Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhakäyttäytyneiden ihmisten psykokasvatuksen arviointi vankeuslaitosympäristössä. N'VIU-projekti (N'VIU)

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Tavoite. Päätavoitteena on selvittää kuntoutusammattilaisten toteuttaman psykokasvatusohjelman tehokkuus itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi vankiloissa.

Metodologia. Tutkimuksen suunnittelu on monikeskus, satunnaistettu, kahden ryhmän kliininen tutkimus, jossa vastemuuttujien sokkoarviointi, yhden vuoden seuranta. Tutkimusväestö tulee olemaan mies- ja naisvankipopulaatio yhteensä katalonialaisista vankiloista. Riippuvaisena tai tulosmuuttujana määritetään 12 kuukauden ajalta interventiosta kirjattujen itsemurhakäyttäytymisten kokonaismäärä. Riippumattomina muuttujina kerätään sosio-demografisia, kliinisiä ja vankilatilanteen muuttujia. Itsemurha-ajatuksia mitataan Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Ahdistuneisuus ja masennus Hamilton-asteikolla ahdistuksen arvioimiseksi (HDRS) ja Hamiltonin asteikolla masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi (HAM-D). EuroQoL-5D Health Questionnaire (EQ-5D) elämänlaadun mittaamiseen. Ja tyytyväisyyskysely psykoedukatiivisesta ryhmäinterventiosta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka pitää ryhmäistuntoja kaksi kertaa viikossa ja kesto on 90 minuuttia yhteensä 13 istunnolla, ja kontrolliryhmään, joka saa tietoa itsemurhasta. neuvonta.

Keskustelu. Itsemurhakuolleisuus on korkeampi vankilaväestössä kuin muussa väestössä. Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida psykopedagoivan intervention vaikutusta itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseen vankilassa, jotta voidaan arvioida niiden toteutumista koko vankilaverkoston tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espanja, 08500
        • Vic University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Ihmiset, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa tai itsemurhariski on kohtalainen tai korkea.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriöitä akuutissa pahenemisvaiheessa
  • Kehitysvamma
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mukana on 10-12 hengen psykokasvatusryhmiä, joita johtaa kaksi ammattilaista, joista toinen on aina psykologi ja kouluttaja. Joihinkin istuntoihin kutsutaan osallistumaan muita yhteistyökumppaneita, kuten psykiatreja, kasvattajia, sosiaalityöntekijöitä jne., jotka voivat toimia ulkopuolisina tarkkailijoina tai toteuttaa istunnon. Istuntoja tulee olemaan 13, yksi tai kaksi kertaa viikossa ja kesto 90 minuuttia.
10-12 hengen psykokasvatusryhmät, joita johtaa kaksi ammattilaista, joista toinen on aina psykologi ja kouluttaja. Joihinkin istuntoihin kutsutaan osallistumaan muita yhteistyökumppaneita, kuten psykiatreja, kasvattajia, sosiaalityöntekijöitä jne., jotka voivat toimia ulkopuolisina tarkkailijoina tai toteuttaa istunnon. Istuntoja tulee olemaan 13, yksi tai kaksi kertaa viikossa ja kesto 90 minuuttia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
He saavat tietosivun itsemurhasta ja myös vinkkejä itsemurha-ajatusten lisäämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhakäyttäytymisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Molemmissa ryhmissä kirjattujen itsemurhakäyttäytymisten kokonaismäärä 12 kuukauden aikana tutkimuksen alkamisesta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten vakavuus (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Ideaation intensiteetti -alaasteikko, kokonaispistemäärä vaihtelee 2:sta 25:een, ja suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa ajattelua ja suurempaa riskiä.
6 kuukautta
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS): Kokonaispistemäärä 0-56, missä
6 kuukautta
Masennuksen tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Pisteet: 0-7: Ei masennusta; 8-13: Lievä masennus; 14-18: Keskivaikea masennus; 19-22: Vaikea masennus ja ≥ 23: Erittäin vaikea masennus.
6 kuukautta
Elämänlaadun taso: EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatu (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D). Pistemäärä: 0 (huonoin kuviteltu terveydentila) - 100 (paras kuviteltu terveydentila).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa