- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284618
Radiografías con vista fuera del eje que evalúan la interfalángica del hallux valgus en la deformidad del hallux valgus
Radiografías con vista fuera del eje que evalúan el hallux valgus interfalángico en la deformidad del hallux valgus: una comparación con las radiografías tradicionales anteroposteriores de pie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hallux valgus es una deformidad frecuente del primer radio del pie con aducción y pronación del dedo mayor en la primera articulación metatarsofalángica y abducción del primer metatarsiano en la primera articulación tarsometatarsiana. La deformidad en valgo del dedo mayor en sí, también llamada "Hallux valgus interphalangeus (HVI)", también se puede encontrar regularmente en las deformidades del hallux valgus. Hasta ahora se han propuesto varias osteotomías y procedimientos de tejidos blandos para corregir la deformidad del hallux valgus. Si bien las osteotomías correctivas del primer hueso metatarsiano representan la principal opción terapéutica en la corrección del hallux valgus, la necesidad de una osteotomía adicional de la falange del dedo mayor del pie (p. ej., osteotomía de Akin) se discute controvertida y sigue siendo una decisión del cirujano hasta la fecha. En este contexto, la decisión de realizar una osteotomía adicional de Akin depende de la medición radiográfica de la deformidad interfalángica del hallux valgus.
Los siguientes ángulos radiográficos para definir HVI se han utilizado de manera más consistente en la literatura hasta el momento: el ángulo interfalángico del hallux (HIA), el ángulo articular de la falange proximal a distal (PDPAA), el ángulo articular de la falange proximal (PPAA) o el ángulo articular distal (DASA), y el ángulo articular de la falange distal (DPAA). Hasta la fecha, un ángulo interfalángico de hallux valgus de más de 10 grados sirve como la definición más utilizada de HVI. Sin embargo, la medición de HIA es propensa a errores debido a la geometría irregular de la falange distal. Por lo tanto, el ángulo articular de la falange proximal a la distal podría describir la deformidad interfalángica del hallux valgus de manera más precisa y confiable. Además, una hiperpronación significativa del hueso de la falange se puede observar con frecuencia en la deformidad del hallux valgus. Esta hiperpronación de las falanges da como resultado una proyección no ortogonal del dedo mayor en las radiografías preoperatorias, lo que podría ser la causa de la subestimación del HVI en las radiografías estandarizadas en carga.
El objetivo de este estudio es investigar la fiabilidad de la evaluación radiológica del hallux valgus interphalangeus y evaluar si HVI se puede definir con mayor precisión utilizando radiografías anteroposteriores "fuera del eje" intraoperatorias además. Los investigadores plantean la hipótesis de que (1) el HVI se subestima en las radiografías anteroposteriores estandarizadas preoperatorias en comparación con las vistas anteroposteriores fuera del eje; (2) los investigadores plantean la hipótesis de que PDPAA muestra una varianza intra e interobservador significativamente menor y, por lo tanto, es más confiable que otros ángulos (HIA, PPAA, DPAA) para medir HVI; y (3) los investigadores plantean la hipótesis de que las diferencias detectadas entre las radiografías con carga y fuera del eje son una función de la gravedad de la deformidad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Gerhard Kaufmann
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se hayan sometido a una cirugía para la deformidad del hallux valgus mediante corrección percutánea del hallux valgus abierta o mínimamente invasiva en el Orthopaedic and Foot Center Innsbruck entre noviembre de 2018 y mayo de 2019.
Criterio de exclusión:
- Datos radiológicos incompletos (radiografías preoperatorias e intraoperatorias)
- El embarazo
- falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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evaluación de ángulos radiográficos en películas estandarizadas
En las radiografías estandarizadas de pie del pie se miden los ángulos más comunes para describir una deformidad interfalángica en hallux valgus.
Los ángulos medidos son los siguientes: El ángulo interfalángico del hallux (HIA), el ángulo articular de la falange proximal a distal (PDPAA), el ángulo articular de la falange proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y el ángulo articular de la falange distal ( DPPA).
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La evaluación radiográfica de los ángulos interfalángicos del hallux valgus se realiza en radiografías preoperatorias de pie anteroposterior y fuera del eje.
Estas radiografías se toman compensando la hiperpronación del dedo mayor.
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evaluación de ángulos radiográficos en películas de vista fuera del eje
En las radiografías del pie con vista fuera del eje, se miden los ángulos más comunes para describir una deformidad interfalángica del hallux valgus.
Los ángulos medidos son los siguientes: El ángulo interfalángico del hallux (HIA), el ángulo articular de la falange proximal a distal (PDPAA), el ángulo articular de la falange proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y el ángulo articular de la falange distal ( DPPA).
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La evaluación radiográfica de los ángulos interfalángicos del hallux valgus se realiza en radiografías preoperatorias de pie anteroposterior y fuera del eje.
Estas radiografías se toman compensando la hiperpronación del dedo mayor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fiabilidad de las radiografías de pie estandarizadas para definir hallux valugs interphalangeus
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis de la fiabilidad de los ángulos radiológicos hallux valgus interphalangeus y evaluación, si Hallux valgus interphalangeus se puede determinar con mayor precisión en radiografías de vista fuera del eje.
La evaluación se realiza con ángulos radiográficos específicos.
Los ángulos utilizados son los siguientes: ángulo interfalángico hallux (HIA), ángulo articular falángico proximal a distal (PDPAA), ángulo articular falángico proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y ángulo articular falángico distal (DPAA). ).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación de los ángulos interfalángicos del hallux valgus con la gravedad de la deformidad del hallux valgus
Periodo de tiempo: 12 semanas
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análisis de la gravedad del hallux valgus y su influencia en las radiografías en carga y fuera del eje mediante el uso de ángulos radiográficos.
Los ángulos utilizados son los siguientes: ángulo interfalángico hallux (HIA), ángulo articular falángico proximal a distal (PDPAA), ángulo articular falángico proximal (PPAA) o ángulo de fijación articular distal (DASA), y ángulo articular falángico distal (DPAA). ).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deenik A, van Mameren H, de Visser E, de Waal Malefijt M, Draijer F, de Bie R. Equivalent correction in scarf and chevron osteotomy in moderate and severe hallux valgus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2008 Dec;29(12):1209-15. doi: 10.3113/FAI.2008.1209.
- Kaufmann G, Sinz S, Giesinger JM, Braito M, Biedermann R, Dammerer D. Loss of Correction After Chevron Osteotomy for Hallux Valgus as a Function of Preoperative Deformity. Foot Ankle Int. 2019 Mar;40(3):287-296. doi: 10.1177/1071100718807699. Epub 2018 Oct 31.
- Partio N, Maenpaa H, Huttunen T, Haapasalo H, Laine HJ, Mattila VM. Incidence of hallux valgus primary surgical treatment. Finnish nationwide data from 1997 to 2014. Foot Ankle Surg. 2019 Dec;25(6):761-765. doi: 10.1016/j.fas.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17.
- Klugarova J, Hood V, Bath-Hextall F, Klugar M, Mareckova J, Kelnarova Z. Effectiveness of surgery for adults with hallux valgus deformity: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Jun;15(6):1671-1710. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003422.
- Thordarson DB, Rudicel SA, Ebramzadeh E, Gill LH. Outcome study of hallux valgus surgery--an AOFAS multi-center study. Foot Ankle Int. 2001 Dec;22(12):956-9. doi: 10.1177/107110070102201205. Erratum In: Foot Ankle Int 2002 Feb;23(2):96.
- Kaufmann G, Hofmann M, Braito M, Ulmer H, Brunner A, Dammerer D. Need for concomitant Akin osteotomy in patients undergoing Chevron osteotomy can be determined preoperatively: a retrospective comparative study of 859 cases. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 28;14(1):277. doi: 10.1186/s13018-019-1319-2.
- Kaufmann G, Hofmann M, Ulmer H, Putzer D, Hofer P, Dammerer D. Outcomes after scarf osteotomy with and without Akin osteotomy a retrospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2019 Jun 26;14(1):193. doi: 10.1186/s13018-019-1241-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1100/2019
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