Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylfenidats rolle på ytelse i kulden

8. februar 2021 oppdatert av: Stephen Cheung, Brock University
Hensikten er å studere effekten av dopaminaktivitet, ved bruk av metylfenidatinntak, på trening og kognitiv funksjon i løpet av en progressiv kjøleprotokoll. Etterforskerne antar at metylfenidat vil minimere den tidligere rapporterte svekkelsen i treningsytelse og kognitiv funksjon med mild hypotermi og kuldestress (lufttemperatur: 0˚C) sammenlignet med placebo, noe som antyder at dopaminaktivitet bevarer trening og kognitiv kapasitet med mild hypotermi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Temperaturregulering og beslutningstaking er viktige aspekter ved menneskelig overlevelse der relativt små avvik i hele kroppens varmebalanse fører til reduksjoner i fysisk ytelse og kognitiv funksjon. Langvarig eksponering for kuldestress kombinert med utilstrekkelig klær og/eller utilstrekkelig varmeproduksjon kan føre til reduksjon i kroppstemperatur som forårsaker mild hypotermi (≤ -1,0˚C i kroppstemperatur). Ytelse i kulde er mer fysisk krevende sammenlignet med nøytrale miljøer (~22˚C) ettersom det er økt kardiovaskulær belastning på grunn av en sterk perifer vasokonstriksjon som reduserer cerebral og muskel blodstrøm og oksygenering, redusert nevromuskulær kapasitet, samt endringer i energimetabolismen under skjelving og økt katekolaminfrigjøring. I tillegg er det en økt psykologisk belastning der det perseptuelt er et høyt termisk ubehag, endringer i nevrotransmittere (f.eks. dopamin, noradrenalin), og endringer i humør. Disse endringene fører til reduksjoner i selv-tempo sykling tid-prøve ytelse i kulde med mild hypotermi sammenlignet med termonøytrale miljøer. I tillegg ser det ut til å være oppgaveavhengige kognitive endringer med akutt forkjølelsesstress, der funksjoner av høyere orden som eksekutiv funksjon, arbeidsminne og hemmende kontroll reduseres før enkel oppgaveutførelse som reaksjonstid og visuell gjenkjennelse/bevissthet. Foreløpig er det ukjent hva de potensielle mekanismene er som fører til disse ytelsesreduksjonene.

Nedgangen i både trening i eget tempo og kognitiv funksjon kan skyldes endringer i nevrotransmittere forårsaket av hypotermi. Eksponering for kulde fører til endringer i dopamin og noradrenalin som kan påvirke prefrontal cortex funksjon, noe som kan forklare hvorfor høyere ordens eksekutive funksjonsoppgaver som hemmende kontroll og romlig planlegging er svekket sammenlignet med enkel oppgaveutførelse. Tidligere har det blitt fastslått at bruk av tyrosin (aminosyreforløper til dopamin- og noradrenalin-nevrotransmittere) tilskudd forbedrer arbeidsminnet og eksekutivfunksjonen til tross for et -2,0˚C fall i kroppstemperatur gjennom nedsenking i kaldt vann, men ikke under termonøytrale forhold. Det er imidlertid ukjent hvilken rolle dopamin eller sentralnervesystemstimulerende midler spiller i kulde. Metylfenidat er et sentralnervesystemstimulerende middel gjennom dopamingjenopptakshemming, og det er vist å forbedre utøvende funksjonsoppgaveytelse hos friske voksne under termonøytrale forhold. I tillegg har metylfenidat vist seg å forbedre syklingsytelsen i egen fart med 16 % i varme (30˚C), men ikke termonøytrale miljøer (1). Metylfenidat har også vist seg å forbedre maksimal kraftproduksjon under utmattende trening, noe som indikerer at det kan spille en rolle i å redusere effekten av utmattelse under utholdenhetstrening. Etterforskerne tar sikte på å bestemme sentralnervesystemets rolle ved bruk av metylfenidat på kognitiv funksjon og trening i egen fart i kulde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert kardiovaskulær, respiratorisk og/eller nevromuskulær sykdom
  • Resept av MPH eller andre legemidler for hyperaktivitet i løpet av det siste året
  • Diagnostisert psykisk helsetilstand (f.eks. depresjon, angstlidelse)
  • Raynauds sykdom eller kald urticaria
  • Nåværende reseptbelagte medisiner (bortsett fra astma- eller allergimedisiner)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metylfenidat
30 mg metylfenidat, 60 minutter før testing
3 x 10 mg orale tabletter. Akutt enkeltdose for alle deltakere
Placebo komparator: Styre
30 mg laktosepille, 60 minutter før testing
3 x 10 mg oral laktosetablett til alle deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
20 km sykling temporitt
Tidsramme: 2-4 timer etter inntak
gjennomføringstid i minutter
2-4 timer etter inntak
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1-4 timer etter inntak
gjennomsnittlig reaksjonstid i ms
1-4 timer etter inntak
kognitiv funksjon
Tidsramme: 1-4 timer etter inntak
Antall feil gjort
1-4 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere