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Évaluation d'une intervention psychoéducative auprès de personnes ayant des comportements suicidaires en milieu pénitentiaire. Projet N'VIU (N'VIU)

21 février 2020 mis à jour par: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Objectif. L'objectif principal est de déterminer l'efficacité d'un programme psychoéducatif mené par des professionnels de la réadaptation pour réduire le nombre de comportements suicidaires en milieu carcéral.

Méthodologie. La conception de l'étude sera un essai clinique multicentrique, randomisé, en deux groupes avec évaluation en aveugle des variables de réponse, suivi d'un an. La population étudiée sera une population carcérale masculine et féminine d'un total de deux prisons catalanes. En tant que variable dépendante ou de résultat, le nombre total de comportements suicidaires enregistrés pendant 12 mois après l'intervention sera déterminé. Comme variables indépendantes, des variables socio-démographiques, cliniques et de situation carcérale seront collectées. L'idéation suicidaire sera mesurée avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). L'anxiété et la dépression avec l'échelle de Hamilton pour évaluer l'anxiété (HDRS) et l'échelle de Hamilton pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs (HAM-D). Le questionnaire de santé EuroQoL-5D (EQ-5D) pour mesurer la qualité de vie. Et une enquête de satisfaction sur l'intervention psychoéducative de groupe. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront divisés en deux groupes, un groupe d'intervention qui conduira des séances de groupe avec une fréquence de deux par semaine et une durée de 90 minutes pour un total de 13 séances, et un groupe témoin qui recevra des informations sur le suicide. conseils.

Discussion. La mortalité par suicide est plus élevée dans la population carcérale que dans la population générale. Ce projet vise à évaluer l'effet d'une intervention psychoéducative sur la réduction du nombre de comportements suicidaires en prison, afin d'évaluer leur implantation à l'échelle de l'ensemble du réseau carcéral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espagne, 08500
        • Vic University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Les personnes qui ont tenté de se suicider ou qui présentent un risque de suicide modéré à élevé.

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'un trouble mental en état d'exacerbation aiguë
  • Déficience intellectuelle
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Il y aura des groupes psycho-éducatifs de 10 à 12 personnes, animés par deux professionnels, dont l'un sera toujours un psychologue et un éducateur. Dans certaines sessions, d'autres collaborateurs seront invités à participer, tels que des psychiatres, des éducateurs, des travailleurs sociaux, etc. qui peuvent agir en tant qu'observateurs externes ou mettre en œuvre la session. Le nombre de séances sera de 13, une ou deux séances par semaine et durée de 90 minutes.
Autre: Intervention psychoéducative
Des groupes psycho-éducatifs de 10 à 12 personnes, animés par deux professionnels dont l'un sera toujours un psychologue et un éducateur. Dans certaines sessions, d'autres collaborateurs seront invités à participer, tels que des psychiatres, des éducateurs, des travailleurs sociaux, etc. qui peuvent agir en tant qu'observateurs externes ou mettre en œuvre la session. Le nombre de séances sera de 13, une ou deux séances par semaine et durée de 90 minutes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils recevront une fiche d'information sur le suicide ainsi que des conseils sur la façon d'augmenter les idées suicidaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comportements suicidaires
Délai: 12 mois
Nombre total de comportements suicidaires enregistrés pendant 12 mois après le début de l'étude dans les deux groupes.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des idées suicidaires
Délai: 6 mois
Gravité des idées suicidaires (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Intensité de la sous-échelle d'idéation, le score total varie de 2 à 25, un nombre plus élevé indiquant une idéation plus intense et un risque plus élevé.
6 mois
Niveaux d'anxiété
Délai: 6 mois
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS) : plage de scores totaux de 0 à 56, où
6 mois
Niveaux de dépression
Délai: 6 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS). Score : 0-7 : pas de dépression ; 8-13 : Dépression légère ; 14-18 : Dépression modérée ; 19-22 : Dépression sévère et ≥ 23 : Dépression très sévère.
6 mois
Niveau de Qualité de Vie : Questionnaire Santé EuroQoL-5D, EQ-5D
Délai: 6 mois
Qualité de vie (EuroQoL-5D Health Questionnaire, EQ-5D). Score : 0 (pire état de santé imaginé) à 100 (meilleur état de santé imaginé).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Hospitalari de Vic

Collaborateurs

Government of Catalonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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