Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Off Axis View-röntgenfoto's Beoordeling van hallux valgus interfalangeus bij hallux valgus-misvorming

22 februari 2020 bijgewerkt door: Dr.Gerhard Kaufmann

Off Axis View-röntgenfoto's Beoordeling van hallux valgus interfalangeus bij hallux valgus-misvorming: een vergelijking met de traditionele anteroposterieure staande röntgenfoto's

Bij hallux valgus deformiteit kan ook vaak een bijkomende deformiteit van het proximale falangeale bot worden waargenomen. Als gevolg van een hyperpronatie van de grotere teen op gestandaardiseerde röntgenfoto's is het waarschijnlijk dat de misvormingsdefiniërende hoeken worden onderschat. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een röntgenfoto buiten de as om de werkelijke misvorming vast te stellen. Deze studie vergelijkt de gestandaardiseerde en de off-axiale weergave-röntgenfoto's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hallux valgus is een frequente misvorming van de eerste straal van de voet met adductie en pronatie van de grotere teen bij het eerste metatarsofalangeale gewricht en abductie van het eerste middenvoetsbeentje bij het eerste tarsometatarsale gewricht. Valgusvervorming van de grote teen zelf - de zogenaamde "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - komt ook regelmatig voor bij hallux valgusvervormingen. Tot nu toe zijn verschillende osteotomieën en procedures voor weke delen voorgesteld om hallux valgus-misvorming te corrigeren. Hoewel corrigerende osteotomie van het eerste middenvoetsbeentje de belangrijkste therapeutische optie is bij hallux valgus-correctie, wordt de noodzaak van aanvullende falangeale osteotomie van de grote teen (bijv. Akin-osteotomie) controversieel besproken en blijft het tot op heden de beslissing van een chirurg. In deze context hangt de beslissing om een ​​aanvullende Akin-osteotomie uit te voeren af ​​van de radiografische meting van de hallux valgus interphalangeus deformiteit.

De volgende radiografische hoeken om HVI te definiëren zijn tot nu toe het meest consistent gebruikt in de literatuur: de hallux interfalangeale hoek (HIA), de proximale tot distale falangeale articulaire hoek (PDPAA), de proximale falangeale articulaire hoek (PPAA) of de distale articulaire ingestelde hoek (DASA) en de distale falangeale articulaire hoek (DPAA). Tot op heden is een interfalangeale hoek van de hallux valgus van meer dan 10 graden de meest gebruikte definitie van HVI. De meting van HIA is echter foutgevoelig vanwege de onregelmatige geometrie van de distale falanx. Daarom zou de proximale tot distale falangeale articulaire hoek de misvorming van de hallux valgus interfalangeus nauwkeuriger en betrouwbaarder kunnen beschrijven. Bovendien kan bij een misvorming van de hallux valgus vaak een significante hyperpronatie van het falangeale bot worden waargenomen. Deze falangeale hyperpronatie resulteert in een niet-orthogonale projectie van de grotere teen op preoperatieve films, wat de oorzaak zou kunnen zijn van een onderschatting van HVI op gestandaardiseerde gewichtdragende röntgenfoto's.

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van radiologische beoordeling van hallux valgus interfalangeus te onderzoeken en om te evalueren of HVI nauwkeuriger kan worden gedefinieerd met behulp van extra intraoperatieve anteroposterieure "off-axis view"-röntgenfoto's. De onderzoekers veronderstellen dat (1) HVI wordt onderschat op preoperatieve gestandaardiseerde anteroposterieure röntgenfoto's in vergelijking met anteroposterieure off-axiale beelden; (2) de onderzoekers veronderstellen dat PDPAA significant minder intra- en interobservervariantie vertoont en daarom betrouwbaarder is dan andere hoeken (HIA, PPAA, DPAA) voor het meten van HVI; en (3) de onderzoekers veronderstellen dat de gedetecteerde verschillen tussen gewichtdragende en off-axiale röntgenfoto's een functie zijn van de ernst van de misvorming

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

een retrospectief cohort van 60 patiënten wordt beoordeeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen november 2018 en mei 2019 in het orthopedisch en voetcentrum van Innsbruck door middel van een open of minimaal invasieve percutane hallux valgus-correctie zijn geopereerd aan een misvorming van de hallux valgus.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige radiologische gegevens (preoperatieve en intraoperatieve röntgenfoto's)
  • Zwangerschap
  • ontbreken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beoordeling van radiografische hoeken op gestandaardiseerde films
Op staande gestandaardiseerde röntgenfoto's van de voet worden de meest voorkomende hoeken voor het beschrijven van een hallux valgus interfalangeus deformiteit gemeten. De gemeten hoeken zijn de volgende: de hallux interfalangeale hoek (HIA), de proximale tot distale falangeale articulaire hoek (PDPAA), de proximale falangeale articulaire hoek (PPAA) of distale articulaire ingestelde hoek (DASA) en de distale falangeale articulaire hoek ( DPAA).
Radiografische beoordeling van hallux valgus interfalangeus-hoeken wordt uitgevoerd op preoperatieve staande anteroposterieure en op off-axiale röntgenfoto's. Deze röntgenfoto's worden gemaakt door de hyperpronatie van de grotere teen te egaliseren.
beoordeling van radiografische hoeken op films buiten de as
Op off-axiale röntgenfoto's van de voet worden de meest voorkomende hoeken voor het beschrijven van een hallux valgus interphalangeus deformiteit gemeten. De gemeten hoeken zijn de volgende: de hallux interfalangeale hoek (HIA), de proximale tot distale falangeale articulaire hoek (PDPAA), de proximale falangeale articulaire hoek (PPAA) of distale articulaire ingestelde hoek (DASA) en de distale falangeale articulaire hoek ( DPAA).
Radiografische beoordeling van hallux valgus interfalangeus-hoeken wordt uitgevoerd op preoperatieve staande anteroposterieure en op off-axiale röntgenfoto's. Deze röntgenfoto's worden gemaakt door de hyperpronatie van de grotere teen te egaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
betrouwbaarheid van gestandaardiseerde staande röntgenfoto's voor het bepalen van hallux valugs interphalangeus
Tijdsspanne: 12 weken
Analyse van de betrouwbaarheid van radiologische hoeken hallux valgus interphalangeus en evaluatie, als Hallux valgus interphalangeus nauwkeuriger kan worden bepaald op röntgenfoto's buiten de as. Evaluatie wordt gemaakt met specifieke radiografische hoeken. De gebruikte hoeken zijn de volgende: hallux interfalangeale hoek (HIA), de proximale tot distale falangeale articulaire hoek (PDPAA), de proximale falangeale articulaire hoek (PPAA) of distale articulaire ingestelde hoek (DASA) en de distale falangeale articulaire hoek (DPAA ).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van hallux valgus interfalangeus hoeken met de ernst van hallux valgus misvorming
Tijdsspanne: 12 weken
analyse van de ernst van de hallux valgus en zijn invloed op gewichtdragende en off-axiale röntgenfoto's door het gebruik van radiografische hoeken. De gebruikte hoeken zijn de volgende: hallux interfalangeale hoek (HIA), de proximale tot distale falangeale articulaire hoek (PDPAA), de proximale falangeale articulaire hoek (PPAA) of distale articulaire ingestelde hoek (DASA) en de distale falangeale articulaire hoek (DPAA ).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1100/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux valgus

3
Abonneren