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Valutazione di un intervento psicoeducativo per persone con comportamento suicidario in ambiente penitenziario. Progetto N'VIU (N'VIU)

21 febbraio 2020 aggiornato da: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Obbiettivo. L'obiettivo principale è determinare l'efficacia di un programma psicoeducativo condotto da professionisti della riabilitazione per ridurre il numero di comportamenti suicidari nelle carceri.

Metodologia. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico multicentrico, randomizzato, a due gruppi con valutazione cieca delle variabili di risposta, follow-up di un anno. La popolazione oggetto di studio sarà una popolazione carceraria maschile e femminile di un totale di due carceri catalane. Come variabile dipendente o risultato, verrà determinato il numero totale di comportamenti suicidari registrati per 12 mesi dopo l'intervento. Come variabili indipendenti verranno raccolte le variabili socio-demografiche, cliniche e di situazione carceraria. L'ideazione suicidaria sarà misurata con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). L'ansia e la depressione con la scala di Hamilton per la valutazione dell'ansia (HDRS) e la scala di Hamilton per la valutazione della gravità dei sintomi depressivi (HAM-D). Il questionario sulla salute EuroQoL-5D (EQ-5D) per misurare la qualità della vita. E un sondaggio sulla soddisfazione dell'intervento di gruppo psicoeducativo. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi, un gruppo di intervento che condurrà sessioni di gruppo con una frequenza di due a settimana e una durata di 90 minuti per un totale di 13 sessioni e un gruppo di controllo che riceverà informazioni sul suicidio Consulenza.

Discussione. La mortalità per suicidio è più alta nella popolazione carceraria che nella popolazione generale. Questo progetto si propone di valutare l'effetto di un intervento psicoeducativo sulla riduzione del numero di comportamenti suicidari in carcere, al fine di valutarne l'attuazione a livello dell'intera rete penitenziaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spagna, 08500
        • Vic University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Persone che hanno tentato il suicidio o con un rischio di suicidio da moderato ad alto.

Criteri di esclusione:

  • Le persone con un disturbo mentale in uno stato di esacerbazione acuta
  • Disabilità intellettuale
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ci saranno gruppi psicoeducativi da 10 a 12 persone, guidati da due professionisti, uno dei quali sarà sempre uno psicologo e un educatore. In alcune sessioni saranno invitati a partecipare altri collaboratori, quali psichiatri, educatori, assistenti sociali, ecc. che potranno fungere da osservatori esterni o implementare la sessione. Il numero di sessioni sarà di 13, una o due sessioni a settimana e una durata di 90 minuti.
Gruppi psicoeducativi da 10 a 12 persone, guidati da due professionisti, uno dei quali sarà sempre uno psicologo e un educatore. In alcune sessioni saranno invitati a partecipare altri collaboratori, quali psichiatri, educatori, assistenti sociali, ecc. che potranno fungere da osservatori esterni o implementare la sessione. Il numero di sessioni sarà di 13, una o due sessioni a settimana e una durata di 90 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riceveranno una scheda informativa sul suicidio e anche suggerimenti su come aumentare l'ideazione suicidaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di comportamenti suicidari
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di comportamenti suicidari registrati nei 12 mesi successivi all'inizio dello studio in entrambi i gruppi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Gravità dell'ideazione suicidaria (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Nella sottoscala Intensità dell'ideazione, il punteggio totale varia da 2 a 25, con un numero più alto che indica un'ideazione più intensa e un rischio maggiore.
6 mesi
Livelli di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HARS): intervallo di punteggio totale di 0-56, dove
6 mesi
Livelli di depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS). Punteggio: 0-7: Nessuna depressione; 8-13: Lieve depressione; 14-18: Depressione moderata; 19-22: depressione grave e ≥ 23: depressione molto grave.
6 mesi
Livello di qualità della vita: questionario sulla salute EuroQoL-5D, EQ-5D
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D). Punteggio: da 0 (peggiore stato di salute immaginato) a 100 (miglior stato di salute immaginato).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento psicoeducativo

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