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O papel do metilfenidato no desempenho no frio

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Stephen Cheung, Brock University
O objetivo é estudar os efeitos da atividade da dopamina, usando a ingestão de metilfenidato, no exercício e na função cognitiva ao longo de um protocolo de resfriamento progressivo. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o metilfenidato minimizará o comprometimento relatado anteriormente no desempenho do exercício e na função cognitiva com hipotermia leve e estresse por frio (temperatura do ar: 0°C) em comparação com o placebo, sugerindo que a atividade da dopamina preserva o exercício e a capacidade cognitiva com hipotermia leve.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A regulação da temperatura e a tomada de decisões são aspectos vitais da sobrevivência humana, onde desvios relativamente pequenos no equilíbrio térmico do corpo inteiro levam a decréscimos no desempenho físico e na função cognitiva. A exposição prolongada ao estresse pelo frio combinada com roupas inadequadas e/ou produção insuficiente de calor pode levar à diminuição da temperatura corporal, causando hipotermia leve (≤ -1,0˚C na temperatura corporal). O desempenho no frio é mais exigente fisicamente em comparação com ambientes neutros (~22˚C), pois há aumento da tensão cardiovascular devido a uma forte vasoconstrição periférica reduzindo o fluxo sanguíneo cerebral e muscular e a oxigenação, redução da capacidade neuromuscular, bem como alterações no metabolismo energético durante tremores e aumento da liberação de catecolaminas. Adicionalmente, existe um aumento da tensão psicológica onde perceptivamente existe um elevado desconforto térmico, alterações nos neurotransmissores (e.g. dopamina, noradrenalina) e alterações do humor. Essas mudanças levam a reduções no desempenho do contra-relógio de ciclismo em ritmo individual no frio com hipotermia leve em comparação com ambientes termoneutros. Além disso, parece haver alterações cognitivas dependentes de tarefas com estresse agudo por frio, onde funções de ordem superior, como função executiva, memória de trabalho e controle inibitório, diminuem antes do desempenho de tarefas simples, como tempo de reação e reconhecimento/consciência visual. Atualmente, não se sabe quais são os mecanismos potenciais que levam a esses decréscimos de desempenho.

Os decréscimos no exercício individualizado e na função cognitiva podem ser devidos a alterações nos neurotransmissores causadas pela hipotermia. A exposição ao frio leva a alterações na dopamina e norepinefrina que podem afetar a função do córtex pré-frontal, o que pode explicar por que tarefas de funções executivas de ordem superior, como controle inibitório e planejamento espacial, são prejudicadas em comparação com o desempenho de tarefas simples. Anteriormente, foi determinado que o uso de suplementação de tirosina (aminoácido precursor dos neurotransmissores dopamina e norepinefrina) melhora a memória de trabalho e a função executiva, apesar de uma queda de -2,0˚C na temperatura corporal através da imersão em água fria, mas não em condições termoneutras. No entanto, não se sabe qual é o papel da dopamina ou dos estimulantes do sistema nervoso central no frio. O metilfenidato é um estimulante do sistema nervoso central por meio da inibição da recaptação de dopamina que demonstrou melhorar o desempenho de tarefas de funções executivas em adultos saudáveis ​​em condições termoneutras. Além disso, foi demonstrado que o metilfenidato melhora o desempenho do ciclismo em ritmo individual em 16% no calor (30°C), mas não em ambientes termoneutros (1). O metilfenidato também demonstrou melhorar a produção de força máxima durante o exercício fatigante, indicando que pode desempenhar um papel na redução dos efeitos da fadiga durante o exercício de resistência. Os pesquisadores pretendem determinar o papel do sistema nervoso central usando metilfenidato na função cognitiva e no exercício individualizado no frio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, respiratória e/ou neuromuscular diagnosticada
  • Prescrição de MPH ou qualquer medicamento para hiperatividade no último 1 ano
  • Condição de saúde mental diagnosticada (por exemplo, depressão, transtorno de ansiedade)
  • Doença de Raynaud ou urticária ao frio
  • Medicação prescrita atual (exceto para asma ou medicação para alergia)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metilfenidato
30 mg de metilfenidato, 60 minutos antes do teste
3 x 10 mg comprimidos orais. Dose aguda única para todos os participantes
Comparador de Placebo: Ao controle
30 mg de pílula de lactose, 60 minutos antes do teste
3 x 10 mg comprimido oral de lactose para todos os participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
20 km contra-relógio de ciclismo
Prazo: 2-4 horas após a ingestão
tempo de conclusão em minutos
2-4 horas após a ingestão
Função cognitiva
Prazo: 1-4 horas após a ingestão
tempo médio de reação em ms
1-4 horas após a ingestão
função cognitiva
Prazo: 1-4 horas após a ingestão
# de erros cometidos
1-4 horas após a ingestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos dados de participantes individuais com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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