Off Axis View Røntgenbilder Vurderer Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus Deformity
Off Axis View Røntgenbilder Vurdere Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus Deformitet: En sammenligning med de tradisjonelle Anteroposterior stående røntgenbilder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hallux valgus er en hyppig deformitet av første stråle av foten med adduksjon og pronasjon av større tå ved første metatarsophalangealledd og abduksjon av første metatarsal ved første tarsometatarsalledd. Valgus-deformitet av selve større tåen - såkalt "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - kan også forekomme regelmessig ved hallux valgus-deformiteter. Ulike osteotomier og bløtvevsprosedyrer for å korrigere hallux valgus-deformitet har blitt foreslått så langt. Mens korrigerende osteotomier av det første metatarsalbenet representerer det viktigste terapeutiske alternativet ved hallux valgus-korreksjon, er behovet for ytterligere phalangeal osteotomi av større tå (f.eks. Akin osteotomi) diskutert kontroversielt og er fortsatt en kirurgens beslutning til dags dato. I denne sammenheng avhenger beslutningen om å utføre en ekstra Akin-osteotomi av radiografisk måling av hallux valgus interfalangeus-deformitet.
Følgende radiografiske vinkler for å definere HVI har blitt brukt mest konsekvent i litteraturen så langt: Hallux interfalangeal vinkel (HIA), proksimal til distal phalangeal artikulær vinkel (PDPAA), proksimal phalangeal artikulær vinkel (PPAA) eller distal artikulær settvinkel (DASA), og den distale phalangeal artikulære vinkelen (DPAA). Til dags dato fungerer en hallux valgus interfalangeal vinkel på større enn 10 grader som den mest brukte definisjonen av HVI. Målingen av HIA er imidlertid utsatt for feil på grunn av den uregelmessige geometrien til den distale falanksen. Derfor kan den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkelen beskrive hallux valgus interphalangeus deformitet mer presist og pålitelig. Videre kan en betydelig hyperpronasjon av phalangeal bein observeres hyppig ved hallux valgus deformitet. Denne phalangeal hyperpronasjonen resulterer i en ikke-ortogonal projeksjon av større tå på preoperative filmer, noe som kan være årsaken til undervurdering av HVI på standardiserte vektbærende røntgenbilder.
Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten av radiologisk vurdering av hallux valgus interphalangeus og å evaluere, om HVI kan defineres mer presist ved å bruke intraoperative anteroposteriore "off axis view" røntgenbilder i tillegg. Etterforskerne antar at (1) HVI er undervurdert på preoperative standardiserte anteroposterior røntgenbilder sammenlignet med anteroposteriore off-akse-visninger; (2) Etterforskerne antar at PDPAA viser betydelig mindre intra- og interobservatørvarians og derfor er mer pålitelig enn andre vinkler (HIA, PPAA, DPAA) for måling av HVI; og (3) etterforskerne antar at de oppdagede forskjellene mellom vektbærende og off-akse røntgenbilder er en funksjon av alvorlighetsgraden av deformiteten
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
- Gerhard Kaufmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har gjennomgått operasjon for hallux valgus-deformitet ved åpen eller minimalt invasiv perkutan hallux valgus-korreksjon ved Ortopedisk og Fotsenter Innsbruck mellom november 2018 og mai 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige radiologiske data (preoperative og intraoperative røntgenbilder)
- Svangerskap
- mangler skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vurdering av radiografiske vinkler på standardiserte filmer
På stående standardiserte røntgenbilder av foten måles de vanligste vinklene for å beskrive en hallux valgus interfalangeus-deformitet.
De målte vinklene er følgende: Hallux interfalangeal vinkel (HIA), proksimal til distal phalangeal artikulær vinkel (PDPAA), proksimal phalangeal artikulær vinkel (PPAA) eller distal artikulær innstillingsvinkel (DASA), og den distale phalangeal artikulære vinkelen ( DPAA).
|
Radiografisk vurdering av hallux valgus interfalangeus-vinkler utføres på preoperative stående anteroposterior og på off-akse-røntgenbilder.
Disse røntgenbildene er tatt ved å utjevne hyperpronasjonen til den større tåen.
|
|
vurdering av radiografiske vinkler på visningsfilmer utenfor aksen
Røntgenbilder av foten utenfor aksen måles de vanligste vinklene for å beskrive en hallux valgus interfalangeus-deformitet.
De målte vinklene er følgende: Hallux interfalangeal vinkel (HIA), proksimal til distal phalangeal artikulær vinkel (PDPAA), proksimal phalangeal artikulær vinkel (PPAA) eller distal artikulær innstillingsvinkel (DASA), og den distale phalangeal artikulære vinkelen ( DPAA).
|
Radiografisk vurdering av hallux valgus interfalangeus-vinkler utføres på preoperative stående anteroposterior og på off-akse-røntgenbilder.
Disse røntgenbildene er tatt ved å utjevne hyperpronasjonen til den større tåen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påliteligheten til standardiserte stående røntgenbilder for å definere hallux valgs interphalangeus
Tidsramme: 12 uker
|
Analyse av påliteligheten til radiologiske vinkler hallux valgus interphalangeus og evaluering, hvis Hallux valgus interphalangeus kan bestemmes mer presist på off-axis view røntgenbilder.
Evaluering gjøres med spesifikke radiografiske vinkler.
Vinklene som brukes er følgende: hallux interfalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkelen (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkelen (PPAA) eller distal artikulær settvinkel (DASA), og den distale phalangeal artikulære vinkelen (DPAA) ).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av hallux valgus interphalangeus vinkler med alvorlighetsgraden av hallux valgus deformitet
Tidsramme: 12 uker
|
analyse av alvorlighetsgraden av hallux valgus og dens påvirkning på vektbæring og røntgenbilder utenfor aksen ved bruk av radiografiske vinkler.
Vinklene som brukes er følgende: hallux interfalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkelen (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkelen (PPAA) eller distal artikulær settvinkel (DASA), og den distale phalangeal artikulære vinkelen (DPAA) ).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deenik A, van Mameren H, de Visser E, de Waal Malefijt M, Draijer F, de Bie R. Equivalent correction in scarf and chevron osteotomy in moderate and severe hallux valgus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2008 Dec;29(12):1209-15. doi: 10.3113/FAI.2008.1209.
- Kaufmann G, Sinz S, Giesinger JM, Braito M, Biedermann R, Dammerer D. Loss of Correction After Chevron Osteotomy for Hallux Valgus as a Function of Preoperative Deformity. Foot Ankle Int. 2019 Mar;40(3):287-296. doi: 10.1177/1071100718807699. Epub 2018 Oct 31.
- Partio N, Maenpaa H, Huttunen T, Haapasalo H, Laine HJ, Mattila VM. Incidence of hallux valgus primary surgical treatment. Finnish nationwide data from 1997 to 2014. Foot Ankle Surg. 2019 Dec;25(6):761-765. doi: 10.1016/j.fas.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17.
- Klugarova J, Hood V, Bath-Hextall F, Klugar M, Mareckova J, Kelnarova Z. Effectiveness of surgery for adults with hallux valgus deformity: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Jun;15(6):1671-1710. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003422.
- Thordarson DB, Rudicel SA, Ebramzadeh E, Gill LH. Outcome study of hallux valgus surgery--an AOFAS multi-center study. Foot Ankle Int. 2001 Dec;22(12):956-9. doi: 10.1177/107110070102201205. Erratum In: Foot Ankle Int 2002 Feb;23(2):96.
- Kaufmann G, Hofmann M, Braito M, Ulmer H, Brunner A, Dammerer D. Need for concomitant Akin osteotomy in patients undergoing Chevron osteotomy can be determined preoperatively: a retrospective comparative study of 859 cases. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 28;14(1):277. doi: 10.1186/s13018-019-1319-2.
- Kaufmann G, Hofmann M, Ulmer H, Putzer D, Hofer P, Dammerer D. Outcomes after scarf osteotomy with and without Akin osteotomy a retrospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2019 Jun 26;14(1):193. doi: 10.1186/s13018-019-1241-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1100/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .