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Le rôle du méthylphénidate sur les performances au froid

8 février 2021 mis à jour par: Stephen Cheung, Brock University
Le but est d'étudier les effets de l'activité de la dopamine, en utilisant l'ingestion de méthylphénidate, sur l'exercice et la fonction cognitive au cours d'un protocole de refroidissement progressif. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le méthylphénidate minimisera l'altération précédemment signalée de la performance physique et de la fonction cognitive avec une hypothermie légère et un stress dû au froid (température de l'air : 0 °C) par rapport au placebo, ce qui suggère que l'activité de la dopamine préserve l'exercice et la capacité cognitive avec une hypothermie légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La régulation de la température et la prise de décision sont des aspects vitaux de la survie humaine où des écarts relativement faibles dans l'équilibre thermique du corps entier entraînent une diminution des performances physiques et des fonctions cognitives. Une exposition prolongée au stress dû au froid combinée à des vêtements inadéquats et/ou à une production de chaleur insuffisante peut entraîner une baisse de la température corporelle provoquant une hypothermie légère (≤ -1,0˚C de la température corporelle). La performance dans le froid est plus exigeante physiquement par rapport aux environnements neutres (~22˚C) car il y a une augmentation de la tension cardiovasculaire due à une forte vasoconstriction périphérique réduisant le flux sanguin cérébral et musculaire et l'oxygénation, une capacité neuromusculaire réduite, ainsi que des changements dans le métabolisme énergétique pendant les frissons et augmentation de la libération de catécholamines. De plus, il y a une tension psychologique accrue où perceptuellement il y a un inconfort thermique élevé, des altérations des neurotransmetteurs (par ex. dopamine, noradrénaline) et des altérations de l'humeur. Ces changements entraînent une diminution des performances du contre-la-montre à vélo à son propre rythme dans le froid avec une hypothermie légère par rapport aux environnements thermoneutres. De plus, il semble y avoir des changements cognitifs dépendants des tâches avec un stress dû au froid aigu, où les fonctions d'ordre supérieur telles que la fonction exécutive, la mémoire de travail et le contrôle inhibiteur diminuent avant l'exécution de tâches simples telles que le temps de réaction et la reconnaissance/conscience visuelle. Actuellement, on ne sait pas quels sont les mécanismes potentiels qui conduisent à ces baisses de performances.

Les diminutions de l'exercice à son rythme et de la fonction cognitive peuvent être dues à des altérations des neurotransmetteurs causées par l'hypothermie. L'exposition au froid entraîne des altérations de la dopamine et de la norépinéphrine qui peuvent affecter la fonction du cortex préfrontal, ce qui peut expliquer pourquoi les tâches de la fonction exécutive d'ordre supérieur telles que le contrôle inhibiteur et la planification spatiale sont altérées par rapport à l'exécution de tâches simples. Auparavant, il a été déterminé que l'utilisation d'une supplémentation en tyrosine (précurseur d'acides aminés des neurotransmetteurs dopamine et noradrénaline) améliore la mémoire de travail et la fonction exécutive malgré une baisse de -2,0 °C de la température corporelle par immersion dans l'eau froide, mais pas dans des conditions thermoneutres. Cependant, on ne sait pas quel est le rôle de la dopamine ou des stimulants du système nerveux central dans le froid. Le méthylphénidate est un stimulant du système nerveux central grâce à l'inhibition de la recapture de la dopamine. Il a été démontré qu'il améliore la performance des tâches de la fonction exécutive chez les adultes en bonne santé dans des conditions thermoneutres. De plus, il a été démontré que le méthylphénidate améliore de 16 % les performances de cyclisme à son propre rythme dans des environnements chauds (30 °C), mais pas thermoneutres (1). Il a également été démontré que le méthylphénidate améliore la production de force maximale lors d'exercices fatigants, ce qui indique qu'il peut jouer un rôle dans la réduction des effets de la fatigue lors d'exercices d'endurance. Les chercheurs visent à déterminer le rôle du système nerveux central à l'aide de méthylphénidate sur la fonction cognitive et l'exercice à son propre rythme dans le froid.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire, respiratoire et/ou neuromusculaire diagnostiquée
  • Prescription de MPH ou de tout médicament contre l'hyperactivité au cours de la dernière année
  • Problème de santé mentale diagnostiqué (par ex. dépression, trouble anxieux)
  • Maladie de Raynaud ou urticaire au froid
  • Médicaments sur ordonnance actuels (à l'exception des médicaments contre l'asthme ou les allergies)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthylphénidate
30 mg de méthylphénidate, 60 minutes avant le test
3 comprimés oraux de 10 mg. Dose aiguë unique pour tous les participants
Comparateur placebo: Contrôle
30 mg de comprimé de lactose, 60 minutes avant le test
3 comprimés de lactose oral de 10 mg pour tous les participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contre-la-montre cycliste de 20 km
Délai: 2 à 4 heures après l'ingestion
temps de réalisation en minutes
2 à 4 heures après l'ingestion
Fonction cognitive
Délai: 1 à 4 heures après l'ingestion
temps de réaction moyen en ms
1 à 4 heures après l'ingestion
Fonction cognitive
Délai: 1 à 4 heures après l'ingestion
# d'erreurs commises
1 à 4 heures après l'ingestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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