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El papel del metilfenidato en el rendimiento en el frío

8 de febrero de 2021 actualizado por: Stephen Cheung, Brock University
El propósito es estudiar los efectos de la actividad de la dopamina, mediante la ingestión de metilfenidato, sobre el ejercicio y la función cognitiva en el transcurso de un protocolo de enfriamiento progresivo. Los investigadores plantean la hipótesis de que el metilfenidato minimizará el deterioro informado anteriormente en el rendimiento del ejercicio y la función cognitiva con hipotermia leve y estrés por frío (temperatura del aire: 0˚C) en comparación con el placebo, lo que sugiere que la actividad de la dopamina preserva el ejercicio y la capacidad cognitiva con hipotermia leve.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La regulación de la temperatura y la toma de decisiones son aspectos vitales de la supervivencia humana, donde las desviaciones relativamente pequeñas en el equilibrio térmico de todo el cuerpo conducen a una disminución en el rendimiento físico y la función cognitiva. La exposición prolongada al estrés por frío combinada con ropa inadecuada y/o una producción de calor insuficiente puede provocar una disminución de la temperatura corporal y provocar una hipotermia leve (≤ -1,0˚C en la temperatura corporal). El rendimiento en climas fríos es más exigente físicamente en comparación con entornos neutros (~22 °C), ya que existe una mayor tensión cardiovascular debido a una fuerte vasoconstricción periférica que reduce el flujo sanguíneo y la oxigenación cerebral y muscular, capacidad neuromuscular reducida, así como cambios en el metabolismo energético. durante los escalofríos y aumento de la liberación de catecolaminas. Además, hay un aumento de la tensión psicológica donde perceptualmente hay una gran incomodidad térmica, alteraciones en los neurotransmisores (p. dopamina, noradrenalina) y alteraciones del estado de ánimo. Estos cambios conducen a disminuciones en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo a su propio ritmo en el frío con hipotermia leve en comparación con entornos termoneutrales. Además, parece haber cambios cognitivos dependientes de la tarea con el estrés por frío agudo, donde las funciones de orden superior, como la función ejecutiva, la memoria de trabajo y el control inhibitorio, disminuyen antes que la ejecución de tareas simples, como el tiempo de reacción y el reconocimiento/conciencia visual. Actualmente, se desconoce cuáles son los mecanismos potenciales que conducen a estas disminuciones de rendimiento.

Las disminuciones tanto en el ejercicio a su propio ritmo como en la función cognitiva pueden deberse a alteraciones en los neurotransmisores causadas por la hipotermia. La exposición al frío conduce a alteraciones en la dopamina y la norepinefrina que pueden afectar la función de la corteza prefrontal, lo que puede explicar por qué las tareas de funciones ejecutivas de orden superior, como el control inhibitorio y la planificación espacial, se ven afectadas en comparación con el desempeño de tareas simples. Previamente, se ha determinado que el uso de suplementos de tirosina (aminoácido precursor de los neurotransmisores dopamina y norepinefrina) mejora la memoria de trabajo y la función ejecutiva a pesar de una caída de -2.0˚C en la temperatura corporal a través de la inmersión en agua fría, pero no en condiciones termoneutrales. Sin embargo, se desconoce cuál es el papel de la dopamina o de los estimulantes del sistema nervioso central en el resfriado. Se ha demostrado que el metilfenidato es un estimulante del sistema nervioso central a través de la inhibición de la recaptación de dopamina para mejorar el desempeño de tareas de funciones ejecutivas en adultos sanos en condiciones termoneutrales. Además, se ha demostrado que el metilfenidato mejora el rendimiento del ciclismo a su propio ritmo en un 16 % en condiciones de calor (30 °C), pero no en entornos termoneutrales (1). También se demostró que el metilfenidato mejora la producción de fuerza máxima durante el ejercicio agotador, lo que indica que puede desempeñar un papel en la reducción de los efectos de la fatiga durante el ejercicio de resistencia. Los investigadores tienen como objetivo determinar el papel del sistema nervioso central utilizando metilfenidato en la función cognitiva y el ejercicio a su propio ritmo en el frío.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, respiratoria y/o neuromuscular diagnosticada
  • Receta de MPH o cualquier medicamento para la hiperactividad en el último año
  • Condición de salud mental diagnosticada (por ej. depresión, trastorno de ansiedad)
  • Enfermedad de Raynaud o urticaria por frío
  • Medicamentos recetados actuales (excepto medicamentos para el asma o la alergia)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metilfenidato
30 mg de metilfenidato, 60 minutos antes de la prueba
3 comprimidos orales de 10 mg. Dosis aguda única para todos los participantes
Comparador de placebos: Control
30 mg de lactosa en pastilla, 60 minutos antes de la prueba
3 comprimidos orales de lactosa de 10 mg para todos los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contrarreloj ciclista de 20 km
Periodo de tiempo: 2-4 horas después de la ingestión
tiempo de finalización en minutos
2-4 horas después de la ingestión
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1-4 horas después de la ingestión
tiempo medio de reacción en ms
1-4 horas después de la ingestión
función cognitiva
Periodo de tiempo: 1-4 horas después de la ingestión
# de errores cometidos
1-4 horas después de la ingestión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No compartiremos datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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