Оценка психообразовательного вмешательства для людей с суицидальным поведением в пенитенциарной среде. Проект Н'ВИУ (N'VIU)
Задача. Основная цель - определить эффективность психообразовательной программы, проводимой специалистами по реабилитации, для снижения количества суицидального поведения в тюрьмах.
Методология. Дизайн исследования будет многоцентровым, рандомизированным, двухгрупповым клиническим испытанием со слепой оценкой переменных ответа, последующее наблюдение в течение одного года. Исследуемая популяция будет состоять из заключенных мужского и женского пола из двух каталонских тюрем. В качестве зависимой или конечной переменной будет определено общее количество случаев суицидального поведения, зарегистрированных в течение 12 месяцев после вмешательства. В качестве независимых переменных будут собираться социально-демографические, клинические и тюремные переменные. Суицидальные мысли будут измеряться с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийства (C-SSRS). Тревога и депрессия с помощью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (HDRS) и шкалы Гамильтона для оценки тяжести депрессивных симптомов (HAM-D). Опросник здоровья EuroQoL-5D (EQ-5D) для измерения качества жизни. И обзор удовлетворенности психообразовательным групповым вмешательством. Участники, отвечающие критериям включения, будут разделены на две группы: группу вмешательства, которая будет проводить групповые занятия с частотой два раза в неделю и продолжительностью 90 минут, всего 13 занятий, и контрольную группу, которая получит информацию о суициде. консультирование.
Обсуждение. Смертность от самоубийств выше среди заключенных, чем среди населения в целом. Этот проект направлен на оценку влияния психообразовательного вмешательства на снижение количества суицидального поведения в тюрьме, чтобы оценить его реализацию на уровне всей тюремной сети.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Vic, Catalonia, Испания, 08500
- Vic University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Люди, которые пытались покончить жизнь самоубийством или риск самоубийства умеренный или высокий.
Критерий исключения:
- Люди с психическим расстройством в состоянии острого обострения
- Интеллектуальная недееспособность
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Будут психолого-педагогические группы по 10-12 человек во главе с двумя профессионалами, один из которых всегда будет психологом и воспитателем.
На некоторых сессиях к участию будут приглашены другие сотрудники, такие как психиатры, педагоги, социальные работники и т. д., которые могут выступать в качестве внешних наблюдателей или проводить сессию.
Количество занятий будет 13, одно или два занятия в неделю, продолжительность 90 минут.
|
Психолого-педагогические группы от 10 до 12 человек во главе с двумя профессионалами, один из которых всегда будет психологом и воспитателем.
На некоторых сессиях к участию будут приглашены другие сотрудники, такие как психиатры, педагоги, социальные работники и т. д., которые могут выступать в качестве внешних наблюдателей или проводить сессию.
Количество занятий будет 13, одно или два занятия в неделю, продолжительность 90 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Они получат информационный бюллетень о самоубийстве, а также советы о том, как усилить суицидальные мысли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество суицидальных поступков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество суицидальных поведений, зарегистрированных в течение 12 месяцев после начала исследования в обеих группах.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тяжесть суицидальных мыслей (Колумбийская шкала оценки тяжести суицида, C-SSRS).
Подшкала «Интенсивность идей», общий балл колеблется от 2 до 25, причем более высокое число указывает на более интенсивные идеи и больший риск.
|
6 месяцев
|
|
Уровни тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS): общий диапазон баллов от 0 до 56, где
|
6 месяцев
|
|
Уровни депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS).
Оценка: 0–7: депрессии нет; 8-13: Легкая депрессия; 14-18: Умеренная депрессия; 19–22: тяжелая депрессия и ≥ 23: очень тяжелая депрессия.
|
6 месяцев
|
|
Уровень качества жизни: опросник здоровья EuroQoL-5D, EQ-5D
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни (опросник здоровья EuroQoL-5D, EQ-5D).
Оценка: от 0 (наихудшее воображаемое состояние здоровья) до 100 (наилучшее воображаемое состояние здоровья).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания