Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Off Axis View Röntgenbilder Bedömer Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus Deformity

22 februari 2020 uppdaterad av: Dr.Gerhard Kaufmann

Off Axis View Röntgenbilder Bedömning Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus Deformitet: En jämförelse med de traditionella anteroposteriora stående röntgenbilderna

Vid hallux valgus-deformitet kan en ytterligare deformitet av det proximala falangalbenet också observeras ofta. På grund av en hyperpronation av den större tån på standardiserade röntgenbilder kommer de deformitetsdefinierande vinklarna sannolikt att underskattas. Därför utvecklade utredarna ett röntgenfoto utanför axeln för att fastställa den verkliga deformiteten. Denna studie jämför de standardiserade röntgenbilderna och röntgenbilderna utanför axeln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hallux valgus är en frekvent deformitet av den första fotstrålen med adduktion och pronation av större tån vid den första metatarsofalangealleden och abduktion av den första metatarsalleden vid den första tarsometatarsalleden. Valgusdeformitet av själva större tån - så kallad "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - kan också hittas regelbundet vid hallux valgus-deformiteter. Olika osteotomier och mjukdelsprocedurer för att korrigera hallux valgus-deformitet har hittills föreslagits. Medan korrigerande osteotomier av det första metatarsala benet utgör det huvudsakliga terapeutiska alternativet vid hallux valgus-korrigering, diskuteras behovet av ytterligare phalangeal osteotomi av större tån (t.ex. Akin osteotomi) kontroversiellt och är fortfarande ett kirurgs beslut hittills. I detta sammanhang beror beslutet att utföra en ytterligare Akin-osteotomi på röntgenmätningen av hallux valgus interfalangeus-deformitet.

Följande radiografiska vinklar för att definiera HVI har använts mest konsekvent i litteraturen hittills: Hallux interfalangeal vinkel (HIA), proximal till distal phalangeal artikulär vinkel (PDPAA), proximal phalangeal artikulär vinkel (PPAA) eller distal artikulär inställningsvinkel (DASA), och den distala phalangeal artikulära vinkeln (DPAA). Hittills fungerar en hallux valgus interfalangeal vinkel på mer än 10 grader som den mest använda definitionen av HVI. Mätningen av HIA är dock utsatt för fel på grund av den distala falangens oregelbundna geometri. Därför kan den proximala till distala phalangeal artikulära vinkeln beskriva hallux valgus interfalangeus deformitet mer exakt och tillförlitligt. Dessutom kan en signifikant hyperpronation av phalangealbenet observeras ofta vid hallux valgus-deformitet. Denna phalangeal hyperpronation resulterar i en icke-ortogonal projektion av större tån på preoperativa filmer, vilket kan vara orsaken till underskattning av HVI på standardiserade viktbärande röntgenbilder.

Syftet med denna studie är att undersöka tillförlitligheten av radiologisk bedömning av hallux valgus interfalangeus och att utvärdera om HVI kan definieras mer exakt med hjälp av intraoperativa anteroposteriora "off axis view"-röntgenbilder dessutom. Utredarna antar att (1) HVI underskattas på preoperativa standardiserade anteroposteriora röntgenbilder jämfört med anteroposteriora vyer utanför axeln; (2) Utredarna antar att PDPAA visar betydligt mindre varians inom och mellan observatörer och därför är mer tillförlitlig än andra vinklar (HIA, PPAA, DPAA) för att mäta HVI; och (3) utredarna antar att de upptäckta skillnaderna mellan röntgenbilder med viktbärande och utanför axeln är en funktion av svårighetsgraden av deformiteten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

en retrospektiv kohort på 60 patienter bedöms

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har opererats för hallux valgus-deformitet genom öppen eller minimalt invasiv perkutan hallux valgus-korrigering på Ortopediska och Fotcenter Innsbruck mellan november 2018 och maj 2019.

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga radiologiska data (preoperativa och intraoperativa röntgenbilder)
  • Graviditet
  • saknas skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bedömning av radiografiska vinklar på standardiserade filmer
På stående standardiserade röntgenbilder av foten mäts de vanligaste vinklarna för att beskriva en hallux valgus interfalangeusdeformitet. De uppmätta vinklarna är följande: Hallux interfalangeal vinkel (HIA), proximal till distal phalangeal artikulär vinkel (PDPAA), proximal phalangeal artikulär vinkel (PPAA) eller distal artikulär inställningsvinkel (DASA) och den distala phalangeal artikulära vinkeln ( DPAA).
Röntgenbedömning av hallux valgus interfalangeusvinklar utförs på preoperativa stående anteroposterior och på off-axis röntgenbilder. Dessa röntgenbilder tas genom att utjämna hyperpronationen av den större tån.
bedömning av radiografiska vinklar på off-axis filmer
På off-axis-vy röntgenbilder av foten mäts de vanligaste vinklarna för att beskriva en hallux valgus interfalangeus-deformitet. De uppmätta vinklarna är följande: Hallux interfalangeal vinkel (HIA), proximal till distal phalangeal artikulär vinkel (PDPAA), proximal phalangeal artikulär vinkel (PPAA) eller distal artikulär inställningsvinkel (DASA) och den distala phalangeal artikulära vinkeln ( DPAA).
Röntgenbedömning av hallux valgus interfalangeusvinklar utförs på preoperativa stående anteroposterior och på off-axis röntgenbilder. Dessa röntgenbilder tas genom att utjämna hyperpronationen av den större tån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillförlitlighet av standardiserade stående röntgenbilder för att definiera hallux valus interphalangeus
Tidsram: 12 veckor
Analys av tillförlitligheten hos radiologiska vinklar hallux valgus interphalangeus och utvärdering, om Hallux valgus interphalangeus kan bestämmas mer exakt på off-axis view röntgenbilder. Utvärdering görs med specifika röntgenvinklar. De använda vinklarna är följande: hallux interfalangeal vinkel (HIA), den proximala till distala phalangeal artikulära vinkeln (PDPAA), den proximala phalangeal artikulära vinkeln (PPAA) eller distal artikulär inställningsvinkel (DASA) och den distala phalangeal artikulära vinkeln (DPAA) ).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av hallux valgus interfalangeus vinklar med svårighetsgraden av hallux valgus deformitet
Tidsram: 12 veckor
analys av hallux valgus svårighetsgrad och dess inflytande på viktbärande och off-axis röntgenbilder genom användning av radiografiska vinklar. De använda vinklarna är följande: hallux interfalangeal vinkel (HIA), den proximala till distala phalangeal artikulära vinkeln (PDPAA), den proximala phalangeal artikulära vinkeln (PPAA) eller distal artikulär inställningsvinkel (DASA) och den distala phalangeal artikulära vinkeln (DPAA) ).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1100/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera