Evaluering av en psykoedukativ intervensjon for personer med selvmordsatferd i kriminalomsorgen. N'VIU-prosjektet (N'VIU)
Objektiv. Hovedmålet er å bestemme effektiviteten til et psykoedukativt program utført av rehabiliteringspersonell for å redusere antall selvmordsatferd i fengsler.
Metodikk. Designet av studien vil være en multisenter, randomisert, to-gruppe klinisk studie med blind evaluering av responsvariabler, ett års oppfølging. Studiepopulasjonen vil være en mannlig og kvinnelig fengselspopulasjon på totalt to katalanske fengsler. Som en avhengig variabel eller utfallsvariabel vil det totale antallet suicidal atferd registrert i 12 måneder etter intervensjonen bestemmes. Som uavhengige variabler vil sosiodemografiske, kliniske og fengselssituasjonsvariabler samles inn. Selvmordstanken vil bli målt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Angst og depresjon med Hamilton-skalaen for vurdering av angst (HDRS) og Hamilton-skalaen for vurdering av alvorlighetsgraden av depressive symptomer (HAM-D). EuroQoL-5D Health Questionnaire (EQ-5D) for å måle livskvalitet. Og en tilfredshetsundersøkelse av psykoedukativ gruppeintervensjon. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper, en intervensjonsgruppe som skal gjennomføre gruppeøkter med en frekvens på to per uke og varighet på 90 minutter i totalt 13 økter, og en kontrollgruppe som skal få informasjon om selvmord. rådgivning.
Diskusjon. Dødeligheten av selvmord er høyere i fengselsbefolkningen enn i befolkningen for øvrig. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effekten av en psykoedukativ intervensjon på å redusere antall selvmordsatferd i fengsel, for å evaluere implementeringen av dem på nivå med hele fengselsnettverket.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Vic, Catalonia, Spania, 08500
- Vic University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Personer som har forsøkt selvmord eller risiko for selvmord moderat til høy.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en psykisk lidelse i en tilstand av akutt forverring
- Intellektuell funksjonshemming
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Det vil være psykopedagogiske grupper på 10 til 12 personer, ledet av to fagpersoner, en av dem vil alltid være en psykolog og en pedagog.
I noen sesjoner vil andre samarbeidspartnere bli invitert til å delta, som psykiatere, pedagoger, sosialarbeidere osv. som kan fungere som eksterne observatører eller gjennomføre sesjonen.
Antall økter vil være 13, en eller to økter i uken og varighet på 90 minutter.
|
Psyko-pedagogiske grupper på 10 til 12 personer, ledet av to fagpersoner, en av dem vil alltid være en psykolog og en pedagog.
I noen sesjoner vil andre samarbeidspartnere bli invitert til å delta, som psykiatere, pedagoger, sosialarbeidere osv. som kan fungere som eksterne observatører eller gjennomføre sesjonen.
Antall økter vil være 13, en eller to økter i uken og varighet på 90 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil få et faktaark om selvmord og også tips om hvordan de kan øke selvmordstanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall selvmordsatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall suicidal atferd registrert i løpet av 12 måneder etter starten av studien i begge grupper.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
Underskalaen Intensity of Ideation, den totale poengsummen varierer fra 2 til 25, med et høyere tall som indikerer mer intens ideasjon og større risiko.
|
6 måneder
|
|
Nivåer av angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS): Total poengsum på 0-56, hvor
|
6 måneder
|
|
Nivåer av depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Score: 0-7: Ingen depresjon; 8-13: Mild depresjon; 14-18: Moderat depresjon; 19-22: Alvorlig depresjon og ≥ 23: Svært alvorlig depresjon.
|
6 måneder
|
|
Nivå av livskvalitet: EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D).
Poeng: 0 (dårligst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkte helsetilstand).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .