Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Off Axis View Røntgenbilleder Bedømmelse af Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus Deformitet

22. februar 2020 opdateret af: Dr.Gerhard Kaufmann

Off Axis View røntgenbilleder Vurdering af Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus Deformitet: En sammenligning med de traditionelle anteroposteriore stående røntgenbilleder

Ved hallux valgus deformitet kan en yderligere deformitet af den proksimale phalangeal knogle også observeres hyppigt. På grund af en hyperpronation af den større tå på standardiserede røntgenbilleder er de deformitetsdefinerende vinkler sandsynligvis undervurderet. Derfor udviklede efterforskerne et røntgenbillede uden for aksen til at bestemme den reelle deformitet. Denne undersøgelse sammenligner de standardiserede røntgenbilleder og røntgenbilleder uden for aksen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hallux valgus er en hyppig deformitet af den første stråle af foden med adduktion og pronation af den større tå ved det første metatarsophalangeale led og abduktion af det første metatarsal ved det første tarsometatarsale led. Valgus deformitet af selve den store tå - såkaldt "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - kan også findes regelmæssigt ved hallux valgus deformiteter. Forskellige osteotomier og bløddelsprocedurer for at korrigere hallux valgus deformitet er blevet foreslået indtil videre. Mens korrigerende osteotomier af den første metatarsale knogle repræsenterer den vigtigste terapeutiske mulighed i hallux valgus-korrektion, er behovet for yderligere phalangeal osteotomi af den større tå (f.eks. Akin osteotomi) diskuteret og er fortsat en kirurgens beslutning til dato. I denne sammenhæng afhænger beslutningen om at udføre en yderligere Akin osteotomi af den radiografiske måling af hallux valgus interphalangeus deformitet.

Følgende radiografiske vinkler til at definere HVI er blevet brugt mest konsekvent i litteraturen hidtil: Hallux interphalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkel (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkel (PPAA) eller den distale artikulære sætvinkel (DASA) og den distale phalangeal artikulære vinkel (DPAA). Til dato tjener en hallux valgus interphalangeal vinkel på mere end 10 grader som den hyppigst anvendte definition af HVI. Målingen af ​​HIA er dog tilbøjelig til at fejle på grund af den uregelmæssige geometri af den distale phalanx. Derfor kan den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkel beskrive hallux valgus interphalangeus deformitet mere præcist og pålideligt. Desuden kan en signifikant hyperpronation af phalangeal knogle observeres hyppigt ved hallux valgus deformitet. Denne phalangeal hyperpronation resulterer i en ikke-ortogonal projektion af den større tå på præoperative film, hvilket kan være årsagen til undervurdering af HVI på standardiserede vægtbærende røntgenbilleder.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden af ​​radiologisk vurdering af hallux valgus interphalangeus og at vurdere, om HVI kan defineres mere præcist ved at bruge intraoperative anteroposteriore "off-akse view" røntgenbilleder yderligere. Efterforskerne antager, at (1) HVI er undervurderet på præoperative standardiserede anteroposterior røntgenbilleder sammenlignet med anteroposteriore off-akse-visninger; (2) Efterforskerne antager, at PDPAA viser signifikant mindre intra- og interobservatørvarians og derfor er mere pålidelig end andre vinkler (HIA, PPAA, DPAA) til måling af HVI; og (3) efterforskerne antager, at de påviste forskelle mellem vægtbærende og off-akse røntgenbilleder er en funktion af sværhedsgraden af ​​deformiteten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en retrospektiv kohorte på 60 patienter vurderes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er blevet opereret for hallux valgus deformitet ved åben eller minimalt invasiv perkutan hallux valgus korrektion på Ortopædisk og Fodcenter Innsbruck mellem november 2018 og maj 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige radiologiske data (præoperative og intraoperative røntgenbilleder)
  • Graviditet
  • mangler skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdering af radiografiske vinkler på standardiserede film
På stående standardiserede røntgenbilleder af foden måles de mest almindelige vinkler til beskrivelse af en hallux valgus interphalangeus deformitet. De målte vinkler er følgende: Hallux interphalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkel (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkel (PPAA) eller distale artikulære sætvinkel (DASA) og den distale phalangeal artikulære vinkel ( DPAA).
Radiografisk vurdering af hallux valgus interphalangeus-vinkler udføres på præoperative stående anteroposterior og på røntgenbilleder uden for aksen. Disse røntgenbilleder tages ved at udligne hyperpronationen af ​​den større tå.
vurdering af radiografiske vinkler på off-akse film
På off-akse visning røntgenbilleder af foden måles de mest almindelige vinkler til at beskrive en hallux valgus interphalangeus deformitet. De målte vinkler er følgende: Hallux interphalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkel (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkel (PPAA) eller distale artikulære sætvinkel (DASA) og den distale phalangeal artikulære vinkel ( DPAA).
Radiografisk vurdering af hallux valgus interphalangeus-vinkler udføres på præoperative stående anteroposterior og på røntgenbilleder uden for aksen. Disse røntgenbilleder tages ved at udligne hyperpronationen af ​​den større tå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pålideligheden af ​​standardiserede stående røntgenbilleder til at definere hallux valus interphalangeus
Tidsramme: 12 uger
Analyse af pålideligheden af ​​radiologiske vinkler hallux valgus interphalangeus og evaluering, hvis Hallux valgus interphalangeus kan bestemmes mere præcist på off-axis view røntgenbilleder. Evaluering foretages med specifikke radiografiske vinkler. De anvendte vinkler er følgende: hallux interphalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkel (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkel (PPAA) eller den distale artikulære sætvinkel (DASA) og den distale phalangeal artikulære vinkel (DPAA) ).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af hallux valgus interphalangeus vinkler med sværhedsgraden af ​​hallux valgus deformitet
Tidsramme: 12 uger
analyse af hallux valgus sværhedsgrad og dens indflydelse på vægtbærende og off-akse røntgenbilleder ved brug af radiografiske vinkler. De anvendte vinkler er følgende: hallux interphalangeal vinkel (HIA), den proksimale til distale phalangeal artikulære vinkel (PDPAA), den proksimale phalangeal artikulære vinkel (PPAA) eller den distale artikulære sætvinkel (DASA) og den distale phalangeal artikulære vinkel (DPAA) ).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1100/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Abonner