Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylphenidats rolle på ydeevne i kulden

8. februar 2021 opdateret af: Stephen Cheung, Brock University
Formålet er at studere virkningerne af dopaminaktivitet ved hjælp af methylphenidatindtagelse på træning og kognitiv funktion i løbet af en progressiv afkølingsprotokol. Forskerne antager, at methylphenidat vil minimere den tidligere rapporterede svækkelse af træningspræstation og kognitiv funktion med mild hypotermi og koldstress (lufttemperatur: 0˚C) sammenlignet med placebo, hvilket tyder på, at dopaminaktivitet bevarer træning og kognitiv kapacitet med mild hypotermi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Temperaturregulering og beslutningstagning er vitale aspekter af menneskets overlevelse, hvor relativt små afvigelser i hele kroppens varmebalance fører til fald i fysisk ydeevne og kognitiv funktion. Langvarig udsættelse for kuldestress kombineret med utilstrækkelig påklædning og/eller utilstrækkelig varmeproduktion kan føre til fald i kropstemperaturen, hvilket forårsager mild hypotermi (≤ -1,0˚C i kropstemperatur). Ydeevne i kulde er mere fysisk krævende sammenlignet med neutrale miljøer (~22˚C), da der er øget kardiovaskulær belastning på grund af en stærk perifer vasokonstriktion, der reducerer cerebral og muskel blodgennemstrømning og iltning, reduceret neuromuskulær kapacitet, samt ændringer i energimetabolismen under kulderystelser og øget katekolaminfrigivelse. Derudover er der en øget psykologisk belastning, hvor der perceptuelt er et højt termisk ubehag, ændringer i neurotransmittere (f.eks. dopamin, noradrenalin) og ændringer i humør. Disse ændringer fører til fald i selv-tempo cykling tidskørsel præstation i kulde med mild hypotermi sammenlignet med termoneutrale miljøer. Derudover ser det ud til, at der er opgaveafhængige kognitive ændringer med akut forkølelsesstress, hvor højere ordens funktioner såsom eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og hæmmende kontrol falder før simpel opgaveudførelse såsom reaktionstid og visuel genkendelse/bevidsthed. I øjeblikket er det ukendt, hvad de potentielle mekanismer er, der fører til disse præstationsfald.

Forringelserne i både træning i eget tempo og kognitiv funktion kan skyldes ændringer i neurotransmittere forårsaget af hypotermi. Eksponering for kulde fører til ændringer i dopamin og noradrenalin, som kan påvirke præfrontal cortex funktion, hvilket kan forklare, hvorfor højere ordens eksekutive funktionsopgaver såsom hæmmende kontrol og rumlig planlægning er svækket sammenlignet med simpel opgaveudførelse. Tidligere er det blevet fastslået, at tilskud af tyrosin (aminosyreprecursor til dopamin- og noradrenalin-neurotransmittere) forbedrer arbejdshukommelsen og den eksekutive funktion på trods af et -2,0˚C fald i kropstemperaturen gennem nedsænkning i koldt vand, men ikke under termoneutrale forhold. Det er dog ukendt, hvilken rolle dopamin eller centralnervesystemstimulerende midler spiller i kulden. Methylphenidat er et centralnervesystemstimulerende middel gennem dopamingenoptagelseshæmning, og det er påvist at forbedre udførelsen af ​​udøvende funktioner hos raske voksne under termoneutrale forhold. Derudover er det blevet påvist, at methylphenidat forbedrer cykling i selv-tempo med 16 % i varme (30˚C), men ikke termoneutrale miljøer (1). Methylphenidat har også vist sig at forbedre maksimal kraftproduktion under udmattende træning, hvilket indikerer, at det kan spille en rolle i at reducere virkningerne af træthed under udholdenhedstræning. Efterforskerne sigter mod at bestemme centralnervesystemets rolle ved hjælp af methylphenidat på kognitiv funktion og træning i eget tempo i kulde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret kardiovaskulær, respiratorisk og/eller neuromuskulær sygdom
  • Udskrivning af MPH eller andre lægemidler mod hyperaktivitet inden for det seneste 1 år
  • Diagnosticeret psykisk helbredstilstand (f. depression, angstlidelse)
  • Raynauds sygdom eller kold nældefeber
  • Nuværende receptpligtig medicin (bortset fra astma- eller allergimedicin)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylphenidat
30 mg methylphenidat, 60 minutter før testning
3 x 10 mg orale tabletter. Enkelt akut dosis til alle deltagere
Placebo komparator: Styring
30 mg laktosepille, 60 minutter før testning
3 x 10 mg oral laktosetablet til alle deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
20 km cykeltidskørsel
Tidsramme: 2-4 timer efter indtagelse
færdiggørelsestid i minutter
2-4 timer efter indtagelse
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1-4 timer efter indtagelse
middel reaktionstid i ms
1-4 timer efter indtagelse
kognitiv funktion
Tidsramme: 1-4 timer efter indtagelse
# af fejl lavet
1-4 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat

Abonner