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哌醋甲酯对寒冷表现的作用

2021年2月8日 更新者:Stephen Cheung、Brock University
目的是研究多巴胺活性的影响,使用哌醋甲酯摄入,在渐进式降温方案过程中对运动和认知功能的影响。 研究人员假设,与安慰剂相比,哌醋甲酯可以最大限度地减少先前报道的轻度低温和冷应激(气温:0˚C)对运动表现和认知功能的损害,这表明多巴胺活性可以在轻度低温下保持运动和认知能力。

研究概览

详细说明

温度调节和决策是人类生存的重要方面,全身热平衡中相对较小的偏差会导致身体表现和认知功能下降。 长时间暴露于冷应激加上衣着不当和/或产热不足会导致体温下降,从而导致轻度体温过低(体温≤ -1.0˚C)。 与中性环境 (~22˚C) 相比,寒冷环境下的表现对体力要求更高,因为强烈的外周血管收缩减少了大脑和肌肉的血流量和氧合作用,降低了神经肌肉能力,以及能量代谢的变化,从而增加了心血管压力在颤抖和增加儿茶酚胺释放期间。 此外,心理压力会增加,感知上会出现高热不适、神经递质的改变(例如 多巴胺、去甲肾上腺素)和情绪变化。 与热中性环境相比,这些变化导致在低温和轻度体温下的自定进度自行车计时赛表现下降。 此外,似乎存在与急性冷应激相关的任务依赖性认知变化,其中执行功能、工作记忆和抑制控制等高阶功能在反应时间和视觉识别/意识等简单任务性能之前下降。 目前,尚不清楚导致这些性能下降的潜在机制是什么。

自定进度运动和认知功能的下降可能是由于体温过低引起的神经递质改变所致。 暴露于寒冷会导致多巴胺和去甲肾上腺素的改变,这可能会影响前额皮质功能,这可能解释了为什么与简单任务性能相比,抑制控制和空间规划等高阶执行功能任务会受损。 此前,已经确定使用酪氨酸(多巴胺和去甲肾上腺素神经递质的氨基酸前体)补充剂可以改善工作记忆和执行功能,尽管冷水浸泡会使体温下降 -2.0˚C,但在热中性条件下不会。 然而,尚不清楚多巴胺或中枢神经系统兴奋剂在感冒中的作用是什么。 哌醋甲酯是一种中枢神经系统兴奋剂,通过抑制多巴胺再摄取来改善健康成人在热中性条件下的执行功能任务表现。 此外,哌醋甲酯已被证明可在高温 (30˚C) 而非热中性环境中将自定进度循环性能提高 16% (1)。 哌醋甲酯还被证明可以提高疲劳运动期间的最大力量产生,表明它可能在减少耐力运动期间疲劳的影响方面发挥作用。 研究人员旨在使用哌醋甲酯确定中枢神经系统对认知功能和寒冷自定进度运动的作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性

排除标准:

  • 诊断为心血管、呼吸系统和/或神经肌肉疾病
  • 在过去 1 年内开过 MPH 或任何治疗多动症的药物
  • 经诊断的心理健康状况(例如 抑郁症、焦虑症)
  • 雷诺氏病或寒冷性荨麻疹
  • 目前的处方药(哮喘或过敏药除外)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哌醋甲酯
30 毫克哌醋甲酯,测试前 60 分钟
3 x 10 毫克口服片剂。 所有参与者的单次急性剂量
安慰剂比较:控制
30 毫克乳糖丸,测试前 60 分钟
所有参与者 3 x 10 毫克口服乳糖片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
20公里骑行计时赛
大体时间:摄入后 2-4 小时
完成时间(分钟)
摄入后 2-4 小时
认知功能
大体时间:摄入后 1-4 小时
以毫秒为单位的平均反应时间
摄入后 1-4 小时
认知功能
大体时间:摄入后 1-4 小时
# 犯的错误
摄入后 1-4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会与其他研究人员共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

哌醋甲酯的临床试验

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