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Radiografias fora do eixo avaliando o hálux valgo interfalângico na deformidade do hálux valgo

22 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr.Gerhard Kaufmann

Radiografias fora do eixo avaliando o hálux valgo interfalângico na deformidade do hálux valgo: uma comparação com as radiografias ântero-posteriores tradicionais em pé

Na deformidade do hálux valgo, uma deformidade adicional do osso falangeal proximal também pode ser observada com frequência. Devido a uma hiperpronação do dedo maior do pé em radiografias padronizadas, os ângulos que definem a deformidade provavelmente serão subestimados. Portanto, os investigadores desenvolveram uma radiografia fora do eixo para determinar a deformidade real. Este estudo compara as radiografias padronizadas e fora do eixo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hálux valgo é uma deformidade frequente do primeiro raio do pé com adução e pronação do dedo maior na primeira articulação metatarsofalângica e abdução do primeiro metatarso na primeira articulação tarsometatársica. A deformidade em valgo do próprio dedo maior do pé - também chamada de "Halux valgo interfalângico (HVI)" - também pode ser encontrada regularmente nas deformidades do hálux valgo. Várias osteotomias e procedimentos de tecidos moles para corrigir a deformidade do hálux valgo foram propostos até agora. Embora as osteotomias corretivas do primeiro metatarso representem a principal opção terapêutica na correção do hálux valgo, a necessidade de osteotomia falangeal adicional do dedo maior do pé (por exemplo, osteotomia de Akin) é discutida de forma controversa e continua sendo uma decisão do cirurgião até o momento. Nesse contexto, a decisão de realizar uma osteotomia adicional de Akin depende da mensuração radiográfica da deformidade interfalângica do hálux valgo.

Os seguintes ângulos radiográficos para definir HVI têm sido usados ​​de forma mais consistente na literatura até agora: o ângulo interfalângico do hálux (HIA), o ângulo articular proximal para distal da falange (PDPAA), o ângulo articular da falange proximal (PPAA) ou o ângulo articular distal (DASA) e o ângulo articular da falange distal (DPAA). Até o momento, um ângulo interfalângico do hálux valgo superior a 10 graus serve como a definição mais usada de HVI. No entanto, a medição da HIA está sujeita a erros devido à geometria irregular da falange distal. Portanto, o ângulo articular proximal a distal da falange pode descrever a deformidade interfalângica do hálux valgo com mais precisão e confiabilidade. Além disso, uma hiperpronação significativa do osso falangeano pode ser observada com frequência na deformidade do hálux valgo. Essa hiperpronação falangeana resulta em uma projeção não ortogonal do dedo maior do pé nas radiografias pré-operatórias, o que pode ser a causa da subestimação do HVI nas radiografias padronizadas de sustentação de peso.

O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade da avaliação radiológica do hálux valgo interfalângico e avaliar se o HVI pode ser definido com mais precisão usando radiografias anteroposteriores "fora do eixo" intraoperatórias adicionalmente. Os investigadores levantam a hipótese de que (1) o HVI é subestimado nas radiografias anteroposteriores padronizadas pré-operatórias em comparação com as visualizações anteroposteriores fora do eixo; (2) os investigadores levantam a hipótese de que PDPAA mostra significativamente menos variância intra e interobservador e, portanto, é mais confiável do que outros ângulos (HIA, PPAA, DPAA) para medir HVI; e (3) os investigadores levantam a hipótese de que as diferenças detectadas entre as radiografias com sustentação de peso e fora do eixo são uma função da gravidade da deformidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

uma coorte retrospectiva de 60 pacientes é avaliada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram submetidos à cirurgia para deformidade do hálux valgo por correção percutânea aberta ou minimamente invasiva do hálux valgo no Centro Ortopédico e do Pé de Innsbruck entre novembro de 2018 e maio de 2019.

Critério de exclusão:

  • Dados radiológicos incompletos (radiografias pré-operatórias e intraoperatórias)
  • Gravidez
  • falta de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
avaliação de ângulos radiográficos em filmes padronizados
Em radiografias padronizadas do pé em pé, os ângulos mais comuns para descrever uma deformidade interfalângica do hálux valgo são medidos. Os ângulos medidos são os seguintes: o ângulo interfalângico do hálux (HIA), o ângulo articular proximal para distal da falange (PDPAA), o ângulo articular da falange proximal (PPAA) ou o ângulo articular distal (DASA) e o ângulo articular da falange distal ( DPA).
A avaliação radiográfica dos ângulos interfalângicos do hálux valgo é realizada nas radiografias pré-operatórias em posição anteroposterior e fora do eixo. Essas radiografias são feitas equalizando a hiperpronação do dedo maior do pé.
avaliação de ângulos radiográficos em filmes de visão fora do eixo
Nas radiografias fora do eixo do pé, os ângulos mais comuns para descrever uma deformidade interfalângica do hálux valgo são medidos. Os ângulos medidos são os seguintes: o ângulo interfalângico do hálux (HIA), o ângulo articular proximal para distal da falange (PDPAA), o ângulo articular da falange proximal (PPAA) ou o ângulo articular distal (DASA) e o ângulo articular da falange distal ( DPA).
A avaliação radiográfica dos ângulos interfalângicos do hálux valgo é realizada nas radiografias pré-operatórias em posição anteroposterior e fora do eixo. Essas radiografias são feitas equalizando a hiperpronação do dedo maior do pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
confiabilidade de radiografias padronizadas em pé para definir hálux valugs interfalângico
Prazo: 12 semanas
Análise da confiabilidade dos ângulos radiológicos do hálux valgo interfalângico e avaliação, se o hálux valgo interfalângico pode ser determinado com mais precisão em radiografias fora do eixo. A avaliação é feita com ângulos radiográficos específicos. Os ângulos usados ​​são os seguintes: ângulo interfalângico do hálux (HIA), ângulo articular da falange distal proximal para distal (PDPAA), ângulo articular da falange proximal proximal (PPAA) ou ângulo conjunto articular distal (DASA) e ângulo articular da falange distal distal (DPAA ).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação dos ângulos interfalângicos do hálux valgo com a gravidade da deformidade do hálux valgo
Prazo: 12 semanas
análise da gravidade do hálux valgo e sua influência nas radiografias com descarga de peso e fora do eixo pelo uso de ângulos radiográficos. Os ângulos usados ​​são os seguintes: ângulo interfalângico do hálux (HIA), ângulo articular da falange distal proximal para distal (PDPAA), ângulo articular da falange proximal proximal (PPAA) ou ângulo conjunto articular distal (DASA) e ângulo articular da falange distal distal (DPAA ).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1100/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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