이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외반 모지 기형에서 외반 모지 간지 골을 평가하는 오프 축보기 방사선 사진

2020년 2월 22일 업데이트: Dr.Gerhard Kaufmann

외반모지 변형에서 외반모지 간지절근을 평가하는 Off Axis View 방사선 사진: 전통적인 전후방 선 자세 방사선 사진과의 비교

외반 모지 변형에서 근위 지골의 추가 변형도 자주 관찰될 수 있습니다. 표준화된 방사선 사진에서 큰 발가락의 과내전으로 인해 기형 정의 각도가 과소 평가될 가능성이 있습니다. 따라서 연구자들은 실제 기형을 결정하기 위해 비축 보기 방사선 사진을 개발했습니다. 본 연구에서는 표준화된 영상과 축외 영상 영상을 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

무지외반증은 제1중족지관절에서 엄지발가락의 내전 및 회내와 제1족발중족골관절에서 제1중족골의 외전을 동반한 발의 제1광선의 빈번한 기형이다. "Hallux valgus interphalangeus (HVI)"라고 불리는 큰 발가락 자체의 외반 변형은 외반 모지 변형에서도 규칙적으로 발견될 수 있습니다. 지금까지 외반모지 변형을 교정하기 위한 다양한 절골술과 연조직 시술이 제안되어 왔다. 첫 번째 중족골 뼈의 교정적 절골술이 외반모지 교정의 주요 치료 옵션을 나타내는 반면, 큰 발가락의 추가 지골 절골술(예: Akin 절골술)에 대한 필요성은 논란의 여지가 있으며 현재까지 외과의의 결정으로 남아 있습니다. 이러한 맥락에서 추가 Akin 절골술을 수행하기로 결정하는 것은 외반모지간 기형의 방사선학적 측정에 달려 있습니다.

HVI를 정의하기 위한 다음 방사선 촬영 각도는 지금까지 문헌에서 가장 일관되게 사용되었습니다: hallux interphalangeal angle (HIA), proximal to distal phalangeal articular angle (PDPAA), proximal phalangeal articular angle (PPAA) 또는 distal articular set angle (DASA) 및 말단 지골 관절각(DPAA). 현재까지 10도 이상의 무지외반모지간각이 HVI의 가장 자주 사용되는 정의로 사용됩니다. 그러나 HIA 측정은 원위 지골의 불규칙한 기하학으로 인해 오류가 발생하기 쉽습니다. 따라서 근위-원위 지골 관절각은 외반모지간 기형을 보다 정확하고 확실하게 기술할 수 있다. 또한 외반모지 변형에서 지골의 현저한 과회내화가 자주 관찰될 수 있습니다. 이 지골 과내전은 수술 전 필름에서 엄지발가락의 비직교 투영을 초래하며, 이는 표준화된 체중부하 방사선 사진에서 HVI를 과소평가하는 원인이 될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 무지외반지골간 방사선학적 평가의 신뢰성을 조사하고 추가로 수술 중 전후방 "축외시도(off axis view)" 방사선 사진을 이용하여 HVI를 보다 정확하게 정의할 수 있는지 평가하는 것이다. 연구자들은 (1) HVI가 축외 전후방 보기와 비교하여 수술 전 표준화된 전후방 방사선 사진에서 과소평가되고; (2) 조사관은 PDPAA가 관찰자 내 및 관찰자 간 분산이 훨씬 적고 따라서 HVI를 측정하기 위해 다른 각도(HIA, PPAA, DPAA)보다 더 신뢰할 수 있다고 가정합니다. (3) 연구자들은 체중부하와 축외 방사선 사진 사이의 감지된 차이가 기형의 중증도의 함수라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
        • Gerhard Kaufmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60명의 환자로 구성된 후향적 코호트가 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2018년 11월부터 2019년 5월까지 인스브루크 정형외과 발 센터에서 개방 또는 최소 침습 경피적 외반모지 교정으로 외반모지 변형 수술을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 불완전한 방사선 데이터(수술 전 및 수술 중 방사선 사진)
  • 임신
  • 서면 동의서 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준화된 필름의 방사선 각도 평가
서서 표준화된 발의 방사선 사진에서 외반 모지간 기형을 설명하는 가장 일반적인 각도를 측정합니다. 측정된 각도는 다음과 같습니다: hallux interphalangeal angle (HIA), proximal to distal phalangeal articular angle (PDPAA), proximal phalangeal articular angle (PPAA) 또는 distal articular set angle (DASA), and distal phalangeal articular angle ( DPAA).
외반 모지 지골간 각도의 방사선학적 평가는 수술 전 기립 전후방 및 축 외 방사선 사진에서 수행됩니다. 이러한 방사선 사진은 엄지발가락의 과내전을 평형화하여 촬영합니다.
축 외 뷰 필름의 방사선 각도 평가
축 외 방사선 사진에서 발의 외반 모지간 기형을 설명하는 가장 일반적인 각도를 측정합니다. 측정된 각도는 다음과 같습니다: hallux interphalangeal angle (HIA), proximal to distal phalangeal articular angle (PDPAA), proximal phalangeal articular angle (PPAA) 또는 distal articular set angle (DASA), and distal phalangeal articular angle ( DPAA).
외반 모지 지골간 각도의 방사선학적 평가는 수술 전 기립 전후방 및 축 외 방사선 사진에서 수행됩니다. 이러한 방사선 사진은 엄지발가락의 과내전을 평형화하여 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외반지골간지절을 정의하기 위한 표준화된 기립 방사선 사진의 신뢰성
기간: 12주
방사선학적 각도의 신뢰도 분석 외반모지 간지절 및 평가, 외반 모지 간지절을 축 외 방사선 사진에서 보다 정확하게 결정할 수 있는지 여부. 특정 방사선 촬영 각도로 평가가 이루어집니다. 사용된 각도는 다음과 같습니다: hallux interphalangeal angle (HIA), proximal to distal phalangeal articular angle (PDPAA), proximal phalangeal articular angle (PPAA) 또는 distal articular set angle (DASA), and distal phalangeal articular angle (DPAA) ).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외반모지 지절간각과 외반모지 기형의 정도의 상관관계
기간: 12주
방사선 각도를 사용하여 외반 모지 심각도와 체중 부하 및 축외 방사선 사진에 미치는 영향 분석. 사용된 각도는 다음과 같습니다: hallux interphalangeal angle (HIA), proximal to distal phalangeal articular angle (PDPAA), proximal phalangeal articular angle (PPAA) 또는 distal articular set angle (DASA), and distal phalangeal articular angle (DPAA) ).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1100/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다