对监狱环境中有自杀行为的人进行心理教育干预的评估。 N'VIU项目 (N'VIU)
2020年2月21日 更新者：Dr. Pere Roura-Poch、Consorci Hospitalari de Vic
客观的。 主要目标是确定由康复专业人员进行的心理教育计划的有效性，以减少监狱中的自杀行为数量。
方法。 该研究的设计将是一项多中心、随机、两组临床试验，对反应变量进行盲法评估，随访一年。 研究人群将是总共两个加泰罗尼亚监狱的男性和女性监狱人口。 作为因变量或结果变量，将确定干预后 12 个月内记录的自杀行为总数。 作为自变量，将收集社会人口、临床和监狱情况变量。 自杀意念将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行测量。 焦虑和抑郁与汉密尔顿焦虑量表（HDRS）和汉密尔顿抑郁症状严重程度评估量表（HAM-D）的关系。 用于衡量生活质量的 EuroQoL-5D 健康问卷 (EQ-5D)。 以及心理教育团体干预的满意度调查。 符合纳入标准的参与者将被分为两组，干预组将进行小组会议，频率为每周两次，持续时间为 90 分钟，共 13 次，对照组将接收有关自杀的信息辅导。
讨论。 监狱人口的自杀死亡率高于一般人口。 该项目旨在评估心理教育干预对减少监狱中自杀行为数量的影响，以评估其在整个监狱网络层面的实施情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Catalonia
-
Vic、Catalonia、西班牙、08500
- Vic University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 企图自杀或有中度至高度自杀风险的人。
排除标准：
- 处于急性加重状态的精神障碍患者
- 智力残疾
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
将有 10 到 12 人的心理教育小组，由两名专业人员领导，其中一名将始终是一名心理学家和一名教育家。
在某些会议中，其他合作者将被邀请参加，例如精神科医生、教育工作者、社会工作者等，他们可以作为外部观察员或执行会议。
课程数量为 13 节，每周一节或两节，时长为 90 分钟。
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由两名专业人员领导的 10 至 12 人的心理教育小组，其中一名将始终是一名心理学家和一名教育家。
在某些会议中，其他合作者将被邀请参加，例如精神科医生、教育工作者、社会工作者等，他们可以作为外部观察员或执行会议。
课程数量为 13 节，每周一节或两节，时长为 90 分钟。
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无干预：控制组
他们将收到一份关于自杀的情况说明书以及关于如何增加自杀意念的提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀行为的数量
大体时间：12个月
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两组在研究开始后 12 个月内记录的自杀行为总数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念的严重程度
大体时间：6个月
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自杀意念的严重程度（哥伦比亚自杀严重程度评定量表，C-SSRS）。
Intensity of Ideation子量表，总分取值范围为2~25，数值越高表示思维越强烈，风险越大。
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6个月
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焦虑程度
大体时间：6个月
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汉密尔顿焦虑量表 (HARS)：总分范围为 0-56，其中
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6个月
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抑郁程度
大体时间：6个月
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)。
评分：0-7：无抑郁； 8-13：轻度抑郁； 14-18：中度抑郁； 19-22：重度抑郁症和 ≥ 23：非常严重的抑郁症。
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6个月
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生活质量水平：EuroQoL-5D 健康问卷，EQ-5D
大体时间：6个月
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生活质量（EuroQoL-5D 健康问卷，EQ-5D）。
分数：0（想象的最差健康状况）到 100（想象的最好的健康状况）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月17日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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