Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en psykoedukativ intervention for mennesker med selvmordsadfærd i kriminalforsorgsmiljøet. N'VIU projekt (N'VIU)

21. februar 2020 opdateret af: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Objektiv. Hovedformålet er at bestemme effektiviteten af ​​et psykoedukativt program udført af rehabiliteringsprofessionelle for at reducere antallet af selvmordsadfærd i fængsler.

Metodik. Designet af studiet vil være et multicenter, randomiseret, to-gruppe klinisk forsøg med blind evaluering af responsvariabler, et års opfølgning. Undersøgelsespopulationen vil være en mandlig og kvindelig fængselspopulation på i alt to catalanske fængsler. Som en afhængig variabel eller resultatvariabel vil det samlede antal af selvmordsadfærd registreret i 12 måneder efter interventionen blive bestemt. Som uafhængige variabler vil der blive indsamlet sociodemografiske, kliniske og fængselssituationsvariabler. Selvmordstanken vil blive målt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Angst og depression med Hamilton-skalaen til vurdering af angst (HDRS) og Hamilton-skalaen til vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer (HAM-D). EuroQoL-5D Health Questionnaire (EQ-5D) for at måle livskvalitet. Og en tilfredshedsundersøgelse af psykoedukativ gruppeintervention. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper, en interventionsgruppe, der vil gennemføre gruppesessioner med en frekvens på to om ugen og varighed af 90 minutter i i alt 13 sessioner, og en kontrolgruppe, der vil modtage information om selvmord rådgivning.

Diskussion. Dødeligheden af ​​selvmord er højere i fængselsbefolkningen end i befolkningen generelt. Dette projekt har til formål at evaluere effekten af ​​en psykoedukativ intervention på at reducere antallet af selvmordsadfærd i fængslet, for at evaluere deres implementering på niveau med hele fængselsnetværket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanien, 08500
        • Vic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Personer, der har forsøgt selvmord eller risiko for selvmord moderat til høj.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med en psykisk lidelse i en tilstand af akut forværring
  • Intellektuel handicap
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Der vil være psyko-pædagogiske grupper på 10 til 12 personer, ledet af to professionelle, en af ​​dem vil altid være en psykolog og en pædagog. I nogle sessioner vil andre samarbejdspartnere blive inviteret til at deltage, såsom psykiatere, pædagoger, socialrådgivere osv., der kan fungere som eksterne observatører eller gennemføre sessionen. Antallet af sessioner vil være 13, en eller to sessioner om ugen og varighed på 90 minutter.
Psykopædagogiske grupper på 10 til 12 personer, ledet af to professionelle, en af ​​dem vil altid være en psykolog og en pædagog. I nogle sessioner vil andre samarbejdspartnere blive inviteret til at deltage, såsom psykiatere, pædagoger, socialrådgivere osv., der kan fungere som eksterne observatører eller gennemføre sessionen. Antallet af sessioner vil være 13, en eller to sessioner om ugen og varighed på 90 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil modtage et faktaark om selvmord og også tips til, hvordan man kan øge selvmordstanker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvmordsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal selvmordsadfærd registreret i løbet af 12 måneder efter starten af ​​undersøgelsen i begge grupper.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Underskalaen Intensity of Ideation, den samlede score spænder fra 2 til 25, hvor et højere tal indikerer mere intens ideation og større risiko.
6 måneder
Niveauer af angst
Tidsramme: 6 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS): Samlet scoreområde på 0-56, hvor
6 måneder
Niveauer af depression
Tidsramme: 6 måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Score: 0-7: Ingen depression; 8-13: Mild depression; 14-18: Moderat depression; 19-22: Svær depression og ≥ 23: Meget svær depression.
6 måneder
Niveau af livskvalitet: EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D). Score: 0 (dårligst forestillede helbredstilstand) til 100 (bedst forestillede helbredstilstand).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk intervention

Abonner