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Radiographies hors axe évaluant l'hallux valgus interphalangeus dans la déformation de l'hallux valgus

22 février 2020 mis à jour par: Dr.Gerhard Kaufmann

Radiographies hors axe évaluant l'interphalange de l'hallux valgus dans la déformation de l'hallux valgus : une comparaison avec les radiographies debout antéropostérieures traditionnelles

Dans la déformation de l'hallux valgus, une déformation supplémentaire de l'os phalangien proximal peut également être observée fréquemment. En raison d'une hyperpronation du gros orteil sur les radiographies standardisées, les angles définissant la déformation sont susceptibles d'être sous-estimés. Par conséquent, les enquêteurs ont développé une radiographie hors axe pour déterminer la déformation réelle. Cette étude compare les radiographies standardisées et hors axe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hallux valgus est une déformation fréquente du premier rayon du pied avec adduction et pronation du gros orteil au niveau de la première articulation métatarsophalangienne et abduction du premier métatarsien au niveau de la première articulation tarso-métatarsienne. La déformation en valgus du gros orteil lui-même - appelée "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - peut également être observée régulièrement dans les déformations de l'hallux valgus. Diverses ostéotomies et procédures des tissus mous pour corriger la déformation de l'hallux valgus ont été proposées jusqu'à présent. Alors que les ostéotomies correctives du premier métatarsien représentent la principale option thérapeutique dans la correction de l'hallux valgus, la nécessité d'une ostéotomie phalangienne supplémentaire du gros orteil (par exemple, l'ostéotomie d'Akin) est discutée et reste à ce jour une décision du chirurgien. Dans ce contexte, la décision de réaliser une ostéotomie d'Akin complémentaire dépend de la mesure radiographique de la déformation hallux valgus interphalangeus.

Les angles radiographiques suivants pour définir l'HVI ont été utilisés le plus systématiquement dans la littérature jusqu'à présent : l'angle interphalangien de l'hallux (HIA), l'angle articulaire phalangien proximal à distal (PDPAA), l'angle articulaire phalangien proximal (PPAA) ou l'angle articulaire distal (DASA) et l'angle articulaire phalangien distal (DPAA). À ce jour, un angle interphalangien de l'hallux valgus supérieur à 10 degrés constitue la définition la plus fréquemment utilisée de l'HVI. Cependant, la mesure de l'HIA est sujette à erreur en raison de la géométrie irrégulière de la phalange distale. Par conséquent, l'angle articulaire phalangien proximal à distal pourrait décrire la déformation de l'hallux valgus interphalangien de manière plus précise et fiable. De plus, une hyperpronation importante de l'os phalangien peut être observée fréquemment dans la déformation de l'hallux valgus. Cette hyperpronation phalangienne se traduit par une projection non orthogonale du gros orteil sur les clichés préopératoires, ce qui pourrait être à l'origine d'une sous-estimation de l'HVI sur les radiographies standardisées en appui.

Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité de l'évaluation radiologique de l'hallux valgus interphalangeus et d'évaluer si l'HVI peut être défini plus précisément en utilisant en plus des radiographies peropératoires antéropostérieures "hors axe". Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (1) le HVI est sous-estimé sur les radiographies antéropostérieures standardisées préopératoires par rapport aux vues antéropostérieures hors axe ; (2) les enquêteurs émettent l'hypothèse que le PDPAA montre une variance intra- et inter-observateur significativement moindre et est donc plus fiable que les autres angles (HIA, PPAA, DPAA) pour mesurer le HVI ; et (3) les enquêteurs émettent l'hypothèse que les différences détectées entre les radiographies en appui et hors axe sont fonction de la gravité de la déformation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

une cohorte rétrospective de 60 patients est évaluée

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour une déformation de l'hallux valgus par correction percutanée ouverte ou mini-invasive de l'hallux valgus au Centre orthopédique et du pied d'Innsbruck entre novembre 2018 et mai 2019.

Critère d'exclusion:

  • Données radiologiques incomplètes (radiographies préopératoires et peropératoires)
  • Grossesse
  • absence de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évaluation des angles radiographiques sur des films standardisés
Sur les radiographies standardisées du pied debout, les angles les plus courants pour décrire une déformation hallux valgus interphalangeus sont mesurés. Les angles mesurés sont les suivants : l'angle interphalangien de l'hallux (HIA), l'angle articulaire phalangien proximal à distal (PDPAA), l'angle articulaire phalangien proximal (PPAA) ou l'angle articulaire distal (DASA) et l'angle articulaire phalangien distal ( DPAA).
L'évaluation radiographique des angles interphalangiens de l'hallux valgus est réalisée sur des radiographies préopératoires debout de face et hors axe. Ces radiographies sont prises en égalisant l'hyperpronation du gros orteil.
évaluation des angles radiographiques sur des films de vue hors axe
Sur les radiographies hors axe du pied, les angles les plus courants pour décrire une déformation hallux valgus interphalangeus sont mesurés. Les angles mesurés sont les suivants : l'angle interphalangien de l'hallux (HIA), l'angle articulaire phalangien proximal à distal (PDPAA), l'angle articulaire phalangien proximal (PPAA) ou l'angle articulaire distal (DASA) et l'angle articulaire phalangien distal ( DPAA).
L'évaluation radiographique des angles interphalangiens de l'hallux valgus est réalisée sur des radiographies préopératoires debout de face et hors axe. Ces radiographies sont prises en égalisant l'hyperpronation du gros orteil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fiabilité des radiographies debout standardisées pour la définition de l'hallux valugs interphalangeus
Délai: 12 semaines
Analyse de la fiabilité des angles radiologiques hallux valgus interphalangeus et évaluation, si Hallux valgus interphalangeus peut être déterminé plus précisément sur des radiographies hors axe. L'évaluation est faite avec des angles radiographiques spécifiques. Les angles utilisés sont les suivants : l'angle interphalangien de l'hallux (HIA), l'angle articulaire phalangien proximal à distal (PDPAA), l'angle articulaire phalangien proximal (PPAA) ou angle d'ensemble articulaire distal (DASA) et l'angle articulaire phalangien distal (DPAA). ).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation des angles interphalangiens de l'hallux valgus avec la sévérité de la déformation de l'hallux valgus
Délai: 12 semaines
analyse de la sévérité de l'hallux valgus et de son influence sur les radiographies en appui et hors axe par l'utilisation d'angles radiographiques. Les angles utilisés sont les suivants : l'angle interphalangien de l'hallux (HIA), l'angle articulaire phalangien proximal à distal (PDPAA), l'angle articulaire phalangien proximal (PPAA) ou angle d'ensemble articulaire distal (DASA) et l'angle articulaire phalangien distal (DPAA). ).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1100/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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