- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04283877
추위에서 성능에 대한 Methylphenidate의 역할
연구 개요
상세 설명
온도 조절과 의사 결정은 전신 열 균형의 상대적으로 작은 편차가 신체 성능과 인지 기능의 감소로 이어지는 인간 생존의 중요한 측면입니다. 부적절한 의복 및/또는 불충분한 열 생성과 함께 추운 스트레스에 장기간 노출되면 체온이 감소하여 경미한 저체온증(체온이 -1.0˚C 이하)을 유발할 수 있습니다. 추위 속에서의 성능은 중성 환경(~22˚C)에 비해 신체적으로 더 요구됩니다. 강한 말초 혈관 수축으로 인해 뇌 및 근육 혈류와 산소 공급이 감소하고, 신경근 용량이 감소하고, 에너지 대사의 변화로 인해 심혈관 부담이 증가하기 때문입니다. 떨림과 카테콜아민 방출 증가 중. 또한 지각적으로 높은 열적 불편감, 신경 전달 물질의 변화(예: 도파민, 노르에피네프린), 기분 변화. 이러한 변화는 열중립 환경에 비해 가벼운 저체온증이 있는 추위에서 자기 페이스 사이클링 타임 트라이얼 성능을 감소시킵니다. 또한, 반응 시간 및 시각적 인식/인식과 같은 단순한 작업 수행 전에 실행 기능, 작업 기억 및 억제 제어와 같은 고차 기능이 감소하는 급성 저온 스트레스로 작업 의존적 인지 변화가 있는 것으로 보입니다. 현재 이러한 성능 저하로 이어지는 잠재적인 메커니즘이 무엇인지는 알 수 없습니다.
자기 페이스 운동과 인지 기능의 감소는 저체온증으로 인한 신경 전달 물질의 변화로 인한 것일 수 있습니다. 추위에 노출되면 전전두엽 피질 기능에 영향을 미칠 수 있는 도파민 및 노르에피네프린의 변화가 일어나 억제 제어 및 공간 계획과 같은 고차 실행 기능 작업이 단순 작업 수행에 비해 손상된 이유를 설명할 수 있습니다. 이전에는 티로신(도파민 및 노르에피네프린 신경전달물질의 아미노산 전구체) 보충을 사용하면 냉수 침수를 통해 체온이 -2.0˚C 떨어지지만 작업 기억력과 실행 기능이 향상되지만 열중성 조건에서는 그렇지 않은 것으로 확인되었습니다. 그러나 감기에 있어서 도파민이나 중추신경계 자극제의 역할이 무엇인지는 알려져 있지 않다. Methylphenidate는 도파민 재흡수 억제를 통한 중추 신경계 자극제로 열중성 조건에서 건강한 성인의 실행 기능 작업 수행을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 또한 메틸페니데이트는 더위(30˚C)에서 자기 페이스 사이클링 성능을 16% 향상시키는 것으로 입증되었지만 열중성 환경에서는 그렇지 않습니다(1). 메틸페니데이트는 또한 피로를 유발하는 운동 중 최대 힘 생산을 개선하는 것으로 입증되어 지구력 운동 중 피로의 영향을 줄이는 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. 연구자들은 감기에서 인지 기능과 자기 주도 운동에 대한 메틸페니데이트를 사용하여 중추 신경계의 역할을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 3A1
- Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
제외 기준:
- 심혈관, 호흡기 및/또는 신경근 질환 진단
- 지난 1년 이내에 과잉 행동에 대한 MPH 또는 약물 처방
- 진단된 정신 건강 상태(예: 우울증, 불안장애)
- 레이노병 또는 한랭 두드러기
- 현재 처방약(천식 또는 알레르기 약 제외)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메틸페니데이트
30 mg 메틸페니데이트, 시험 60분 전
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3 x 10mg 경구 정제.
모든 참가자에 대한 단일 급성 용량
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위약 비교기: 제어
유당 알약 30mg, 검사 60분 전
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모든 참가자를 위한 3 x 10mg 경구 유당 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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20km 사이클링 타임 트라이얼
기간: 섭취 후 2~4시간
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완료 시간(분)
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섭취 후 2~4시간
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인지 기능
기간: 섭취 후 1~4시간
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평균 반응 시간(ms)
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섭취 후 1~4시간
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인지 기능
기간: 섭취 후 1~4시간
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오류 수
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섭취 후 1~4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EEL124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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