Pszichoedukációs beavatkozás értékelése öngyilkos magatartást tanúsító emberek számára a büntetés-végrehajtási környezetben. N'VIU projekt (N'VIU)
Célkitűzés. A fő cél egy olyan pszichoedukációs program hatékonyságának meghatározása, amelyet rehabilitációs szakemberek végeznek az öngyilkos magatartások számának csökkentésére a börtönökben.
Módszertan. A vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kétcsoportos klinikai vizsgálat lesz, a válaszváltozók vak értékelésével, egy éves követéssel. A vizsgált populáció összesen két katalán börtön férfi és női börtönpopulációja lesz. Függő vagy kimeneti változóként a beavatkozást követő 12 hónapig feljegyzett öngyilkos magatartások teljes számát határozzák meg. Független változóként szocio-demográfiai, klinikai és börtönhelyzeti változókat kell gyűjteni. Az öngyilkossági gondolatokat a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálával mérik. A szorongás és depresszió a Hamilton-skálával a szorongás értékelésére (HDRS) és a Hamilton-skálával a depressziós tünetek súlyosságának felmérésére (HAM-D). Az EuroQoL-5D Egészségügyi Kérdőív (EQ-5D) az életminőség mérésére. És egy elégedettségi felmérés a pszichoedukációs csoportos beavatkozásról. A részvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket két csoportra osztják: egy intervenciós csoportra, amely heti kétszeri gyakorisággal és 90 perces, összesen 13 alkalomból álló csoportos foglalkozásokat tart, és egy kontrollcsoportra, amely az öngyilkosságról kap információkat. tanácsadás.
Vita. Az öngyilkosság okozta halálozás magasabb a börtönpopulációban, mint az általános populációban. A projekt célja, hogy értékelje a pszichoedukációs beavatkozások hatását a börtönben az öngyilkos magatartások számának csökkentésére, annak érdekében, hogy a teljes börtönhálózat szintjén értékelje a megvalósításukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Vic, Catalonia, Spanyolország, 08500
- Vic University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkosságot megkísérelt személyek vagy az öngyilkosság kockázata közepestől magasig.
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarban szenvedők akut exacerbáció állapotában
- Értelmi fogyatékosság
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
10-12 fős pszicho-oktató csoportok lesznek, két szakember vezetésével, egyikük mindig pszichológus és pedagógus lesz.
Egyes üléseken más együttműködőket is meghívnak a részvételre, például pszichiátereket, oktatókat, szociális munkásokat stb., akik külső megfigyelőként működhetnek vagy végrehajthatják a foglalkozást.
Az ülések száma 13, heti egy vagy két alkalom, időtartama 90 perc.
|
10-12 fős pszicho-oktató csoportok, két szakember vezetésével, egyikük mindig pszichológus és oktató lesz.
Egyes üléseken más együttműködőket is meghívnak a részvételre, például pszichiátereket, oktatókat, szociális munkásokat stb., akik külső megfigyelőként működhetnek vagy végrehajthatják a foglalkozást.
Az ülések száma 13, heti egy vagy két alkalom, időtartama 90 perc.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kapnak egy adatlapot az öngyilkosságról, valamint tippeket kapnak az öngyilkossági gondolatok fokozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkos magatartások száma
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat kezdete után 12 hónap alatt feljegyzett öngyilkos magatartások teljes száma mindkét csoportban.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
Az ötletelés intenzitása alskála, a teljes pontszám 2 és 25 között mozog, ahol a magasabb szám intenzívebb ötletelést és nagyobb kockázatot jelez.
|
6 hónap
|
|
A szorongás szintjei
Időkeret: 6 hónap
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS): A teljes pontszám 0-56, ahol
|
6 hónap
|
|
A depresszió szintjei
Időkeret: 6 hónap
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS).
Pontszám: 0-7: Nincs depresszió; 8-13: Enyhe depresszió; 14-18: Mérsékelt depresszió; 19-22: Súlyos depresszió és ≥ 23: Nagyon súlyos depresszió.
|
6 hónap
|
|
Életminőség szintje: EuroQoL-5D Egészségügyi Kérdőív, EQ-5D
Időkeret: 6 hónap
|
Életminőség (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D).
Pontszám: 0 (legrosszabb elképzelt egészségi állapot) 100-ig (legjobb elképzelt egészségi állapot).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .