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Evaluación de una Intervención Psicoeducativa para Personas con Conducta Suicida en el Ámbito Penitenciario. Proyecto N´VIU (N'VIU)

21 de febrero de 2020 actualizado por: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Objetivo. El objetivo principal es determinar la eficacia de un programa psicoeducativo realizado por profesionales de la rehabilitación para reducir el número de conductas suicidas en los centros penitenciarios.

Metodología. El diseño del estudio será un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de dos grupos con evaluación ciega de las variables de respuesta, un año de seguimiento. La población de estudio será población penitenciaria masculina y femenina de un total de dos centros penitenciarios catalanes. Como variable dependiente o de resultado se determinará el número total de conductas suicidas registradas durante los 12 meses posteriores a la intervención. Como variables independientes se recogerán variables sociodemográficas, clínicas y de situación penitenciaria. La ideación suicida se medirá con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). La escala de ansiedad y depresión con Hamilton para evaluar la ansiedad (HDRS) y la escala de Hamilton para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos (HAM-D). El Cuestionario de Salud EuroQoL-5D (EQ-5D) para medir la calidad de vida. Y una encuesta de satisfacción de intervención grupal psicoeducativa. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán divididos en dos grupos, un grupo de intervención que realizará sesiones grupales con una frecuencia de dos por semana y una duración de 90 minutos para un total de 13 sesiones, y un grupo control que recibirá información sobre el suicidio. asesoramiento.

Discusión. La mortalidad por suicidio es mayor en la población penitenciaria que en la población general. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención psicoeducativa en la reducción del número de conductas suicidas en prisión, con el fin de evaluar su implementación a nivel de toda la red penitenciaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, España, 08500
        • Vic University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Personas que han intentado suicidarse o un riesgo de suicidio moderado a alto.

Criterio de exclusión:

  • Personas con un trastorno mental en estado de exacerbación aguda
  • Discapacidad intelectual
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Habrá grupos psicoeducativos de 10 a 12 personas, dirigidos por dos profesionales, uno de ellos siempre será psicólogo y educador. En algunas sesiones se invitará a participar a otros colaboradores como psiquiatras, educadores, trabajadores sociales, etc. que podrán actuar como observadores externos o instrumentar la sesión. El número de sesiones será de 13, una o dos sesiones a la semana y una duración de 90 minutos.
Grupos psicoeducativos de 10 a 12 personas, dirigidos por dos profesionales, uno de ellos siempre será psicólogo y educador. En algunas sesiones se invitará a participar a otros colaboradores como psiquiatras, educadores, trabajadores sociales, etc. que podrán actuar como observadores externos o instrumentar la sesión. El número de sesiones será de 13, una o dos sesiones a la semana y una duración de 90 minutos.
Sin intervención: Grupo de control
Recibirán una hoja informativa sobre el suicidio y también consejos sobre cómo aumentar la ideación suicida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de conductas suicidas
Periodo de tiempo: 12 meses
Número total de conductas suicidas registradas durante los 12 meses posteriores al inicio del estudio en ambos grupos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
Gravedad de la ideación suicida (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Subescala de intensidad de la ideación, la puntuación total oscila entre 2 y 25, siendo un número más alto lo que indica una ideación más intensa y un mayor riesgo.
6 meses
Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS): rango de puntaje total de 0-56, donde
6 meses
Niveles de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS). Puntuación: 0-7: Sin depresión; 8-13: Depresión leve; 14-18: depresión moderada; 19-22: Depresión severa y ≥ 23: Depresión muy severa.
6 meses
Nivel de Calidad de vida: Cuestionario de Salud EuroQoL-5D, EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida (Cuestionario de Salud EuroQoL-5D, EQ-5D). Puntuación: 0 (peor estado de salud imaginado) a 100 (mejor estado de salud imaginado).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AC277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención psicoeducativa

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