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Il ruolo del metilfenidato sulle prestazioni al freddo

8 febbraio 2021 aggiornato da: Stephen Cheung, Brock University
Lo scopo è studiare gli effetti dell'attività della dopamina, utilizzando l'ingestione di metilfenidato, sull'esercizio e sulla funzione cognitiva nel corso di un protocollo di raffreddamento progressivo. I ricercatori ipotizzano che il metilfenidato ridurrà al minimo la compromissione precedentemente segnalata della prestazione fisica e della funzione cognitiva con lieve ipotermia e stress da freddo (temperatura dell'aria: 0°C) rispetto al placebo, suggerendo che l'attività della dopamina preserva l'esercizio e la capacità cognitiva con lieve ipotermia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La regolazione della temperatura e il processo decisionale sono aspetti vitali della sopravvivenza umana in cui deviazioni relativamente piccole nel bilancio termico di tutto il corpo portano a diminuzioni delle prestazioni fisiche e delle funzioni cognitive. L'esposizione prolungata allo stress da freddo combinata con indumenti inadeguati e/o produzione di calore insufficiente può portare a diminuzioni della temperatura corporea causando lieve ipotermia (≤ -1,0˚C della temperatura corporea). Le prestazioni al freddo sono più impegnative dal punto di vista fisico rispetto agli ambienti neutri (~22˚C) poiché vi è un aumento dello sforzo cardiovascolare dovuto a una forte vasocostrizione periferica che riduce il flusso sanguigno cerebrale e muscolare e l'ossigenazione, una ridotta capacità neuromuscolare, nonché cambiamenti nel metabolismo energetico durante i brividi e l'aumento del rilascio di catecolamine. Inoltre, c'è un aumento della tensione psicologica dove percettivamente c'è un elevato disagio termico, alterazioni nei neurotrasmettitori (ad es. dopamina, norepinefrina) e alterazioni dell'umore. Questi cambiamenti portano a una diminuzione delle prestazioni nelle prove a cronometro ciclistiche al freddo con lieve ipotermia rispetto agli ambienti termoneutri. Inoltre, sembra che ci siano cambiamenti cognitivi dipendenti dal compito con stress da freddo acuto, in cui funzioni di ordine superiore come la funzione esecutiva, la memoria di lavoro e il controllo inibitorio diminuiscono prima della semplice esecuzione del compito come il tempo di reazione e il riconoscimento/consapevolezza visiva. Attualmente, non è noto quali siano i potenziali meccanismi che portano a questi decrementi delle prestazioni.

Le diminuzioni sia dell'esercizio autonomo che della funzione cognitiva possono essere dovute ad alterazioni dei neurotrasmettitori causate dall'ipotermia. L'esposizione al freddo porta ad alterazioni della dopamina e della norepinefrina che possono influenzare la funzione della corteccia prefrontale, il che potrebbe spiegare perché compiti di funzioni esecutive di ordine superiore come il controllo inibitorio e la pianificazione spaziale sono compromessi rispetto alla semplice esecuzione di compiti. In precedenza, è stato determinato che l'uso della supplementazione di tirosina (aminoacido precursore dei neurotrasmettitori della dopamina e della norepinefrina) migliora la memoria di lavoro e la funzione esecutiva nonostante un calo di -2,0°C della temperatura corporea attraverso l'immersione in acqua fredda, ma non in condizioni termoneutrali. Tuttavia, non si sa quale sia il ruolo della dopamina o degli stimolanti del sistema nervoso centrale nel freddo. Il metilfenidato è uno stimolante del sistema nervoso centrale che attraverso l'inibizione della ricaptazione della dopamina ha dimostrato di migliorare le prestazioni delle funzioni esecutive in adulti sani in condizioni termoneutrali. Inoltre, è stato dimostrato che il metilfenidato migliora le prestazioni ciclistiche di autoapprendimento del 16% in ambienti caldi (30˚C) ma non termoneutri (1). È stato anche dimostrato che il metilfenidato migliora la produzione massima di forza durante l'esercizio faticoso, indicando che può svolgere un ruolo nel ridurre gli effetti dell'affaticamento durante l'esercizio di resistenza. Gli investigatori mirano a determinare il ruolo del sistema nervoso centrale utilizzando il metilfenidato sulla funzione cognitiva e l'esercizio autonomo al freddo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare, respiratoria e/o neuromuscolare diagnosticata
  • Prescrizione di MPH o qualsiasi farmaco per l'iperattività nell'ultimo anno 1
  • Condizione di salute mentale diagnosticata (ad es. depressione, disturbo d'ansia)
  • Malattia di Raynaud o orticaria fredda
  • Medicinali prescritti in corso (ad eccezione dei farmaci per l'asma o l'allergia)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metilfenidato
30 mg di metilfenidato, 60 minuti prima del test
3 compresse orali da 10 mg. Singola dose acuta per tutti i partecipanti
Comparatore placebo: Controllo
30 mg di pillola di lattosio, 60 minuti prima del test
3 compresse di lattosio orale da 10 mg per tutti i partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronometro ciclistico di 20 km
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo l'ingestione
tempo di completamento in minuti
2-4 ore dopo l'ingestione
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1-4 ore dopo l'ingestione
tempo medio di reazione in ms
1-4 ore dopo l'ingestione
funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1-4 ore dopo l'ingestione
# di errori commessi
1-4 ore dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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