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寒冷地でのパフォーマンスに対するメチルフェニデートの役割

2021年2月8日 更新者:Stephen Cheung、Brock University
目的は、漸進的な冷却プロトコルの過程で、メチルフェニデートの摂取を使用して、運動および認知機能に対するドーパミン活動の影響を研究することです。 研究者らは、メチルフェニデートが、プラセボと比較して、軽度の低体温症と寒冷ストレス(気温:0℃)で以前に報告された運動能力と認知機能の障害を最小限に抑えるという仮説を立てており、ドーパミン活性が軽度の低体温症で運動能力と認知能力を維持することを示唆している.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

温度調節と意思決定は、人間の生存に不可欠な側面であり、全身の熱バランスの比較的小さな偏差が身体能力と認知機能の低下につながります。 不十分な衣服および/または不十分な熱産生と相まって、寒冷ストレスに長時間さらされると、体温が低下し、軽度の低体温症 (体温が -1.0°C 以下) を引き起こす可能性があります。 寒冷地でのパフォーマンスは、中立的な環境 (~22℃) に比べて身体的に要求が高くなります。強力な末梢血管収縮により、脳と筋肉の血流と酸素化が減少し、神経筋能力が低下し、エネルギー代謝が変化するため、心臓血管への負担が増加するためです。震えとカテコールアミン放出の増加中。 さらに、知覚的に高い熱的不快感、神経伝達物質の変化(例: ドーパミン、ノルエピネフリン)、および気分の変化。 これらの変化は、熱中立環境と比較して、軽度の低体温症を伴う寒さでの自己ペースサイクリングタイムトライアルのパフォーマンスの低下につながります。 さらに、急性寒冷ストレスに伴うタスク依存の認知変化があるようであり、実行機能、作業記憶、抑制制御などの高次機能が、反応時間や視覚認識/認識などの単純なタスクのパフォーマンスの前に低下します。 現在、これらのパフォーマンスの低下につながる潜在的なメカニズムが何であるかは不明です.

自分のペースで行う運動と認知機能の両方の低下は、低体温によって引き起こされる神経伝達物質の変化による可能性があります。 寒さにさらされると、ドーパミンとノルエピネフリンが変化し、前頭前皮質の機能に影響を与える可能性があり、抑制制御や空間計画などの高次実行機能のタスクが単純なタスクのパフォーマンスと比較して損なわれる理由を説明できる可能性があります。 以前に、チロシン (ドーパミンおよびノルエピネフリン神経伝達物質のアミノ酸前駆体) 補給の使用は、冷水浸漬による体温の-2.0℃の低下にもかかわらず、作業記憶と実行機能を改善することが確認されていますが、熱中性状態では改善されません. しかし、ドーパミンや中枢神経興奮剤が風邪にどのような役割を果たしているのかは不明です。 メチルフェニデートは、ドーパミンの再取り込み阻害による中枢神経刺激剤であり、サーモニュートラルな状態にある健康な成人の実行機能のタスク パフォーマンスを改善することが実証されています。 さらに、メチルフェニデートは、熱中性環境ではなく、熱中性環境 (30℃) でセルフペースサイクリングのパフォーマンスを 16% 改善することが実証されています (1)。 メチルフェニデートは、疲労運動中の最大力の生成を改善することも実証されており、持久運動中の疲労の影響を軽減する役割を果たしている可能性があることを示しています. 研究者らは、メチルフェニデートを使用して、寒冷地での認知機能とマイペースの運動における中枢神経系の役割を特定することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性

除外基準:

  • -診断された心血管、呼吸器、および/または神経筋疾患
  • -過去1年以内のMPHまたは多動性のための薬の処方
  • 診断された精神的健康状態 (例: うつ病、不安障害)
  • レイノー病または寒冷蕁麻疹
  • 現在の処方薬(喘息またはアレルギー薬を除く)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メチルフェニデート
メチルフェニデート30mg、試験の60分前
3 x 10 mg の経口錠剤。 全参加者に対する単回急性投与
プラセボコンパレーター:コントロール
検査の60分前に30mgの乳糖錠剤
すべての参加者に 3 x 10 mg の経口乳糖タブレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
20km サイクリングタイムトライアル
時間枠:摂取後2~4時間
完了時間 (分)
摂取後2~4時間
認知機能
時間枠:摂取後1~4時間
平均反応時間 (ミリ秒)
摂取後1~4時間
認知機能
時間枠:摂取後1~4時間
エラー数
摂取後1~4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月15日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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