven rapport over het resultaat (figuur 1). Alle gegevens zijn verwerkt in het "Case Presentation Model". Deze fase vindt plaats van april tot oktober 2020. De monitor van elke sessie verzamelt de geïnformeerde toestemming van de deelnemende patiënten.
Laatste oefening: Alle studenten moeten tijdens het trainingsproces een klinische casus presenteren waarin het gebruik van echografie nuttig is voor diagnose, die zal worden gebruikt om het trainingsproces te beoordelen. In elk klinisch geval worden de volgende variabelen geregistreerd: relevantie van echografie in de casus, overeenstemming van resultaten met klinische gegevens en registratie van therapeutisch plan en noodzaak om echografie uit te voeren door radiologiedienst of de aanvraag voor andere beeldvormende onderzoeken (CT, MRI) ) en endoscopieën.
Evaluatie van de interventie: Primaire en secundaire uitkomsten Primaire resultaten: Beoordeling van kennis en vaardigheden. Voorafgaand aan de start van de trainingsinterventie vindt een initiële kennisevaluatie plaats bestaande uit 10 testvragen van één type: 5 theoretische vragen over de basis en het gebruik van echografie en 5 beelden om pathologieën of echografie-anatomie te interpreteren. Zodra de trainingssessies en oefeningen zijn gestart, zal een continu evaluatiesysteem worden gebruikt waarmee studenten worden geëvalueerd door docenten / monitoren, waarbij op een gestandaardiseerde manier theoretische, praktische en interpretatieve aspecten worden beoordeeld. Voor de eindevaluatie wordt enerzijds een nieuwe test van 10 testvragen gelijkaardig aan de initiële (5 theorie en 5 gemeenschappelijke beelden) uitgevoerd. Anderzijds zal er een gestructureerde beoordeling zijn van de presentatie van de definitieve klinische casus door elke student. Ten slotte zal het echografisch onderzoek van 6 patiënten met gemeenschappelijke pathologieën of normale echografie, die een echografie van de buik of de schildklier hebben, vooraf geïnformeerd door de radiologiedienst, beoordeeld worden op overeenstemming in de beschrijving, maatregelen en diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37006
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Artsen zouden moeten werken in een Spaans centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg met echografie,
- - Ze moeten een lijst hebben met meer dan 800 patiënten.
- - Ze moeten geen voorafgaande opleiding in klinische echografie hebben gehad.
- - Ze moeten een toezegging van hulp en deelname aan de AECAP ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
1.- Geen beschikbaarheid van echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controle
|
|
Experimenteel: Interventie opleiding
Er zal een gestructureerd trainingsproces worden uitgevoerd, gericht op de klinische praktijk van de huisarts, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), en de verbetering van kennis en vaardigheden zal worden geëvalueerd, evenals de verbetering van de kwaliteit van zorg op basis van klinische indicatoren.
|
Een gestructureerd trainingsproces gericht op de klinische praktijk van de huisarts, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) zal worden uitgevoerd,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van kennis door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorafgaand aan de start van de trainingsinterventie wordt een kennisassessment uitgevoerd bestaande uit 10 testvragen van één type
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van het resultaat in de klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diagnostische vertragingstijden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRS 1824 B 18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .