Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylfenidats roll på prestanda i kylan

8 februari 2021 uppdaterad av: Stephen Cheung, Brock University
Syftet är att studera effekterna av dopaminaktivitet, med hjälp av intag av metylfenidat, på träning och kognitiv funktion under loppet av ett progressivt nedkylningsprotokoll. Utredarna antar att metylfenidat kommer att minimera den tidigare rapporterade försämringen av träningsprestanda och kognitiv funktion med mild hypotermi och kallstress (lufttemperatur: 0˚C) jämfört med placebo, vilket tyder på att dopaminaktivitet bevarar träning och kognitiv kapacitet med mild hypotermi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Temperaturreglering och beslutsfattande är viktiga aspekter av människans överlevnad där relativt små avvikelser i hela kroppens värmebalans leder till försämringar i fysisk prestation och kognitiv funktion. Långvarig exponering för kylastress i kombination med otillräckliga kläder och/eller otillräcklig värmeproduktion kan leda till sänkning av kroppstemperaturen och orsaka mild hypotermi (≤ -1,0˚C i kroppstemperatur). Prestanda i kyla är mer fysiskt krävande jämfört med neutrala miljöer (~22˚C) eftersom det finns en ökad kardiovaskulär belastning på grund av en kraftig perifer vasokonstriktion som minskar cerebralt och muskelblodflöde och syresättning, minskad neuromuskulär kapacitet, samt förändringar i energimetabolismen under frossa och ökad katekolaminfrisättning. Dessutom finns det en ökad psykologisk påfrestning där det perceptuellt finns ett högt termiskt obehag, förändringar i neurotransmittorer (t.ex. dopamin, noradrenalin) och förändringar i humör. Dessa förändringar leder till minskningar av prestanda för cykling i egen takt i kyla med mild hypotermi jämfört med termoneutrala miljöer. Dessutom tycks det finnas uppgiftsberoende kognitiva förändringar med akut kallstress, där högre ordningsfunktioner som exekutiva funktioner, arbetsminne och hämmande kontroll minskar innan enkla uppgiftsutförande som reaktionstid och visuell igenkänning/medvetenhet. För närvarande är det okänt vilka potentiella mekanismer som leder till dessa prestandaförsämringar.

Försämringen av både träning i egen takt och kognitiv funktion kan bero på förändringar i signalsubstanser orsakade av hypotermi. Exponering för kyla leder till förändringar i dopamin och noradrenalin som kan påverka prefrontal cortex funktion, vilket kan förklara varför högre ordnings exekutiva funktionsuppgifter såsom hämmande kontroll och rumslig planering försämras jämfört med enkel uppgiftsutförande. Tidigare har det fastställts att tillskott av tyrosin (aminosyraprekursor till dopamin- och noradrenalin-neurotransmittorer) förbättrar arbetsminnet och den verkställande funktionen trots en -2,0˚C sänkning av kroppstemperaturen genom nedsänkning i kallt vatten, men inte under termoneutrala förhållanden. Det är dock okänt vilken roll dopamin eller centralstimulerande medel har i kylan. Metylfenidat är ett stimulerande medel i centrala nervsystemet genom att hämning av dopaminåterupptag har visat sig förbättra prestation av exekutiva funktioner hos friska vuxna under termoneutrala förhållanden. Dessutom har metylfenidat visats förbättra cykelprestanda i egen takt med 16 % i värmen (30˚C) men inte i termoneutrala miljöer (1). Metylfenidat har också visat sig förbättra maximal kraftproduktion under utmattande träning, vilket indikerar att det kan spela en roll för att minska effekterna av trötthet under uthållighetsträning. Utredarna syftar till att bestämma det centrala nervsystemets roll med hjälp av metylfenidat på kognitiv funktion och träning i egen takt i kylan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad kardiovaskulär, respiratorisk och/eller neuromuskulär sjukdom
  • Förskrivning av MPH eller andra läkemedel mot hyperaktivitet under det senaste året
  • Diagnostiserat psykiskt tillstånd (t.ex. depression, ångestsyndrom)
  • Raynauds sjukdom eller kall urtikaria
  • Aktuellt receptbelagt läkemedel (förutom astma- eller allergimedicin)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metylfenidat
30 mg metylfenidat, 60 minuter före testning
3 x 10 mg orala tabletter. Engångsdos för alla deltagare
Placebo-jämförare: Kontrollera
30 mg laktospiller, 60 minuter före testning
3 x 10 mg oral laktostablett för alla deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20 km cykeltidkörning
Tidsram: 2-4 timmar efter intag
färdigställandetid i minuter
2-4 timmar efter intag
Kognitiv funktion
Tidsram: 1-4 timmar efter intag
genomsnittlig reaktionstid i ms
1-4 timmar efter intag
kognitiv funktion
Tidsram: 1-4 timmar efter intag
Antal gjorda fel
1-4 timmar efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera