- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04284618
Radiografie fuori asse per la valutazione dell'interfalangea dell'alluce valgo nella deformità dell'alluce valgo
Radiografie fuori asse Valutazione dell'interfalangea dell'alluce valgo nella deformità dell'alluce valgo: un confronto con le tradizionali radiografie anteroposteriori in piedi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alluce valgo è una frequente deformità del primo raggio del piede con adduzione e pronazione del dito maggiore alla prima articolazione metatarso-falangea e abduzione del primo metatarso alla prima articolazione tarso-metatarsale. La deformità in valgo dell'alluce stesso - il cosiddetto "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - si riscontra regolarmente anche nelle deformità dell'alluce valgo. Finora sono state proposte varie osteotomie e procedure sui tessuti molli per correggere la deformità dell'alluce valgo. Mentre le osteotomie correttive del primo osso metatarsale rappresentano la principale opzione terapeutica nella correzione dell'alluce valgo, la necessità di un'ulteriore osteotomia falangea dell'alluce (ad esempio, l'osteotomia di Akin) è discussa controversa e rimane una decisione del chirurgo fino ad oggi. In questo contesto, la decisione di eseguire un'ulteriore osteotomia di Akin dipende dalla misurazione radiografica della deformità interfalangea dell'alluce valgo.
I seguenti angoli radiografici per definire l'HVI sono stati finora utilizzati in modo più consistente in letteratura: l'angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), l'angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), l'angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o l'angolo articolare distale (DASA) e l'angolo articolare falangeo distale (DPAA). Ad oggi, un angolo interfalangeo dell'alluce valgo superiore a 10 gradi serve come definizione più frequentemente utilizzata di HVI. Tuttavia, la misurazione dell'HIA è soggetta a errori a causa della geometria irregolare della falange distale. Pertanto, l'angolo articolare falangeo da prossimale a distale potrebbe descrivere la deformità interfalangea dell'alluce valgo in modo più preciso e affidabile. Inoltre, una significativa iperpronazione dell'osso falangeo può essere osservata frequentemente nella deformità dell'alluce valgo. Questa iperpronazione falangea si traduce in una proiezione non ortogonale dell'alluce sulle radiografie preoperatorie, che potrebbe essere la causa della sottostima dell'HVI nelle radiografie standardizzate in carico.
Lo scopo di questo studio è indagare l'affidabilità della valutazione radiologica dell'alluce valgo interfalangeo e valutare se l'HVI può essere definito in modo più preciso utilizzando anche radiografie intraoperatorie anteroposteriori "fuori asse". Gli investigatori ipotizzano che (1) l'HVI sia sottostimato nelle radiografie anteroposteriori standardizzate preoperatorie rispetto alle viste fuori asse anteroposteriore; (2) gli investigatori ipotizzano che PDPAA mostri una varianza intra e interosservatore significativamente inferiore ed è quindi più affidabile di altri angoli (HIA, PPAA, DPAA) per misurare l'HVI; e (3) gli investigatori ipotizzano che le differenze rilevate tra radiografie sotto carico e fuori asse siano una funzione della gravità della deformità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Gerhard Kaufmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per deformità dell'alluce valgo mediante correzione percutanea dell'alluce valgo a cielo aperto o minimamente invasiva presso il Centro ortopedico e del piede di Innsbruck tra novembre 2018 e maggio 2019.
Criteri di esclusione:
- Dati radiologici incompleti (radiografie preoperatorie e intraoperatorie)
- Gravidanza
- mancanza del consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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valutazione degli angoli radiografici su pellicole standardizzate
Nelle radiografie standardizzate del piede in piedi vengono misurati gli angoli più comuni per descrivere una deformità interfalangea dell'alluce valgo.
Gli angoli misurati sono i seguenti: l'angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), l'angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), l'angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o l'angolo articolare distale (DASA) e l'angolo articolare falangeo distale ( DPAA).
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La valutazione radiografica degli angoli interfalangei dell'alluce valgo viene eseguita su radiografie preoperatorie in posizione antero-posteriore e fuori asse.
Queste radiografie sono prese equalizzando l'iperpronazione dell'alluce.
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valutazione degli angoli radiografici su pellicole fuori asse
Nelle radiografie fuori asse del piede vengono misurati gli angoli più comuni per descrivere una deformità interfalangea dell'alluce valgo.
Gli angoli misurati sono i seguenti: l'angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), l'angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), l'angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o l'angolo articolare distale (DASA) e l'angolo articolare falangeo distale ( DPAA).
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La valutazione radiografica degli angoli interfalangei dell'alluce valgo viene eseguita su radiografie preoperatorie in posizione antero-posteriore e fuori asse.
Queste radiografie sono prese equalizzando l'iperpronazione dell'alluce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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affidabilità delle radiografie in piedi standardizzate per la definizione dei valori interfalangei dell'alluce
Lasso di tempo: 12 settimane
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Analisi dell'affidabilità degli angoli radiologici dell'alluce valgo interfalangeo e valutazione, se l'alluce valgo interfalangeo può essere determinato con maggiore precisione su radiografie fuori asse.
La valutazione viene effettuata con angoli radiografici specifici.
Gli angoli utilizzati sono i seguenti: angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o angolo articolare distale (DASA) e angolo articolare falangeo distale (DPAA ).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione degli angoli interfalangei dell'alluce valgo con la gravità della deformità dell'alluce valgo
Lasso di tempo: 12 settimane
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analisi della gravità dell'alluce valgo e della sua influenza sulle radiografie in carico e fuori asse mediante l'uso di angoli radiografici.
Gli angoli utilizzati sono i seguenti: angolo interfalangeo dell'alluce (HIA), angolo articolare falangeo prossimale-distale (PDPAA), angolo articolare falangeo prossimale (PPAA) o angolo articolare distale (DASA) e angolo articolare falangeo distale (DPAA ).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deenik A, van Mameren H, de Visser E, de Waal Malefijt M, Draijer F, de Bie R. Equivalent correction in scarf and chevron osteotomy in moderate and severe hallux valgus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2008 Dec;29(12):1209-15. doi: 10.3113/FAI.2008.1209.
- Kaufmann G, Sinz S, Giesinger JM, Braito M, Biedermann R, Dammerer D. Loss of Correction After Chevron Osteotomy for Hallux Valgus as a Function of Preoperative Deformity. Foot Ankle Int. 2019 Mar;40(3):287-296. doi: 10.1177/1071100718807699. Epub 2018 Oct 31.
- Partio N, Maenpaa H, Huttunen T, Haapasalo H, Laine HJ, Mattila VM. Incidence of hallux valgus primary surgical treatment. Finnish nationwide data from 1997 to 2014. Foot Ankle Surg. 2019 Dec;25(6):761-765. doi: 10.1016/j.fas.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17.
- Klugarova J, Hood V, Bath-Hextall F, Klugar M, Mareckova J, Kelnarova Z. Effectiveness of surgery for adults with hallux valgus deformity: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Jun;15(6):1671-1710. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003422.
- Thordarson DB, Rudicel SA, Ebramzadeh E, Gill LH. Outcome study of hallux valgus surgery--an AOFAS multi-center study. Foot Ankle Int. 2001 Dec;22(12):956-9. doi: 10.1177/107110070102201205. Erratum In: Foot Ankle Int 2002 Feb;23(2):96.
- Kaufmann G, Hofmann M, Braito M, Ulmer H, Brunner A, Dammerer D. Need for concomitant Akin osteotomy in patients undergoing Chevron osteotomy can be determined preoperatively: a retrospective comparative study of 859 cases. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 28;14(1):277. doi: 10.1186/s13018-019-1319-2.
- Kaufmann G, Hofmann M, Ulmer H, Putzer D, Hofer P, Dammerer D. Outcomes after scarf osteotomy with and without Akin osteotomy a retrospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2019 Jun 26;14(1):193. doi: 10.1186/s13018-019-1241-7.
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- 1100/2019
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