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外反母趾変形における外反母趾の指骨間を評価する軸外ビュー レントゲン写真

2020年2月22日 更新者:Dr.Gerhard Kaufmann

外反母趾変形における外反母趾骨間骨の評価: 従来の前後立位 X 線写真との比較

外反母趾変形では、近位指節骨のさらなる変形も頻繁に観察されます。 標準化された X 線写真では親指が過回内しているため、変形を定義する角度は過小評価される可能性があります。 したがって、研究者は、実際の奇形を判断するために、軸外ビュー X 線写真を作成しました。 この調査では、標準化されたビューと軸外ビューのレントゲン写真を比較します。

調査の概要

詳細な説明

外反母趾は、第 1 中足趾節関節での親指の内転と回内、および第 1 足根中足関節での第 1 中足骨の外転を伴う、足の第 1 条の頻繁な変形です。 足の親指自体の外反変形 - いわゆる「Hallux valgus interphalangeus (HVI)」 - は、外反母趾変形にも定期的に見られます。 これまでに、外反母趾の変形を矯正するためのさまざまな骨切り術および軟部組織手術が提案されてきました。 第 1 中足骨の矯正骨切り術は、外反母趾の矯正における主な治療オプションを表しますが、親指の追加の指骨骨切り術 (例えば、Akin 骨切り術) の必要性は議論の余地があり、今日まで外科医の決定のままです。 これに関連して、追加の Akin 骨切り術を実行するかどうかの決定は、外反母趾の指節間変形の X 線写真測定に依存します。

HVI を定義する次の X 線撮影角度は、これまでの文献で最も一貫して使用されています: 母趾節間角度 (HIA)、近位から遠位指節関節角度 (PDPAA)、近位指節関節角度 (PPAA) または遠位関節セット角度。 (DASA)、および遠位指節関節角 (DPAA)。 今日まで、外反母趾の指節間角度が 10 度を超えることが、HVI の定義として最も頻繁に使用されています。 ただし、HIA の測定は、末節骨の不規則な形状によりエラーが発生しやすくなります。 したがって、近位から遠位の指骨関節角度は、外反母趾の指節間変形をより正確かつ確実に表す可能性があります。 さらに、外反母趾変形では、指節骨の有意な過回内運動が頻繁に観察されます。 この指節過回内運動は、標準化された荷重 X 線写真での HVI の過小評価の原因となる可能性がある、術前フィルム上の親指の非直交投影をもたらします。

この研究の目的は、指節間外反母趾の放射線学的評価の信頼性を調査し、HVI を術中の前後方向の「軸外ビュー」レントゲン写真を使用してより正確に定義できるかどうかを評価することです。 研究者らは、(1) HVI は、前後の軸外ビューと比較して、術前の標準化された前後の X 線写真では過小評価されていると仮定しています。 (2) 研究者らは、PDPAA は観察者内および観察者間の分散が有意に少ないため、HVI を測定するための他の角度 (HIA、PPAA、DPAA) よりも信頼性が高いと仮定しています。 (3)研究者は、体重負荷と軸外X線写真の間で検出された違いは、奇形の重症度の関数であるという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60人の患者のレトロスペクティブコホートが評価されます

説明

包含基準:

  • 2018 年 11 月から 2019 年 5 月の間にインスブルックの整形外科および足センターで、開腹または低侵襲の経皮的外反母趾矯正による外反母趾変形の手術を受けたすべての患者。

除外基準:

  • 不完全な放射線データ (術前および術中のレントゲン写真)
  • 妊娠
  • 書面によるインフォームドコンセントの欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準化されたフィルムの X 線角度の評価
立っている標準化された足の X 線写真では、外反母趾の指節間変形を説明するための最も一般的な角度が測定されます。 測定された角度は次のとおりです。母趾節間角度 (HIA)、近位から遠位指節関節角度 (PDPAA)、近位指節関節角度 (PPAA) または遠位関節セット角度 (DASA)、および遠位指節関節角度 ( DPAA)。
外反母趾の指節間角度の X 線評価は、術前の立位前後および軸外ビューの X 線写真で実行されます。 これらの X 線写真は、親指の過回内運動を均等にすることによって撮影されます。
軸外ビュー フィルムの X 線撮影角度の評価
足の軸外ビュー X 線写真では、外反母趾の指節間変形を説明するための最も一般的な角度が測定されます。 測定された角度は次のとおりです。母趾節間角度 (HIA)、近位から遠位指節関節角度 (PDPAA)、近位指節関節角度 (PPAA) または遠位関節セット角度 (DASA)、および遠位指節関節角度 ( DPAA)。
外反母趾の指節間角度の X 線評価は、術前の立位前後および軸外ビューの X 線写真で実行されます。 これらの X 線写真は、親指の過回内運動を均等にすることによって撮影されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外反母趾と指節間を定義するための標準化された立位レントゲン写真の信頼性
時間枠:12週間
外反母趾骨の X 線角度の信頼性の分析と評価。 評価は、特定の X 線角度で行われます。 使用される角度は次のとおりです: 母趾節間角度 (HIA)、近位から遠位指節関節角度 (PDPAA)、近位指節関節角度 (PPAA) または遠位関節セット角度 (DASA)、および遠位指節関節角度 (DPAA) )。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外反母趾の指節間角度と外反母趾変形の重症度との相関
時間枠:12週間
外反母趾の重症度の分析と、X線撮影角度を使用した体重負荷および軸外X線写真への影響。 使用される角度は次のとおりです: 母趾節間角度 (HIA)、近位から遠位指節関節角度 (PDPAA)、近位指節関節角度 (PPAA) または遠位関節セット角度 (DASA)、および遠位指節関節角度 (DPAA) )。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月22日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月22日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1100/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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