Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van methylfenidaat bij prestaties in de kou

8 februari 2021 bijgewerkt door: Stephen Cheung, Brock University
Het doel is het bestuderen van de effecten van dopamine-activiteit, met behulp van inname van methylfenidaat, op lichaamsbeweging en cognitieve functie in de loop van een progressief koelprotocol. De onderzoekers veronderstellen dat methylfenidaat de eerder gemelde verslechtering van de inspanningsprestaties en cognitieve functie bij milde hypothermie en koude stress (luchttemperatuur: 0˚C) zal minimaliseren in vergelijking met placebo, wat suggereert dat dopamine-activiteit oefening en cognitieve capaciteit behoudt bij milde hypothermie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Temperatuurregeling en besluitvorming zijn vitale aspecten van het overleven van de mens, waarbij relatief kleine afwijkingen in de warmtebalans van het hele lichaam leiden tot afname van fysieke prestaties en cognitieve functies. Langdurige blootstelling aan koude stress in combinatie met ontoereikende kleding en/of onvoldoende warmteproductie kan leiden tot verlaging van de lichaamstemperatuur met lichte onderkoeling tot gevolg (≤ -1,0˚C in lichaamstemperatuur). Prestaties in de kou zijn fysiek zwaarder in vergelijking met neutrale omgevingen (~ 22˚C) omdat er verhoogde cardiovasculaire belasting is als gevolg van een sterke perifere vasoconstrictie die de doorbloeding en oxygenatie van de hersenen en spieren vermindert, verminderde neuromusculaire capaciteit, evenals veranderingen in energiemetabolisme tijdens rillen en verhoogde afgifte van catecholamine. Bovendien is er een verhoogde psychologische belasting wanneer er perceptueel een hoog thermisch ongemak is, veranderingen in neurotransmitters (bijv. dopamine, noradrenaline) en stemmingswisselingen. Deze veranderingen leiden tot afname van de prestaties van tijdritten op eigen tempo in de kou met milde onderkoeling in vergelijking met thermoneutrale omgevingen. Bovendien lijken er taakafhankelijke cognitieve veranderingen te zijn bij acute koude stress, waarbij functies van hogere orde, zoals uitvoerende functies, werkgeheugen en remmende controle, afnemen voordat eenvoudige taakuitvoeringen zoals reactietijd en visuele herkenning/bewustzijn plaatsvinden. Momenteel is het niet bekend wat de mogelijke mechanismen zijn die tot deze prestatieverminderingen leiden.

De afname van zowel lichaamsbeweging als cognitieve functie kan te wijten zijn aan veranderingen in neurotransmitters veroorzaakt door onderkoeling. Blootstelling aan kou leidt tot veranderingen in dopamine en norepinefrine, wat de prefrontale cortexfunctie kan beïnvloeden, wat kan verklaren waarom taken van hogere orde, zoals remmende controle en ruimtelijke planning, worden aangetast in vergelijking met eenvoudige taakuitvoering. Eerder is vastgesteld dat suppletie met tyrosine (aminozuurvoorloper van dopamine- en noradrenaline-neurotransmitters) het werkgeheugen en de uitvoerende functie verbetert ondanks een daling van de lichaamstemperatuur met -2,0˚C door onderdompeling in koud water, maar niet in thermoneutrale omstandigheden. Het is echter onbekend wat de rol is van dopamine of stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel in de kou. Methylfenidaat is een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel door remming van de heropname van dopamine is aangetoond dat het de taakprestaties van de uitvoerende functie verbetert bij gezonde volwassenen in thermoneutrale omstandigheden. Bovendien is aangetoond dat methylfenidaat de fietsprestaties in eigen tempo met 16% verbetert in hitte (30˚C) maar niet in thermoneutrale omgevingen (1). Van methylfenidaat is ook aangetoond dat het de maximale krachtproductie verbetert tijdens vermoeiende oefeningen, wat aangeeft dat het een rol kan spelen bij het verminderen van de effecten van vermoeidheid tijdens uithoudingsoefeningen. De onderzoekers streven ernaar de rol van het centrale zenuwstelsel te bepalen met behulp van methylfenidaat op de cognitieve functie en lichaamsbeweging in de kou.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde cardiovasculaire, respiratoire en/of neuromusculaire ziekte
  • Voorschrift van MPH of medicijnen voor hyperactiviteit in het afgelopen 1 jaar
  • Gediagnosticeerde psychische aandoening (bijv. depressie, angststoornis)
  • De ziekte van Raynaud of koude urticaria
  • Huidige voorgeschreven medicatie (behalve astma- of allergiemedicatie)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methylfenidaat
30 mg methylfenidaat, 60 minuten voor het testen
3 x 10 mg orale tabletten. Enkele acute dosis voor alle deelnemers
Placebo-vergelijker: Controle
30 mg lactosepil, 60 minuten voor het testen
3 x 10 mg orale lactosetablet voor alle deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
20 km wielertijdrit
Tijdsspanne: 2-4 uur na inname
doorlooptijd in minuten
2-4 uur na inname
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1-4 uur na inname
gemiddelde reactietijd in ms
1-4 uur na inname
cognitieve functie
Tijdsspanne: 1-4 uur na inname
# gemaakte fouten
1-4 uur na inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen gegevens van individuele deelnemers delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren