Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metilfenidát szerepe a teljesítményben a hidegben

2021. február 8. frissítette: Stephen Cheung, Brock University
A cél az, hogy tanulmányozzák a dopaminaktivitás hatását a metilfenidát lenyelésével az edzésre és a kognitív funkciókra egy progresszív hűtési protokoll során. A kutatók azt feltételezik, hogy a metilfenidát a placebóhoz képest minimálisra csökkenti az edzésteljesítmény és a kognitív funkciók korábban bejelentett károsodását enyhe hipotermia és hidegstressz (levegőhőmérséklet: 0 ˚C) esetén, ami arra utal, hogy a dopamin aktivitás enyhe hipotermia esetén megőrzi a testmozgást és a kognitív kapacitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A hőmérsékletszabályozás és a döntéshozatal létfontosságú szempont az emberi túlélésben, ahol az egész test hőegyensúlyának viszonylag kis eltérései a fizikai teljesítmény és a kognitív funkciók csökkenéséhez vezetnek. A hosszan tartó hideg stressznek való kitettség, a nem megfelelő ruházat és/vagy az elégtelen hőtermelés a testhőmérséklet csökkenéséhez vezethet, ami enyhe hipotermiát okoz (≤ -1,0 ˚C testhőmérséklet). A hidegben teljesítőképesség fizikailag megerőltetőbb a semleges környezethez (~22˚C) képest, mivel az erős perifériás érszűkület következtében megnövekszik a szív- és érrendszeri igénybevétel, ami csökkenti az agyi és izom véráramlását és oxigénellátását, csökkenti a neuromuszkuláris kapacitást, valamint az energia-anyagcsere változásait. hidegrázás és fokozott katekolamin felszabadulás során. Ezenkívül megnövekszik a pszichés megterhelés, ahol érzékelési szempontból nagyfokú hőérzeti kényelmetlenség, a neurotranszmitterek megváltozása (pl. dopamin, noradrenalin) és hangulatváltozások. Ezek a változások a saját tempójú kerékpározás időmérős teljesítményének csökkenéséhez vezetnek hidegben, enyhe hipotermiával a termosemleges környezethez képest. Ezen túlmenően úgy tűnik, hogy feladatfüggő kognitív változások következnek be akut hidegstressz esetén, ahol a magasabb rendű funkciók, mint például a végrehajtó funkció, a munkamemória és a gátló kontroll csökkennek az egyszerű feladatok elvégzése előtt, mint például a reakcióidő és a vizuális felismerés/tudatosság. Jelenleg nem ismert, hogy melyek azok a lehetséges mechanizmusok, amelyek ezekhez a teljesítménycsökkenésekhez vezetnek.

Mind az önálló ütemű edzés, mind a kognitív funkciók csökkenése a neurotranszmitterek hipotermia okozta megváltozásának köszönhető. A hidegnek való kitettség a dopamin és a noradrenalin megváltozásához vezet, ami hatással lehet a prefrontális kéreg működésére, ami magyarázatot adhat arra, hogy a magasabb szintű végrehajtói funkciók, mint például a gátló kontroll és a tértervezés miért gyengülnek az egyszerű feladatok végrehajtásához képest. Korábban megállapították, hogy a tirozin (a dopamin és a noradrenalin neurotranszmitterek aminosav-prekurzora) kiegészítése javítja a munkamemóriát és a végrehajtó funkciókat annak ellenére, hogy a testhőmérséklet -2,0°C-os hidegvízbe merítés hatására csökken, de termosemleges körülmények között nem. Azt azonban nem tudni, hogy a dopaminnak vagy a központi idegrendszert stimuláló szereknek mi a szerepe a hidegben. A metilfenidát egy központi idegrendszeri stimuláns a dopamin-újrafelvétel gátlásán keresztül, amelyről kimutatták, hogy javítja a végrehajtó funkciókat az egészséges felnőtteknél, termosemleges körülmények között. Ezenkívül a metilfenidátról kimutatták, hogy 16%-kal javítja a saját tempójú kerékpározási teljesítményt melegben (30 ˚C), de nem hősemleges környezetben (1). A metilfenidátról kimutatták, hogy javítja a maximális erőtermelést a kimerítő gyakorlatok során, jelezve, hogy szerepet játszhat a fáradtság hatásainak csökkentésében állóképességi gyakorlatok során. A kutatók célja, hogy meghatározzák a központi idegrendszer szerepét metilfenidát segítségével a kognitív funkciókban és a saját tempójú edzésben hidegben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált szív- és érrendszeri, légzőszervi és/vagy neuromuszkuláris betegség
  • MPH vagy bármely hiperaktivitás elleni gyógyszer felírása az elmúlt 1 évben
  • Diagnosztizált mentális egészségi állapot (pl. depresszió, szorongásos zavar)
  • Raynaud-kór vagy hideg csalánkiütés
  • Jelenlegi vényköteles gyógyszer (kivéve az asztma vagy allergia elleni gyógyszereket)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metilfenidát
30 mg metilfenidát, 60 perccel a vizsgálat előtt
3 x 10 mg-os orális tabletta. Egyszeri akut adag minden résztvevő számára
Placebo Comparator: Ellenőrzés
30 mg laktóz tabletta, 60 perccel a vizsgálat előtt
3 x 10 mg-os orális laktóz tabletta minden résztvevőnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
20 km kerékpáros időfutam
Időkeret: 2-4 órával a bevétel után
befejezési idő percekben
2-4 órával a bevétel után
Kognitív funkció
Időkeret: 1-4 óra lenyelés után
átlagos reakcióidő ms-ban
1-4 óra lenyelés után
kognitív funkció
Időkeret: 1-4 órával a bevétel után
Az elkövetett hibák száma
1-4 órával a bevétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel