- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284085
Avaliação de uma Intervenção Psicoeducativa para Pessoas com Comportamento Suicida no Ambiente Penitenciário. Projeto N'VIU (N'VIU)
Objetivo. O objetivo principal é determinar a eficácia de um programa psicoeducativo conduzido por profissionais de reabilitação para reduzir o número de comportamentos suicidas nas prisões.
Metodologia. O desenho do estudo será um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, de dois grupos com avaliação cega das variáveis de resposta, um ano de acompanhamento. A população do estudo será uma população prisional masculina e feminina de um total de duas prisões catalãs. Como variável dependente ou de resultado, será determinado o número total de comportamentos suicidas registrados por 12 meses após a intervenção. Como variáveis independentes, serão coletadas variáveis sociodemográficas, clínicas e de situação prisional. A ideação suicida será medida com a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). A ansiedade e depressão com a escala de Hamilton para avaliar a ansiedade (HDRS) e a escala de Hamilton para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos (HAM-D). O questionário de saúde EuroQoL-5D (EQ-5D) para medir a qualidade de vida. E um inquérito de satisfação da intervenção psicoeducativa em grupo. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em dois grupos, um grupo intervenção que realizará sessões grupais com frequência de duas vezes por semana e duração de 90 minutos totalizando 13 sessões, e um grupo controle que receberá informações sobre suicídio aconselhamento.
Discussão. A mortalidade por suicídio é maior na população prisional do que na população em geral. Este projeto tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção psicoeducativa na redução do número de comportamentos suicidas na prisão, de forma a avaliar a sua implementação ao nível de toda a rede prisional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Vic, Catalonia, Espanha, 08500
- Vic University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pessoas que tentaram suicídio ou com risco de suicídio moderado a alto.
Critério de exclusão:
- Pessoas com transtorno mental em estado de exacerbação aguda
- deficiência intelectual
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Serão grupos psicoeducativos de 10 a 12 pessoas, conduzidos por dois profissionais, sendo um deles sempre psicólogo e educador.
Em algumas sessões, outros colaboradores serão convidados a participar, como psiquiatras, educadores, assistentes sociais, etc., que poderão atuar como observadores externos ou implementar a sessão.
O número de sessões será de 13, uma ou duas sessões por semana e duração de 90 minutos.
|
Grupos psicoeducativos de 10 a 12 pessoas, conduzidos por dois profissionais, sendo um deles sempre psicólogo e educador.
Em algumas sessões, outros colaboradores serão convidados a participar, como psiquiatras, educadores, assistentes sociais, etc., que poderão atuar como observadores externos ou implementar a sessão.
O número de sessões será de 13, uma ou duas sessões por semana e duração de 90 minutos.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Eles receberão uma ficha informativa sobre suicídio e também dicas sobre como aumentar a ideação suicida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de comportamentos suicidas
Prazo: 12 meses
|
Número total de comportamentos suicidas registrados durante 12 meses após o início do estudo em ambos os grupos.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da ideação suicida
Prazo: 6 meses
|
Gravidade da ideação suicida (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
Na subescala Intensidade da Ideação, a pontuação total varia de 2 a 25, sendo que um número maior indica ideação mais intensa e maior risco.
|
6 meses
|
Níveis de ansiedade
Prazo: 6 meses
|
Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HARS): Faixa de pontuação total de 0-56, onde
|
6 meses
|
Níveis de depressão
Prazo: 6 meses
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS).
Pontuação: 0-7: Sem depressão; 8-13: Depressão leve; 14-18: Depressão moderada; 19-22: Depressão grave e ≥ 23: Depressão muito grave.
|
6 meses
|
Nível de qualidade de vida: questionário de saúde EuroQoL-5D, EQ-5D
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida (Questionário de Saúde EuroQoL-5D, EQ-5D).
Pontuação: 0 (pior estado de saúde imaginado) a 100 (melhor estado de saúde imaginado).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção psicoeducativa
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá