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Radiografías con vista fuera del eje que evalúan la interfalángica del hallux valgus en la deformidad del hallux valgus

22 de febrero de 2020 actualizado por: Dr.Gerhard Kaufmann

Radiografías con vista fuera del eje que evalúan el hallux valgus interfalángico en la deformidad del hallux valgus: una comparación con las radiografías tradicionales anteroposteriores de pie

En la deformidad del hallux valgus también se puede observar con frecuencia una deformidad adicional del hueso de la falange proximal. Debido a una hiperpronación del dedo mayor en las radiografías estandarizadas, es probable que se subestimen los ángulos que definen la deformidad. Por lo tanto, los investigadores desarrollaron una radiografía de vista fuera del eje para determinar la deformidad real. Este estudio compara las radiografías estandarizadas y las vistas fuera del eje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hallux valgus es una deformidad frecuente del primer radio del pie con aducción y pronación del dedo mayor en la primera articulación metatarsofalángica y abducción del primer metatarsiano en la primera articulación tarsometatarsiana. La deformidad en valgo del dedo mayor en sí, también llamada "Hallux valgus interphalangeus (HVI)", también se puede encontrar regularmente en las deformidades del hallux valgus. Hasta ahora se han propuesto varias osteotomías y procedimientos de tejidos blandos para corregir la deformidad del hallux valgus. Si bien las osteotomías correctivas del primer hueso metatarsiano representan la principal opción terapéutica en la corrección del hallux valgus, la necesidad de una osteotomía adicional de la falange del dedo mayor del pie (p. ej., osteotomía de Akin) se discute controvertida y sigue siendo una decisión del cirujano hasta la fecha. En este contexto, la decisión de realizar una osteotomía adicional de Akin depende de la medición radiográfica de la deformidad interfalángica del hallux valgus.

Los siguientes ángulos radiográficos para definir HVI se han utilizado de manera más consistente en la literatura hasta el momento: el ángulo interfalángico del hallux (HIA), el ángulo articular de la falange proximal a distal (PDPAA), el ángulo articular de la falange proximal (PPAA) o el ángulo articular distal (DASA), y el ángulo articular de la falange distal (DPAA). Hasta la fecha, un ángulo interfalángico de hallux valgus de más de 10 grados sirve como la definición más utilizada de HVI. Sin embargo, la medición de HIA es propensa a errores debido a la geometría irregular de la falange distal. Por lo tanto, el ángulo articular de la falange proximal a la distal podría describir la deformidad interfalángica del hallux valgus de manera más precisa y confiable. Además, una hiperpronación significativa del hueso de la falange se puede observar con frecuencia en la deformidad del hallux valgus. Esta hiperpronación de las falanges da como resultado una proyección no ortogonal del dedo mayor en las radiografías preoperatorias, lo que podría ser la causa de la subestimación del HVI en las radiografías estandarizadas en carga.

El objetivo de este estudio es investigar la fiabilidad de la evaluación radiológica del hallux valgus interphalangeus y evaluar si HVI se puede definir con mayor precisión utilizando radiografías anteroposteriores "fuera del eje" intraoperatorias además. Los investigadores plantean la hipótesis de que (1) el HVI se subestima en las radiografías anteroposteriores estandarizadas preoperatorias en comparación con las vistas anteroposteriores fuera del eje; (2) los investigadores plantean la hipótesis de que PDPAA muestra una varianza intra e interobservador significativamente menor y, por lo tanto, es más confiable que otros ángulos (HIA, PPAA, DPAA) para medir HVI; y (3) los investigadores plantean la hipótesis de que las diferencias detectadas entre las radiografías con carga y fuera del eje son una función de la gravedad de la deformidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

se evalúa una cohorte retrospectiva de 60 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se hayan sometido a una cirugía para la deformidad del hallux valgus mediante corrección percutánea del hallux valgus abierta o mínimamente invasiva en el Orthopaedic and Foot Center Innsbruck entre noviembre de 2018 y mayo de 2019.

Criterio de exclusión:

  • Datos radiológicos incompletos (radiografías preoperatorias e intraoperatorias)
  • El embarazo
  • falta de consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
evaluación de ángulos radiográficos en películas estandarizadas
En las radiografías estandarizadas de pie del pie se miden los ángulos más comunes para describir una deformidad interfalángica en hallux valgus. Los ángulos medidos son los siguientes: El ángulo interfalángico del hallux (HIA), el ángulo articular de la falange proximal a distal (PDPAA), el ángulo articular de la falange proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y el ángulo articular de la falange distal ( DPPA).
La evaluación radiográfica de los ángulos interfalángicos del hallux valgus se realiza en radiografías preoperatorias de pie anteroposterior y fuera del eje. Estas radiografías se toman compensando la hiperpronación del dedo mayor.
evaluación de ángulos radiográficos en películas de vista fuera del eje
En las radiografías del pie con vista fuera del eje, se miden los ángulos más comunes para describir una deformidad interfalángica del hallux valgus. Los ángulos medidos son los siguientes: El ángulo interfalángico del hallux (HIA), el ángulo articular de la falange proximal a distal (PDPAA), el ángulo articular de la falange proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y el ángulo articular de la falange distal ( DPPA).
La evaluación radiográfica de los ángulos interfalángicos del hallux valgus se realiza en radiografías preoperatorias de pie anteroposterior y fuera del eje. Estas radiografías se toman compensando la hiperpronación del dedo mayor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fiabilidad de las radiografías de pie estandarizadas para definir hallux valugs interphalangeus
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de la fiabilidad de los ángulos radiológicos hallux valgus interphalangeus y evaluación, si Hallux valgus interphalangeus se puede determinar con mayor precisión en radiografías de vista fuera del eje. La evaluación se realiza con ángulos radiográficos específicos. Los ángulos utilizados son los siguientes: ángulo interfalángico hallux (HIA), ángulo articular falángico proximal a distal (PDPAA), ángulo articular falángico proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y ángulo articular falángico distal (DPAA). ).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de los ángulos interfalángicos del hallux valgus con la gravedad de la deformidad del hallux valgus
Periodo de tiempo: 12 semanas
análisis de la gravedad del hallux valgus y su influencia en las radiografías en carga y fuera del eje mediante el uso de ángulos radiográficos. Los ángulos utilizados son los siguientes: ángulo interfalángico hallux (HIA), ángulo articular falángico proximal a distal (PDPAA), ángulo articular falángico proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y ángulo articular falángico distal (DPAA). ).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1100/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hallux valgo

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