Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Off Axis View -röntgenkuvat, jotka arvioivat Hallux Valgus Interphalangeusta Hallux Valgusin epämuodostumassa

lauantai 22. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr.Gerhard Kaufmann

Off Axis View -röntgenkuvat, joissa arvioidaan Hallux Valgus Interphalangeusta Hallux Valgus -muodonmuutoksessa: vertailu perinteisiin anteroposteriorisiin seisoviin röntgenkuviin

Hallux valgus -muodonmuutoksessa voidaan havaita usein myös proksimaalisen falangeaalisen luun lisämuodonmuutos. Suuremman varpaan hyperpronaatiosta johtuen standardoiduissa röntgenkuvissa epämuodostumia määrittävät kulmat todennäköisesti aliarvioidaan. Siksi tutkijat kehittivät akselin ulkopuolisen kuvan todellisen epämuodostuman määrittämiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan standardoituja ja akselin ulkopuolisia röntgenkuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallux valgus on jalan ensimmäisen säteen toistuva epämuodostuma, johon liittyy suuren varpaan adduktio ja pronaatio ensimmäisessä jalkapöydän nivelessä ja ensimmäisen jalkapöydän nivelen sieppaus. Valgus-epämuodostuma itse isovarpaassa - niin kutsuttu "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - löytyy säännöllisesti myös hallux valgus -epämuodostumista. Tähän mennessä on ehdotettu erilaisia ​​osteotomioita ja pehmytkudostoimenpiteitä hallux valgus-epämuodostuman korjaamiseksi. Vaikka ensimmäisen jalkapöydän luun korjaavat osteotomiat ovat tärkein terapeuttinen vaihtoehto hallux valgus -korjauksessa, isovarpaan lisäfalangeaalisen osteotomian tarpeesta (esim. Akin-osteotomia) keskustellaan kiistanalaisena, ja se on toistaiseksi kirurgin päätös. Tässä yhteydessä päätös ylimääräisen Akin-osteotomiasta riippuu hallux valgus interphalangeuksen epämuodostumisen röntgenmittauksesta.

Seuraavia radiografisia kulmia HVI:n määrittämiseen on käytetty kirjallisuudessa johdonmukaisimmin: Hallux interphalangeal angle (HIA), proksimaalinen ja distaalisen falangen nivelkulma (PDPAA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PPAA) tai distaalisen nivelen asetuskulma (DASA) ja distaalinen falangeaalinen nivelkulma (DPAA). Tähän mennessä yli 10 astetta oleva hallux valgus interfalangeaalinen kulma on HVI:n yleisimmin käytetty määritelmä. HIA:n mittaus on kuitenkin altis virheille distaalisen falanksin epäsäännöllisen geometrian vuoksi. Siksi proksimaalinen ja distaalinen falangeaalisen nivelkulma voisi kuvata hallux valgus interphalangeuksen epämuodostumista tarkemmin ja luotettavammin. Lisäksi huomattavaa falangeaaliluun hyperpronaatiota voidaan havaita usein hallux valgus -muodonmuutoksessa. Tämä falangeaalinen hyperpronaatio johtaa isovarpaan ei-ortogonaaliseen projektioon leikkausta edeltävissä kalvoissa, mikä saattaa olla syynä HVI:n aliarvioimiseen standardoiduissa painoa kantavissa röntgenkuvissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hallux valgus interphalangeuksen radiologisen arvioinnin luotettavuutta ja arvioida, voidaanko HVI määritellä tarkemmin käyttämällä lisäksi leikkauksen sisäisiä anteroposteriorisia "off axis view" röntgenkuvia. Tutkijat olettavat, että (1) HVI on aliarvioitu ennen leikkausta standardoiduissa anteroposteriorisissa röntgenkuvissa verrattuna anteroposteriorisiin akselin ulkopuolisiin näkymiin; (2) Tutkijat olettavat, että PDPAA:lla on huomattavasti vähemmän havaintojen sisäistä ja välistä varianssia ja on siksi luotettavampi kuin muut kulmat (HIA, PPAA, DPAA) HVI:n mittaamiseen; ja (3) tutkijat olettavat, että havaitut erot painoa kantavien ja akselin ulkopuolisten röntgenkuvien välillä ovat epämuodostuman vakavuuden funktio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

retrospektiivinen 60 potilaan kohortti arvioidaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on leikattu hallux valgus epämuodostuma avoimella tai minimaalisesti invasiivisella perkutaanisella hallux valgus -korjauksella Innsbruckin ortopedia- ja jalkakeskuksessa marraskuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset radiologiset tiedot (preoperatiiviset ja intraoperatiiviset röntgenkuvat)
  • Raskaus
  • kirjallinen tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
radiografisten kulmien arviointi standardoiduilla elokuvilla
Standardoiduissa seisovien jalkojen röntgenkuvissa mitataan yleisimmät kulmat, jotka kuvaavat hallux valgus interphalangeuksen epämuodostumaa. Mitatut kulmat ovat seuraavat: Hallux interphalangeal kulma (HIA), proksimaalinen ja distaalinen nivelkulma (PDPAA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PPAA) tai distaalinen nivelen asetuskulma (DASA) ja distaalinen falangen nivelkulma ( DPAA).
Diagnostinen testi: standardoitujen ja akselin ulkopuolisten röntgenkuvien arviointi
Hallux valgus interphalangeus-kulmien radiografinen arviointi tehdään ennen leikkausta seisoessa anteroposteriorissa ja off-axis view -röntgenkuvassa. Nämä röntgenkuvat otetaan tasoittamalla isovarpaan hyperpronaatiota.
radiografisten kulmien arviointi akselin ulkopuolisilla elokuvilla
Akselin ulkopuolisissa jalan röntgenkuvissa mitataan yleisimmät kulmat, jotka kuvaavat hallux valgus interphalangeuksen epämuodostumaa. Mitatut kulmat ovat seuraavat: Hallux interphalangeal kulma (HIA), proksimaalinen ja distaalinen nivelkulma (PDPAA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PPAA) tai distaalinen nivelen asetuskulma (DASA) ja distaalinen falangen nivelkulma ( DPAA).
Diagnostinen testi: standardoitujen ja akselin ulkopuolisten röntgenkuvien arviointi
Hallux valgus interphalangeus-kulmien radiografinen arviointi tehdään ennen leikkausta seisoessa anteroposteriorissa ja off-axis view -röntgenkuvassa. Nämä röntgenkuvat otetaan tasoittamalla isovarpaan hyperpronaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
standardoitujen seisova röntgenkuvien luotettavuus hallux valugs interphalangeuksen määrittämiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hallux valgus interphalangeus -radiologisten kulmien luotettavuuden analyysi ja arviointi, voidaanko Hallux valgus interphalangeus määrittää tarkemmin akselin ulkopuolisista röntgenkuvista. Arviointi tehdään tietyillä radiografisilla kulmilla. Käytetyt kulmat ovat seuraavat: hallux interphalangeal kulma (HIA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PDPAA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PPAA) tai distaalinen nivelen asetuskulma (DASA) ja distaalinen falangen nivelkulma (DPAA) ).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hallux valgus interphalangeus -kulmien korrelaatio hallux valgus -muodonmuutoksen vakavuuteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hallux valgusn vakavuuden ja sen vaikutuksen analyysi painonkantokykyyn ja akselin ulkopuolisiin röntgenkuviin käyttämällä radiografisia kulmia. Käytetyt kulmat ovat seuraavat: hallux interphalangeal kulma (HIA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PDPAA), proksimaalinen falangen nivelkulma (PPAA) tai distaalinen nivelen asetuskulma (DASA) ja distaalinen falangen nivelkulma (DPAA) ).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr.Gerhard Kaufmann

Yhteistyökumppanit

Medical University Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1100/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Kliiniset tutkimukset standardoitujen ja akselin ulkopuolisten röntgenkuvien arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa