Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji psychoedukacyjnej wobec osób z zachowaniami samobójczymi w środowisku penitencjarnym. Projekt N’VIU (N'VIU)

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Cel. Głównym celem jest określenie skuteczności programu psychoedukacyjnego prowadzonego przez specjalistów resocjalizacji w celu zmniejszenia liczby zachowań samobójczych w jednostkach penitencjarnych.

Metodologia. Projekt badania będzie wieloośrodkowym, randomizowanym, dwugrupowym badaniem klinicznym ze ślepą oceną zmiennych odpowiedzi, z rocznym okresem obserwacji. Badana populacja będzie składała się z populacji więziennej mężczyzn i kobiet z łącznie dwóch katalońskich więzień. Jako zmienną zależną lub wynikową zostanie określona łączna liczba zachowań samobójczych zarejestrowanych przez 12 miesięcy po interwencji. Jako zmienne niezależne zostaną zebrane zmienne socjodemograficzne, kliniczne i dotyczące sytuacji więziennej. Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą Skali Oceny Nasilenia Samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Lęk i depresja ze skalą Hamiltona do oceny lęku (HDRS) oraz skalą Hamiltona do oceny nasilenia objawów depresyjnych (HAM-D). Kwestionariusz zdrowotny EuroQoL-5D (EQ-5D) do pomiaru jakości życia. Oraz badanie satysfakcji z grupowej interwencji psychoedukacyjnej. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę interwencyjną, która przeprowadzi sesje grupowe z częstotliwością dwóch tygodniowo i czas trwania 90 minut w sumie 13 sesji, oraz grupę kontrolną, która otrzyma informacje o samobójstwie doradztwo.

Dyskusja. Śmiertelność z powodu samobójstw jest wyższa w populacji więziennej niż w populacji ogólnej. Celem niniejszego projektu jest ocena wpływu interwencji psychoedukacyjnej na zmniejszenie liczby zachowań samobójczych w zakładzie karnym, w celu oceny ich realizacji na poziomie całej sieci więziennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Hiszpania, 08500
        • Vic University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Ludzie, którzy próbowali popełnić samobójstwo lub ryzyko samobójstwa umiarkowane do wysokiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi w stanie ostrego zaostrzenia
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Powstaną grupy psychoedukacyjne liczące od 10 do 12 osób, prowadzone przez dwóch profesjonalistów, zawsze jeden z nich będzie psychologiem i pedagogiem. W niektórych sesjach do udziału zapraszani są inni współpracownicy, tacy jak psychiatrzy, pedagodzy, pracownicy socjalni itp., którzy mogą pełnić rolę zewnętrznych obserwatorów lub realizować sesję. Liczba sesji wyniesie 13, jedna lub dwie sesje w tygodniu i czas trwania 90 minut.
Inny: Interwencja psychoedukacyjna
Grupy psychoedukacyjne od 10 do 12 osób, prowadzone przez dwóch profesjonalistów, z których jeden zawsze będzie psychologiem i pedagogiem. W niektórych sesjach do udziału zapraszani są inni współpracownicy, tacy jak psychiatrzy, pedagodzy, pracownicy socjalni itp., którzy mogą pełnić rolę zewnętrznych obserwatorów lub realizować sesję. Liczba sesji wyniesie 13, jedna lub dwie sesje w tygodniu i czas trwania 90 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymają broszurę informacyjną na temat samobójstw, a także wskazówki, jak zwiększyć liczbę myśli samobójczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zachowań samobójczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba zachowań samobójczych zarejestrowanych w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badania w obu grupach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). Podskala Intensywności Myślenia, całkowity wynik mieści się w zakresie od 2 do 25, przy czym wyższa liczba wskazuje na bardziej intensywne Myślenie i większe ryzyko.
6 miesięcy
Poziomy niepokoju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny lęku Hamiltona (HARS): Całkowity zakres wyników 0-56, gdzie
6 miesięcy
Poziomy depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS). Wynik: 0-7: Brak depresji; 8-13: Łagodna depresja; 14-18: Umiarkowana depresja; 19-22: ciężka depresja i ≥ 23: bardzo ciężka depresja.
6 miesięcy
Poziom jakości życia: Kwestionariusz Zdrowia EuroQoL-5D, EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia (Kwestionariusz Zdrowia EuroQoL-5D, EQ-5D). Wynik: od 0 (najgorszy wyobrażany stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażany stan zdrowia).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Współpracownicy

Government of Catalonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja psychoedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj