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Radiografie fuori asse per la valutazione dell'interfalangea dell'alluce valgo nella deformità dell'alluce valgo

22 febbraio 2020 aggiornato da: Dr.Gerhard Kaufmann

Radiografie fuori asse Valutazione dell'interfalangea dell'alluce valgo nella deformità dell'alluce valgo: un confronto con le tradizionali radiografie anteroposteriori in piedi

Nella deformità dell'alluce valgo si può osservare frequentemente anche un'ulteriore deformità dell'osso falangeo prossimale. A causa di un'iperpronazione dell'alluce sulle radiografie standardizzate, è probabile che gli angoli che definiscono la deformità siano sottostimati. Pertanto gli investigatori hanno sviluppato una radiografia con vista fuori asse per determinare la reale deformità. Questo studio mette a confronto le radiografie con vista standard e fuori asse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alluce valgo è una frequente deformità del primo raggio del piede con adduzione e pronazione del dito maggiore alla prima articolazione metatarso-falangea e abduzione del primo metatarso alla prima articolazione tarso-metatarsale. La deformità in valgo dell'alluce stesso - il cosiddetto "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - si riscontra regolarmente anche nelle deformità dell'alluce valgo. Finora sono state proposte varie osteotomie e procedure sui tessuti molli per correggere la deformità dell'alluce valgo. Mentre le osteotomie correttive del primo osso metatarsale rappresentano la principale opzione terapeutica nella correzione dell'alluce valgo, la necessità di un'ulteriore osteotomia falangea dell'alluce (ad esempio, l'osteotomia di Akin) è discussa controversa e rimane una decisione del chirurgo fino ad oggi. In questo contesto, la decisione di eseguire un'ulteriore osteotomia di Akin dipende dalla misurazione radiografica della deformità interfalangea dell'alluce valgo.

I seguenti angoli radiografici per definire l'HVI sono stati finora utilizzati in modo più consistente in letteratura: l'angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), l'angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), l'angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o l'angolo articolare distale (DASA) e l'angolo articolare falangeo distale (DPAA). Ad oggi, un angolo interfalangeo dell'alluce valgo superiore a 10 gradi serve come definizione più frequentemente utilizzata di HVI. Tuttavia, la misurazione dell'HIA è soggetta a errori a causa della geometria irregolare della falange distale. Pertanto, l'angolo articolare falangeo da prossimale a distale potrebbe descrivere la deformità interfalangea dell'alluce valgo in modo più preciso e affidabile. Inoltre, una significativa iperpronazione dell'osso falangeo può essere osservata frequentemente nella deformità dell'alluce valgo. Questa iperpronazione falangea si traduce in una proiezione non ortogonale dell'alluce sulle radiografie preoperatorie, che potrebbe essere la causa della sottostima dell'HVI nelle radiografie standardizzate in carico.

Lo scopo di questo studio è indagare l'affidabilità della valutazione radiologica dell'alluce valgo interfalangeo e valutare se l'HVI può essere definito in modo più preciso utilizzando anche radiografie intraoperatorie anteroposteriori "fuori asse". Gli investigatori ipotizzano che (1) l'HVI sia sottostimato nelle radiografie anteroposteriori standardizzate preoperatorie rispetto alle viste fuori asse anteroposteriore; (2) gli investigatori ipotizzano che PDPAA mostri una varianza intra e interosservatore significativamente inferiore ed è quindi più affidabile di altri angoli (HIA, PPAA, DPAA) per misurare l'HVI; e (3) gli investigatori ipotizzano che le differenze rilevate tra radiografie sotto carico e fuori asse siano una funzione della gravità della deformità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

viene valutata una coorte retrospettiva di 60 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per deformità dell'alluce valgo mediante correzione percutanea dell'alluce valgo a cielo aperto o minimamente invasiva presso il Centro ortopedico e del piede di Innsbruck tra novembre 2018 e maggio 2019.

Criteri di esclusione:

  • Dati radiologici incompleti (radiografie preoperatorie e intraoperatorie)
  • Gravidanza
  • mancanza del consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
valutazione degli angoli radiografici su pellicole standardizzate
Nelle radiografie standardizzate del piede in piedi vengono misurati gli angoli più comuni per descrivere una deformità interfalangea dell'alluce valgo. Gli angoli misurati sono i seguenti: l'angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), l'angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), l'angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o l'angolo articolare distale (DASA) e l'angolo articolare falangeo distale ( DPAA).
La valutazione radiografica degli angoli interfalangei dell'alluce valgo viene eseguita su radiografie preoperatorie in posizione antero-posteriore e fuori asse. Queste radiografie sono prese equalizzando l'iperpronazione dell'alluce.
valutazione degli angoli radiografici su pellicole fuori asse
Nelle radiografie fuori asse del piede vengono misurati gli angoli più comuni per descrivere una deformità interfalangea dell'alluce valgo. Gli angoli misurati sono i seguenti: l'angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), l'angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), l'angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o l'angolo articolare distale (DASA) e l'angolo articolare falangeo distale ( DPAA).
La valutazione radiografica degli angoli interfalangei dell'alluce valgo viene eseguita su radiografie preoperatorie in posizione antero-posteriore e fuori asse. Queste radiografie sono prese equalizzando l'iperpronazione dell'alluce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affidabilità delle radiografie in piedi standardizzate per la definizione dei valori interfalangei dell'alluce
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi dell'affidabilità degli angoli radiologici dell'alluce valgo interfalangeo e valutazione, se l'alluce valgo interfalangeo può essere determinato con maggiore precisione su radiografie fuori asse. La valutazione viene effettuata con angoli radiografici specifici. Gli angoli utilizzati sono i seguenti: angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o angolo articolare distale (DASA) e angolo articolare falangeo distale (DPAA ).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione degli angoli interfalangei dell'alluce valgo con la gravità della deformità dell'alluce valgo
Lasso di tempo: 12 settimane
analisi della gravità dell'alluce valgo e della sua influenza sulle radiografie in carico e fuori asse mediante l'uso di angoli radiografici. Gli angoli utilizzati sono i seguenti: angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o angolo articolare distale (DASA) e angolo articolare falangeo distale (DPAA ).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1100/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alluce valgo

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