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Avaliação de uma Intervenção Psicoeducativa para Pessoas com Comportamento Suicida no Ambiente Penitenciário. Projeto N'VIU (N'VIU)

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Objetivo. O objetivo principal é determinar a eficácia de um programa psicoeducativo conduzido por profissionais de reabilitação para reduzir o número de comportamentos suicidas nas prisões.

Metodologia. O desenho do estudo será um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, de dois grupos com avaliação cega das variáveis ​​de resposta, um ano de acompanhamento. A população do estudo será uma população prisional masculina e feminina de um total de duas prisões catalãs. Como variável dependente ou de resultado, será determinado o número total de comportamentos suicidas registrados por 12 meses após a intervenção. Como variáveis ​​independentes, serão coletadas variáveis ​​sociodemográficas, clínicas e de situação prisional. A ideação suicida será medida com a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). A ansiedade e depressão com a escala de Hamilton para avaliar a ansiedade (HDRS) e a escala de Hamilton para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos (HAM-D). O questionário de saúde EuroQoL-5D (EQ-5D) para medir a qualidade de vida. E um inquérito de satisfação da intervenção psicoeducativa em grupo. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em dois grupos, um grupo intervenção que realizará sessões grupais com frequência de duas vezes por semana e duração de 90 minutos totalizando 13 sessões, e um grupo controle que receberá informações sobre suicídio aconselhamento.

Discussão. A mortalidade por suicídio é maior na população prisional do que na população em geral. Este projeto tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção psicoeducativa na redução do número de comportamentos suicidas na prisão, de forma a avaliar a sua implementação ao nível de toda a rede prisional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espanha, 08500
        • Vic University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Pessoas que tentaram suicídio ou com risco de suicídio moderado a alto.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com transtorno mental em estado de exacerbação aguda
  • deficiência intelectual
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Serão grupos psicoeducativos de 10 a 12 pessoas, conduzidos por dois profissionais, sendo um deles sempre psicólogo e educador. Em algumas sessões, outros colaboradores serão convidados a participar, como psiquiatras, educadores, assistentes sociais, etc., que poderão atuar como observadores externos ou implementar a sessão. O número de sessões será de 13, uma ou duas sessões por semana e duração de 90 minutos.
Grupos psicoeducativos de 10 a 12 pessoas, conduzidos por dois profissionais, sendo um deles sempre psicólogo e educador. Em algumas sessões, outros colaboradores serão convidados a participar, como psiquiatras, educadores, assistentes sociais, etc., que poderão atuar como observadores externos ou implementar a sessão. O número de sessões será de 13, uma ou duas sessões por semana e duração de 90 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Eles receberão uma ficha informativa sobre suicídio e também dicas sobre como aumentar a ideação suicida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comportamentos suicidas
Prazo: 12 meses
Número total de comportamentos suicidas registrados durante 12 meses após o início do estudo em ambos os grupos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da ideação suicida
Prazo: 6 meses
Gravidade da ideação suicida (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Na subescala Intensidade da Ideação, a pontuação total varia de 2 a 25, sendo que um número maior indica ideação mais intensa e maior risco.
6 meses
Níveis de ansiedade
Prazo: 6 meses
Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HARS): Faixa de pontuação total de 0-56, onde
6 meses
Níveis de depressão
Prazo: 6 meses
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS). Pontuação: 0-7: Sem depressão; 8-13: Depressão leve; 14-18: Depressão moderada; 19-22: Depressão grave e ≥ 23: Depressão muito grave.
6 meses
Nível de qualidade de vida: questionário de saúde EuroQoL-5D, EQ-5D
Prazo: 6 meses
Qualidade de vida (Questionário de Saúde EuroQoL-5D, EQ-5D). Pontuação: 0 (pior estado de saúde imaginado) a 100 (melhor estado de saúde imaginado).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção psicoeducativa

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