Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role methylfenidátu na výkon v chladu

8. února 2021 aktualizováno: Stephen Cheung, Brock University
Účelem je studovat účinky dopaminové aktivity pomocí požití methylfenidátu na cvičení a kognitivní funkce v průběhu progresivního chladicího protokolu. Vyšetřovatelé předpokládají, že methylfenidát minimalizuje dříve uváděné zhoršení výkonu a kognitivních funkcí při mírné hypotermii a chladovém stresu (teplota vzduchu: 0˚C) ve srovnání s placebem, což naznačuje, že dopaminová aktivita zachovává cvičení a kognitivní kapacitu při mírné hypotermii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Regulace teploty a rozhodování jsou životně důležité aspekty lidského přežití, kde relativně malé odchylky v tepelné bilanci celého těla vedou ke snížení fyzické výkonnosti a kognitivních funkcí. Dlouhodobé vystavení stresu z chladu v kombinaci s nedostatečným oblečením a/nebo nedostatečnou produkcí tepla může vést ke snížení tělesné teploty způsobujícímu mírnou hypotermii (≤ -1,0˚C tělesné teploty). Výkon v chladu je ve srovnání s neutrálním prostředím (~22˚C) fyzicky náročnější, protože dochází ke zvýšené kardiovaskulární zátěži v důsledku silné periferní vazokonstrikce snižující průtok krve mozkem a svalů a okysličení, snížené nervosvalové kapacity a také změn v energetickém metabolismu. při třesu a zvýšeném uvolňování katecholaminů. Kromě toho dochází ke zvýšené psychické zátěži, kde z hlediska vnímání dochází k vysokému tepelnému nepohodlí, změnám v neurotransmiterech (např. dopamin, norepinefrin) a změny nálady. Tyto změny vedou ke snížení výkonnosti při jízdě na kole v časovém tempu v chladu s mírnou hypotermií ve srovnání s termoneutrálním prostředím. Navíc se zdá, že dochází k kognitivním změnám závislým na úkolu s akutním chladovým stresem, kdy funkce vyššího řádu, jako je exekutivní funkce, pracovní paměť a inhibiční kontrola, klesají před provedením jednoduchého úkolu, jako je reakční doba a vizuální rozpoznávání/uvědomění. V současné době není známo, jaké jsou potenciální mechanismy, které vedou k tomuto snížení výkonu.

Snížení jak cvičení s vlastním tempem, tak kognitivních funkcí může být způsobeno změnami v neurotransmiterech způsobenými hypotermií. Vystavení chladu vede ke změnám dopaminu a norepinefrinu, které mohou ovlivnit funkci prefrontální kůry, což může vysvětlovat, proč jsou úkoly exekutivních funkcí vyššího řádu, jako je inhibiční kontrola a prostorové plánování, narušeny ve srovnání s výkonem jednoduchých úkolů. Dříve bylo zjištěno, že suplementace tyrosinem (aminokyselinový prekurzor neurotransmiterů dopaminu a norepinefrinu) zlepšuje pracovní paměť a výkonné funkce navzdory poklesu tělesné teploty o -2,0 °C ponořením do studené vody, ale ne v termoneutrálních podmínkách. Není však známo, jaká je role dopaminu nebo stimulantů centrálního nervového systému v chladu. Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému prostřednictvím inhibice zpětného vychytávání dopaminu, u zdravých dospělých v termoneutrálních podmínkách je prokázáno, že zlepšuje výkon exekutivních funkcí. Navíc bylo prokázáno, že methylfenidát zlepšuje výkonnost při jízdě na kole o 16 % v horku (30˚C), ale ne v termoneutrálním prostředí (1). Bylo také prokázáno, že methylfenidát zlepšuje maximální produkci síly během únavného cvičení, což naznačuje, že může hrát roli při snižování účinků únavy během vytrvalostního cvičení. Cílem výzkumníků je určit roli centrálního nervového systému pomocí methylfenidátu na kognitivní funkce a cvičení s vlastním tempem v chladu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované kardiovaskulární, respirační a/nebo neuromuskulární onemocnění
  • Předepsání MPH nebo jakýchkoli léků na hyperaktivitu během posledního 1 roku
  • Diagnostikovaný duševní stav (např. deprese, úzkostná porucha)
  • Raynaudova choroba nebo studená kopřivka
  • Současné léky na předpis (kromě léků na astma nebo alergie)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methylfenidát
30 mg methylfenidátu, 60 minut před testováním
3 x 10 mg perorální tablety. Jedna akutní dávka pro všechny účastníky
Komparátor placeba: Řízení
30 mg pilulky laktózy, 60 minut před testováním
3 x 10 mg perorální tableta laktózy pro všechny účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cyklistická časovka na 20 km
Časové okno: 2-4 hodiny po požití
čas dokončení v minutách
2-4 hodiny po požití
Kognitivní funkce
Časové okno: 1-4 hodiny po požití
střední reakční doba v ms
1-4 hodiny po požití
kognitivní funkce
Časové okno: 1-4 hodiny po požití
# provedených chyb
1-4 hodiny po požití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudeme sdílet s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit