- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284618
Radiografias fora do eixo avaliando o hálux valgo interfalângico na deformidade do hálux valgo
Radiografias fora do eixo avaliando o hálux valgo interfalângico na deformidade do hálux valgo: uma comparação com as radiografias ântero-posteriores tradicionais em pé
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hálux valgo é uma deformidade frequente do primeiro raio do pé com adução e pronação do dedo maior na primeira articulação metatarsofalângica e abdução do primeiro metatarso na primeira articulação tarsometatársica. A deformidade em valgo do próprio dedo maior do pé - também chamada de "Halux valgo interfalângico (HVI)" - também pode ser encontrada regularmente nas deformidades do hálux valgo. Várias osteotomias e procedimentos de tecidos moles para corrigir a deformidade do hálux valgo foram propostos até agora. Embora as osteotomias corretivas do primeiro metatarso representem a principal opção terapêutica na correção do hálux valgo, a necessidade de osteotomia falangeal adicional do dedo maior do pé (por exemplo, osteotomia de Akin) é discutida de forma controversa e continua sendo uma decisão do cirurgião até o momento. Nesse contexto, a decisão de realizar uma osteotomia adicional de Akin depende da mensuração radiográfica da deformidade interfalângica do hálux valgo.
Os seguintes ângulos radiográficos para definir HVI têm sido usados de forma mais consistente na literatura até agora: o ângulo interfalângico do hálux (HIA), o ângulo articular proximal para distal da falange (PDPAA), o ângulo articular da falange proximal (PPAA) ou o ângulo articular distal (DASA) e o ângulo articular da falange distal (DPAA). Até o momento, um ângulo interfalângico do hálux valgo superior a 10 graus serve como a definição mais usada de HVI. No entanto, a medição da HIA está sujeita a erros devido à geometria irregular da falange distal. Portanto, o ângulo articular proximal a distal da falange pode descrever a deformidade interfalângica do hálux valgo com mais precisão e confiabilidade. Além disso, uma hiperpronação significativa do osso falangeano pode ser observada com frequência na deformidade do hálux valgo. Essa hiperpronação falangeana resulta em uma projeção não ortogonal do dedo maior do pé nas radiografias pré-operatórias, o que pode ser a causa da subestimação do HVI nas radiografias padronizadas de sustentação de peso.
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade da avaliação radiológica do hálux valgo interfalângico e avaliar se o HVI pode ser definido com mais precisão usando radiografias anteroposteriores "fora do eixo" intraoperatórias adicionalmente. Os investigadores levantam a hipótese de que (1) o HVI é subestimado nas radiografias anteroposteriores padronizadas pré-operatórias em comparação com as visualizações anteroposteriores fora do eixo; (2) os investigadores levantam a hipótese de que PDPAA mostra significativamente menos variância intra e interobservador e, portanto, é mais confiável do que outros ângulos (HIA, PPAA, DPAA) para medir HVI; e (3) os investigadores levantam a hipótese de que as diferenças detectadas entre as radiografias com sustentação de peso e fora do eixo são uma função da gravidade da deformidade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Gerhard Kaufmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos à cirurgia para deformidade do hálux valgo por correção percutânea aberta ou minimamente invasiva do hálux valgo no Centro Ortopédico e do Pé de Innsbruck entre novembro de 2018 e maio de 2019.
Critério de exclusão:
- Dados radiológicos incompletos (radiografias pré-operatórias e intraoperatórias)
- Gravidez
- falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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avaliação de ângulos radiográficos em filmes padronizados
Em radiografias padronizadas do pé em pé, os ângulos mais comuns para descrever uma deformidade interfalângica do hálux valgo são medidos.
Os ângulos medidos são os seguintes: o ângulo interfalângico do hálux (HIA), o ângulo articular proximal para distal da falange (PDPAA), o ângulo articular da falange proximal (PPAA) ou o ângulo articular distal (DASA) e o ângulo articular da falange distal ( DPA).
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A avaliação radiográfica dos ângulos interfalângicos do hálux valgo é realizada nas radiografias pré-operatórias em posição anteroposterior e fora do eixo.
Essas radiografias são feitas equalizando a hiperpronação do dedo maior do pé.
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avaliação de ângulos radiográficos em filmes de visão fora do eixo
Nas radiografias fora do eixo do pé, os ângulos mais comuns para descrever uma deformidade interfalângica do hálux valgo são medidos.
Os ângulos medidos são os seguintes: o ângulo interfalângico do hálux (HIA), o ângulo articular proximal para distal da falange (PDPAA), o ângulo articular da falange proximal (PPAA) ou o ângulo articular distal (DASA) e o ângulo articular da falange distal ( DPA).
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A avaliação radiográfica dos ângulos interfalângicos do hálux valgo é realizada nas radiografias pré-operatórias em posição anteroposterior e fora do eixo.
Essas radiografias são feitas equalizando a hiperpronação do dedo maior do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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confiabilidade de radiografias padronizadas em pé para definir hálux valugs interfalângico
Prazo: 12 semanas
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Análise da confiabilidade dos ângulos radiológicos do hálux valgo interfalângico e avaliação, se o hálux valgo interfalângico pode ser determinado com mais precisão em radiografias fora do eixo.
A avaliação é feita com ângulos radiográficos específicos.
Os ângulos usados são os seguintes: ângulo interfalângico do hálux (HIA), ângulo articular da falange distal proximal para distal (PDPAA), ângulo articular da falange proximal proximal (PPAA) ou ângulo conjunto articular distal (DASA) e ângulo articular da falange distal distal (DPAA ).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação dos ângulos interfalângicos do hálux valgo com a gravidade da deformidade do hálux valgo
Prazo: 12 semanas
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análise da gravidade do hálux valgo e sua influência nas radiografias com descarga de peso e fora do eixo pelo uso de ângulos radiográficos.
Os ângulos usados são os seguintes: ângulo interfalângico do hálux (HIA), ângulo articular da falange distal proximal para distal (PDPAA), ângulo articular da falange proximal proximal (PPAA) ou ângulo conjunto articular distal (DASA) e ângulo articular da falange distal distal (DPAA ).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deenik A, van Mameren H, de Visser E, de Waal Malefijt M, Draijer F, de Bie R. Equivalent correction in scarf and chevron osteotomy in moderate and severe hallux valgus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2008 Dec;29(12):1209-15. doi: 10.3113/FAI.2008.1209.
- Kaufmann G, Sinz S, Giesinger JM, Braito M, Biedermann R, Dammerer D. Loss of Correction After Chevron Osteotomy for Hallux Valgus as a Function of Preoperative Deformity. Foot Ankle Int. 2019 Mar;40(3):287-296. doi: 10.1177/1071100718807699. Epub 2018 Oct 31.
- Partio N, Maenpaa H, Huttunen T, Haapasalo H, Laine HJ, Mattila VM. Incidence of hallux valgus primary surgical treatment. Finnish nationwide data from 1997 to 2014. Foot Ankle Surg. 2019 Dec;25(6):761-765. doi: 10.1016/j.fas.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17.
- Klugarova J, Hood V, Bath-Hextall F, Klugar M, Mareckova J, Kelnarova Z. Effectiveness of surgery for adults with hallux valgus deformity: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Jun;15(6):1671-1710. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003422.
- Thordarson DB, Rudicel SA, Ebramzadeh E, Gill LH. Outcome study of hallux valgus surgery--an AOFAS multi-center study. Foot Ankle Int. 2001 Dec;22(12):956-9. doi: 10.1177/107110070102201205. Erratum In: Foot Ankle Int 2002 Feb;23(2):96.
- Kaufmann G, Hofmann M, Braito M, Ulmer H, Brunner A, Dammerer D. Need for concomitant Akin osteotomy in patients undergoing Chevron osteotomy can be determined preoperatively: a retrospective comparative study of 859 cases. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 28;14(1):277. doi: 10.1186/s13018-019-1319-2.
- Kaufmann G, Hofmann M, Ulmer H, Putzer D, Hofer P, Dammerer D. Outcomes after scarf osteotomy with and without Akin osteotomy a retrospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2019 Jun 26;14(1):193. doi: 10.1186/s13018-019-1241-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1100/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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