Zdjęcia rentgenowskie z widokiem poza osią Ocena palucha koślawego międzypaliczkowego w deformacji palucha koślawego
Zdjęcia rentgenowskie z widokiem poza osią oceniające paluch koślawy międzypaliczkowy w deformacji palucha koślawego: porównanie z tradycyjnymi radiogramami przednio-tylnymi na stojąco
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paluch koślawy to częsta deformacja pierwszego promienia stopy z przywodzeniem i pronacją palucha większego w stawie śródstopno-paliczkowym I oraz odwodzeniem I kości śródstopia w stawie stępowo-śródstopnym. Koślawe zniekształcenie samego dużego palca stopy – tak zwane „paluch koślawy międzypaliczkowy (HVI)” – można regularnie znaleźć również w zniekształceniach palucha koślawego. Do tej pory zaproponowano różne osteotomie i procedury na tkankach miękkich w celu skorygowania deformacji palucha koślawego. Podczas gdy osteotomie korekcyjne I kości śródstopia stanowią główną opcję terapeutyczną w korekcji palucha koślawego, konieczność wykonania dodatkowej osteotomii paliczka palucha większego (np. W tym kontekście decyzja o wykonaniu dodatkowej osteotomii Akina jest uzależniona od radiologicznego pomiaru deformacji palucha koślawego międzypaliczkowego.
Do tej pory w piśmiennictwie najczęściej stosowano następujące kąty radiograficzne do definiowania HVI: kąt międzypaliczkowy palucha (HIA), kąt stawowy paliczkowy proksymalny do dystalnego (PDPAA), kąt stawowy proksymalnego paliczka (PPAA) lub kąt ustawienia stawu dystalnego (DASA) oraz dystalnego kąta stawowego paliczka (DPAA). Do tej pory najczęściej stosowaną definicją HVI jest kąt międzypaliczkowy palucha koślawego większy niż 10 stopni. Jednak pomiar HIA jest podatny na błędy ze względu na nieregularną geometrię dystalnej paliczka. Dlatego kąt stawu międzypaliczkowego bliższego i dalszego może bardziej precyzyjnie i wiarygodnie opisywać deformację palucha koślawego międzypaliczkowego. Ponadto w deformacji palucha koślawego często obserwuje się znaczną hiperpronację kości paliczkowej. Ta hiperpronacja paliczków powoduje nieortogonalną projekcję palucha większego na filmach przedoperacyjnych, co może być przyczyną niedoszacowania HVI na znormalizowanych radiogramach z obciążeniem.
Celem pracy jest zbadanie wiarygodności oceny radiologicznej palucha koślawego międzypaliczkowego oraz ocena, czy HVI można dokładniej określić za pomocą śródoperacyjnych radiogramów przednio-tylnych w widoku pozaosiowym. Badacze wysuwają hipotezę, że (1) HVI jest niedoszacowane na przedoperacyjnych standaryzowanych radiogramach przednio-tylnych w porównaniu z projekcjami przednio-tylnymi poza osią; (2) Badacze postawili hipotezę, że PDPAA wykazuje znacznie mniejszą wariancję wewnątrz- i międzyobserwacyjną, a zatem jest bardziej wiarygodny niż inne kąty (HIA, PPAA, DPAA) do pomiaru HVI; oraz (3) badacze postawili hipotezę, że wykryte różnice między radiogramami z obciążeniem i poza osią są funkcją ciężkości deformacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Gerhard Kaufmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację deformacji palucha koślawego poprzez otwartą lub minimalnie inwazyjną przezskórną korekcję palucha koślawego w Centrum Ortopedii i Stóp w Innsbrucku w okresie od listopada 2018 do maja 2019.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne dane radiologiczne (zdjęcia przedoperacyjne i śródoperacyjne)
- Ciąża
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ocena kątów radiograficznych na filmach standaryzowanych
Na znormalizowanych radiogramach stopy w pozycji stojącej mierzone są najczęstsze kąty opisujące deformację międzypaliczkową palucha koślawego.
Mierzone kąty są następujące: kąt międzypaliczkowy palucha (HIA), kąt stawowy paliczka bliższego do dalszego (PDPAA), kąt stawowy proksymalnego paliczka (PPAA) lub kąt ustawienia stawu dalszego (DASA) oraz kąt stawowy paliczka dalszego ( DPAA).
|
Ocenę radiograficzną kąta międzypaliczkowego palucha koślawego przeprowadza się na przedoperacyjnych zdjęciach RTG w pozycji stojącej przednio-tylnej i pozaosiowej.
Te zdjęcia rentgenowskie są wykonywane przez wyrównanie hiperpronacji większego palca.
|
|
ocena kątów radiograficznych na filmach z widoku pozaosiowego
Na radiogramach stopy w widoku poza osią mierzone są najczęstsze kąty opisujące deformację międzypaliczkową palucha koślawego.
Mierzone kąty są następujące: kąt międzypaliczkowy palucha (HIA), kąt stawowy paliczka bliższego do dalszego (PDPAA), kąt stawowy proksymalnego paliczka (PPAA) lub kąt ustawienia stawu dalszego (DASA) oraz kąt stawowy paliczka dalszego ( DPAA).
|
Ocenę radiograficzną kąta międzypaliczkowego palucha koślawego przeprowadza się na przedoperacyjnych zdjęciach RTG w pozycji stojącej przednio-tylnej i pozaosiowej.
Te zdjęcia rentgenowskie są wykonywane przez wyrównanie hiperpronacji większego palca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiarygodności standaryzowanych zdjęć rentgenowskich w pozycji stojącej do definiowania palucha koślawego międzypaliczkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza wiarygodności kątów radiologicznych palucha koślawego międzypaliczkowego i ocena, czy paluch koślawy międzypaliczkowy można określić dokładniej na zdjęciach rentgenowskich w widoku pozaosiowym.
Oceny dokonuje się pod określonymi kątami radiograficznymi.
Stosowane kąty to: kąt międzypaliczkowy palucha (HIA), kąt stawowy paliczka bliższego do dalszego (PDPAA), kąt stawowy paliczka bliższego (PPAA) lub kąt ustawienia stawu dalszego (DASA) oraz kąt stawowy paliczka dalszego (DPAA) ).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja kątów międzypaliczkowych palucha koślawego z nasileniem deformacji palucha koślawego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
analiza nasilenia palucha koślawego i jego wpływu na zdjęcia rentgenowskie z obciążeniem i poza osią za pomocą kątów radiograficznych.
Stosowane kąty to: kąt międzypaliczkowy palucha (HIA), kąt stawowy paliczka bliższego do dalszego (PDPAA), kąt stawowy paliczka bliższego (PPAA) lub kąt ustawienia stawu dalszego (DASA) oraz kąt stawowy paliczka dalszego (DPAA) ).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deenik A, van Mameren H, de Visser E, de Waal Malefijt M, Draijer F, de Bie R. Equivalent correction in scarf and chevron osteotomy in moderate and severe hallux valgus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2008 Dec;29(12):1209-15. doi: 10.3113/FAI.2008.1209.
- Kaufmann G, Sinz S, Giesinger JM, Braito M, Biedermann R, Dammerer D. Loss of Correction After Chevron Osteotomy for Hallux Valgus as a Function of Preoperative Deformity. Foot Ankle Int. 2019 Mar;40(3):287-296. doi: 10.1177/1071100718807699. Epub 2018 Oct 31.
- Partio N, Maenpaa H, Huttunen T, Haapasalo H, Laine HJ, Mattila VM. Incidence of hallux valgus primary surgical treatment. Finnish nationwide data from 1997 to 2014. Foot Ankle Surg. 2019 Dec;25(6):761-765. doi: 10.1016/j.fas.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17.
- Klugarova J, Hood V, Bath-Hextall F, Klugar M, Mareckova J, Kelnarova Z. Effectiveness of surgery for adults with hallux valgus deformity: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Jun;15(6):1671-1710. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003422.
- Thordarson DB, Rudicel SA, Ebramzadeh E, Gill LH. Outcome study of hallux valgus surgery--an AOFAS multi-center study. Foot Ankle Int. 2001 Dec;22(12):956-9. doi: 10.1177/107110070102201205. Erratum In: Foot Ankle Int 2002 Feb;23(2):96.
- Kaufmann G, Hofmann M, Braito M, Ulmer H, Brunner A, Dammerer D. Need for concomitant Akin osteotomy in patients undergoing Chevron osteotomy can be determined preoperatively: a retrospective comparative study of 859 cases. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 28;14(1):277. doi: 10.1186/s13018-019-1319-2.
- Kaufmann G, Hofmann M, Ulmer H, Putzer D, Hofer P, Dammerer D. Outcomes after scarf osteotomy with and without Akin osteotomy a retrospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2019 Jun 26;14(1):193. doi: 10.1186/s13018-019-1241-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1100/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .