Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychoedukační intervence u osob se sebevražedným chováním ve vězeňském prostředí. Projekt N'VIU (N'VIU)

21. února 2020 aktualizováno: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Objektivní. Hlavním cílem je zjistit účinnost psychoedukačního programu vedeného rehabilitačními odborníky s cílem snížit počet sebevražedných chování ve věznicích.

Metodologie. Design studie bude multicentrická, randomizovaná, dvouskupinová klinická studie se slepým hodnocením proměnných odpovědí, jednoroční sledování. Studovanou populací bude mužská a ženská vězeňská populace z celkem dvou katalánských věznic. Jako závislá nebo výsledná proměnná bude určen celkový počet sebevražedných chování zaznamenaných po dobu 12 měsíců po intervenci. Jako nezávislé proměnné budou shromažďovány proměnné sociodemografické, klinické a vězeňské situace. Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Úzkost a deprese s Hamiltonovou škálou pro hodnocení úzkosti (HDRS) a Hamiltonovou škálou pro hodnocení závažnosti symptomů deprese (HAM-D). Dotazník zdraví EuroQoL-5D (EQ-5D) k měření kvality života. A průzkum spokojenosti s psychoedukační skupinovou intervencí. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleni do dvou skupin, do intervenční skupiny, která bude provádět skupinová sezení s frekvencí dvě týdně a trvání 90 minut, celkem 13 sezení, a do kontrolní skupiny, která bude dostávat informace o sebevraždě. poradenství.

Diskuse. Úmrtnost na sebevraždu je ve vězeňské populaci vyšší než v běžné populaci. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit vliv psychoedukační intervence na snížení počtu sebevražedných jednání ve věznici s cílem vyhodnotit jejich realizaci na úrovni celé vězeňské sítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Španělsko, 08500
        • Vic University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Lidé, kteří se pokusili o sebevraždu, nebo riziko sebevraždy střední až vysoké.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s duševní poruchou ve stavu akutní exacerbace
  • Intelektuální postižení
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Půjde o psychoedukační skupiny o 10 až 12 lidech, vedené dvěma odborníky, z nichž vždy bude psycholog a vychovatel. Na některých sezeních budou k účasti přizváni další spolupracovníci, jako jsou psychiatři, vychovatelé, sociální pracovníci atd., kteří mohou působit jako externí pozorovatelé nebo sezení realizovat. Počet sezení bude 13, jedno nebo dvě sezení týdně a délka 90 minut.
Jiný: Psychoedukační intervence
Psychoedukační skupiny o 10 až 12 lidech, vedené dvěma odborníky, z nichž jeden bude vždy psycholog a vychovatel. Na některých sezeních budou k účasti přizváni další spolupracovníci, jako jsou psychiatři, vychovatelé, sociální pracovníci atd., kteří mohou působit jako externí pozorovatelé nebo sezení realizovat. Počet sezení bude 13, jedno nebo dvě sezení týdně a délka 90 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostanou informační list o sebevraždě a také tipy, jak zvýšit sebevražedné myšlenky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sebevražedných jednání
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet sebevražedného chování zaznamenaný během 12 měsíců od začátku studie v obou skupinách.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost sebevražedných myšlenek
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Subškála Intenzita představ, celkové skóre se pohybuje od 2 do 25, přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost a větší riziko.
6 měsíců
Úrovně úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HARS): Celkový rozsah skóre 0-56, kde
6 měsíců
Úrovně deprese
Časové okno: 6 měsíců
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS). Skóre: 0-7: Žádná deprese; 8-13: Mírná deprese; 14-18: Střední deprese; 19-22: Těžká deprese a ≥ 23: Velmi těžká deprese.
6 měsíců
Úroveň kvality života: EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D). Skóre: 0 (nejhorší představovaný zdravotní stav) až 100 (nejlepší představovaný zdravotní stav).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Hospitalari de Vic

Spolupracovníci

Government of Catalonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit