Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en psykoedukativ intervention för personer med suicidalt beteende i kriminalvårdsmiljön. N'VIU-projektet (N'VIU)

21 februari 2020 uppdaterad av: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Mål. Huvudsyftet är att fastställa effektiviteten av ett psykoedukativt program som genomförs av rehabiliteringspersonal för att minska antalet självmordsbeteenden i fängelser.

Metodik. Designen av studien kommer att vara en multicenter, randomiserad, två-grupps klinisk studie med blind utvärdering av svarsvariabler, ett års uppföljning. Studiepopulationen kommer att vara en manlig och kvinnlig fängelsepopulation av totalt två katalanska fängelser. Som en beroendevariabel eller resultatvariabel kommer det totala antalet suicidala beteenden som registrerats under 12 månader efter interventionen att fastställas. Som oberoende variabler kommer sociodemografiska, kliniska och fängelsesituationsvariabler att samlas in. Självmordstanken kommer att mätas med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Ångest och depression med Hamilton-skalan för att bedöma ångest (HDRS) och Hamilton-skalan för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom (HAM-D). EuroQoL-5D Health Questionnaire (EQ-5D) för att mäta livskvalitet. Och en nöjdhetsundersökning av psykoedukativ gruppintervention. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in i två grupper, en interventionsgrupp som kommer att genomföra gruppsessioner med en frekvens av två per vecka och en längd på 90 minuter i totalt 13 sessioner, och en kontrollgrupp som kommer att få information om självmord rådgivning.

Diskussion. Dödligheten i självmord är högre i fångbefolkningen än i befolkningen i övrigt. Detta projekt syftar till att utvärdera effekten av en psykoedukativ intervention på att minska antalet suicidala beteenden i fängelset, för att utvärdera deras genomförande på nivån för hela fängelsenätverket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanien, 08500
        • Vic University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Människor som har försökt begå självmord eller risk för självmord måttlig till hög.

Exklusions kriterier:

  • Personer med en psykisk störning i ett tillstånd av akut exacerbation
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Det kommer att finnas psykoedukativa grupper på 10 till 12 personer, ledda av två professionella, en av dem kommer alltid att vara en psykolog och en pedagog. I vissa sessioner kommer andra medarbetare att bjudas in att delta, såsom psykiatriker, pedagoger, socialarbetare etc. som kan agera som externa observatörer eller genomföra sessionen. Antalet pass kommer att vara 13, ett eller två pass i veckan och längden på 90 minuter.
Psyko-pedagogiska grupper på 10 till 12 personer, ledda av två professionella, en av dem kommer alltid att vara en psykolog och en pedagog. I vissa sessioner kommer andra medarbetare att bjudas in att delta, såsom psykiatriker, pedagoger, socialarbetare etc. som kan agera som externa observatörer eller genomföra sessionen. Antalet pass kommer att vara 13, ett eller två pass i veckan och längden på 90 minuter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De kommer att få ett faktablad om självmord och även tips om hur man kan öka självmordstankar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal självmordsbeteenden
Tidsram: 12 månader
Totalt antal suicidala beteenden registrerade under 12 månader efter starten av studien i båda grupperna.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av självmordstankar
Tidsram: 6 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Underskala Intensity of Ideation, totalpoängen sträcker sig från 2 till 25, med ett högre antal som indikerar mer intensiv ideation och större risk.
6 månader
Nivåer av ångest
Tidsram: 6 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS): Totalpoängintervall på 0-56, där
6 månader
Nivåer av depression
Tidsram: 6 månader
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Poäng: 0-7: Ingen depression; 8-13: Lätt depression; 14-18: Måttlig depression; 19-22: Svår depression och ≥ 23: Mycket svår depression.
6 månader
Nivå på livskvalitet: EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D
Tidsram: 6 månader
Livskvalitet (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D). Poäng: 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC277

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera