- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04284085
교도소 환경에서 자살행동을 보이는 사람들을 위한 심리교육적 개입의 평가. N'VIU 프로젝트 (N'VIU)
객관적인. 주요 목표는 교도소에서 자살 행위의 수를 줄이기 위해 재활 전문가가 수행하는 심리 교육 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
방법론. 연구 설계는 반응 변수의 맹검 평가를 포함하는 다기관, 무작위, 2그룹 임상 시험으로 1년 추적 조사가 될 것입니다. 연구 인구는 총 2개의 카탈루냐 교도소의 남성 및 여성 교도소 인구입니다. 종속 변수 또는 결과 변수로서 개입 후 12개월 동안 기록된 총 자살 행동 수가 결정됩니다. 독립변수로는 사회인구통계학적, 임상적, 교도소 상황변수가 수집될 것이다. 자살 생각은 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정됩니다. 불안 평가를 위한 해밀턴 척도(HDRS)와 우울 증상의 중증도 평가를 위한 해밀턴 척도(HAM-D)를 사용한 불안 및 우울증. 삶의 질을 측정하기 위한 EuroQoL-5D 건강 설문지(EQ-5D). 그리고 심리 교육적 집단 개입에 대한 만족도 조사. 포함 기준을 충족하는 참가자는 총 13회기 동안 주당 2회의 빈도로 90분 동안 그룹 세션을 수행하는 개입 그룹과 자살에 대한 정보를 제공받는 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 상담.
논의. 자살로 인한 사망률은 일반 인구보다 교도소 인구에서 더 높습니다. 이 프로젝트의 목표는 전체 구금시설 네트워크 수준에서 실행을 평가하기 위해 구금시설에서 자살 행위의 수를 줄이기 위한 심리교육적 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Vic, Catalonia, 스페인, 08500
- Vic University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-자살을 시도했거나 자살 위험이 보통에서 높음인 사람.
제외 기준:
- 급성 악화 상태의 정신 장애가 있는 사람
- 지적 장애
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
두 명의 전문가가 이끄는 10~12명의 심리 교육 그룹이 있을 것이며, 그 중 한 명은 항상 심리학자와 교육자가 될 것입니다.
일부 세션에서는 정신과 의사, 교육자, 사회 복지사 등 외부 관찰자 역할을 하거나 세션을 구현할 수 있는 다른 공동 작업자가 참여하도록 초대됩니다.
세션 수는 13회, 주 1~2회, 소요 시간은 90분입니다.
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두 명의 전문가가 이끄는 10~12명으로 구성된 심리 교육 그룹으로, 그 중 한 명은 항상 심리학자이자 교육자입니다.
일부 세션에서는 정신과 의사, 교육자, 사회 복지사 등 외부 관찰자 역할을 하거나 세션을 구현할 수 있는 다른 공동 작업자가 참여하도록 초대됩니다.
세션 수는 13회, 주 1~2회, 소요 시간은 90분입니다.
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간섭 없음: 대조군
그들은 자살에 대한 자료표와 자살 생각을 높이는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행위의 수
기간: 12 개월
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두 그룹에서 연구 시작 후 12개월 동안 기록된 총 자살 행동 수.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각의 심각성
기간: 6 개월
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자살 생각의 심각도(Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
관념화 강도 하위 척도의 총점 범위는 2에서 25까지이며 숫자가 높을수록 더 강렬한 관념화와 더 큰 위험을 나타냅니다.
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6 개월
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불안의 수준
기간: 6 개월
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HARS): 0-56의 총 점수 범위, 여기서
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6 개월
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우울증 수준
기간: 6 개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS).
점수: 0-7: 우울증 없음; 8-13: 가벼운 우울증; 14-18: 중등도 우울증; 19-22: 심한 우울증 및 ≥ 23: 매우 심한 우울증.
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6 개월
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삶의 질 수준: EuroQoL-5D 건강 설문지, EQ-5D
기간: 6 개월
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삶의 질(EuroQoL-5D 건강 설문지, EQ-5D).
점수: 0(최악의 건강 상태) ~ 100(최상의 건강 상태).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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