Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tengelyen kívüli röntgenfelvételek a Hallux Valgus Interphalangeust a Hallux Valgus deformációjában értékelik

2020. február 22. frissítette: Dr.Gerhard Kaufmann

A tengelyen kívüli nézet röntgenfelvételei a Hallux Valgus Interphalangeust a Hallux Valgus deformációjában: Összehasonlítás a hagyományos anteroposterior álló röntgenfelvételekkel

Hallux valgus deformitás esetén gyakran megfigyelhető a proximális phalangealis csont további deformitása is. A standardizált röntgenfelvételeken a nagyobb lábujj hiperpronációja miatt a deformitást meghatározó szögek valószínűleg alábecsültek. Ezért a kutatók egy tengelyen kívüli röntgenfelvételt készítettek a valódi deformitás meghatározására. Ez a tanulmány összehasonlítja a standardizált és a tengelyen kívüli röntgenfelvételeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hallux valgus a láb első sugarának gyakori deformációja a nagyobb lábujj addukciójával és pronációjával az első lábközépcsontízületnél, valamint az első lábközépcsont elrablásával az első tarsometatarsalis ízületnél. Maga a nagyobb lábujj Valgus deformitása - úgynevezett "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - rendszeresen megtalálható hallux valgus deformitásokban is. Eddig különféle osteotómiákat és lágyrész-eljárásokat javasoltak a hallux valgus deformáció korrigálására. Míg az első lábközépcsont korrekciós osteotómiája a fő terápiás lehetőség a hallux valgus korrekcióban, a nagyobb lábujj további phalangealis osteotómiájának szükségessége (például Akin osteotómia) ellentmondásos, és a mai napig a sebész döntése. Ebben az összefüggésben a további Akin osteotómia elvégzésére vonatkozó döntés a hallux valgus interphalangeus deformitás radiográfiás mérésétől függ.

A HVI meghatározására eddig a következő radiográfiai szögeket használták a legkövetkezetesebben a szakirodalomban: A hallux interphalangealis szög (HIA), a proximális és distalis phalangealis ízületi szög (PDPAA), a proximális phalangealis ízületi szög (PPAA) vagy a distalis articularis beállított szög (DASA) és a distalis phalangealis ízületi szög (DPAA). A mai napig a 10 foknál nagyobb hallux valgus interphalangealis szög a HVI leggyakrabban használt definíciója. A HIA mérése azonban hajlamos hibára a distalis falanx szabálytalan geometriája miatt. Ezért a proximális és distalis phalangealis ízületi szög pontosabban és megbízhatóbban írja le a hallux valgus interphalangeus deformitását. Ezenkívül hallux valgus deformitás esetén gyakran megfigyelhető a phalangealis csont jelentős hiperpronációja. Ez a phalangealis hiperpronáció a nagyobb lábujj nem ortogonális vetületét eredményezi a műtét előtti filmeken, ami a HVI alulbecslésének oka lehet a szabványos súlyhordozó röntgenfelvételeken.

A tanulmány célja a hallux valgus interphalangeus radiológiai értékelésének megbízhatóságának vizsgálata, valamint annak értékelése, hogy a HVI pontosabban meghatározható-e intraoperatív anteroposterior "off axis view" röntgenfelvételek segítségével. A kutatók azt feltételezik, hogy (1) a HVI alulbecsült a műtét előtti standardizált anteroposterior röntgenfelvételeken, összehasonlítva az anteroposterior tengelyen kívüli nézetekkel; (2) a kutatók azt feltételezik, hogy a PDPAA szignifikánsan kisebb intra- és interobserver varianciát mutat, és ezért megbízhatóbb, mint más szögek (HIA, PPAA, DPAA) a HVI mérésére; és (3) a kutatók azt feltételezik, hogy a súlytartó és a tengelyen kívüli röntgenfelvételek között kimutatott különbségek a deformitás súlyosságának függvényei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 betegből álló retrospektív csoportot értékelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit 2018 novembere és 2019 májusa között hallux valgus deformitás miatt műtéten estek át nyílt vagy minimálisan invazív perkután hallux valgus korrekcióval az innsbrucki Ortopédiai és Lábközpontban.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos radiológiai adatok (preoperatív és intraoperatív röntgenfelvételek)
  • Terhesség
  • írásos beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
radiográfiai szögek értékelése szabványos filmeken
A láb standardizált álló röntgenfelvételein a hallux valgus interphalangeus deformitásának leírására szolgáló leggyakoribb szögeket mérik. A mért szögek a következők: A hallux interphalangealis szög (HIA), a proximális és distalis phalangealis ízületi szög (PDPAA), a proximális phalangealis ízületi szög (PPAA) vagy a disztális ízületi beállított szög (DASA) és a distalis phalangealis ízületi szög ( DPAA).
Diagnosztikai vizsgálat: standardizált és tengelyen kívüli röntgenfelvételek értékelése
A hallux valgus interphalangeus szögeinek radiográfiás vizsgálatát preoperatív, álló anteroposterior és off-axis röntgenfelvételeken végzik. Ezeket a röntgenfelvételeket a nagyobb lábujj hiperpronációjának kiegyenlítésével készítik.
a radiográfiai szögek értékelése nem tengelyű filmeken
A lábfejről készült röntgenfelvételeken a hallux valgus interphalangeus deformitásának legáltalánosabb szögeit mérik. A mért szögek a következők: A hallux interphalangealis szög (HIA), a proximális és distalis phalangealis ízületi szög (PDPAA), a proximális phalangealis ízületi szög (PPAA) vagy a disztális ízületi beállított szög (DASA) és a distalis phalangealis ízületi szög ( DPAA).
Diagnosztikai vizsgálat: standardizált és tengelyen kívüli röntgenfelvételek értékelése
A hallux valgus interphalangeus szögeinek radiográfiás vizsgálatát preoperatív, álló anteroposterior és off-axis röntgenfelvételeken végzik. Ezeket a röntgenfelvételeket a nagyobb lábujj hiperpronációjának kiegyenlítésével készítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabványosított álló röntgenfelvételek megbízhatósága a hallux valugs interphalangeus meghatározására
Időkeret: 12 hét
A hallux valgus interphalangeus radiológiai szögek megbízhatóságának elemzése és annak értékelése, hogy a Hallux valgus interphalangeus pontosabban meghatározható-e az off-axis nézetű röntgenfelvételeken. Az értékelés meghatározott radiográfiai szögekkel történik. A használt szögek a következők: hallux interphalangealis szög (HIA), proximális és distalis phalangealis ízületi szög (PDPAA), proximális phalangealis ízületi szög (PPAA) vagy disztális ízületi beállított szög (DASA) és distalis phalangealis ízületi szög (DPAA) ).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hallux valgus interphalangeus szögeinek korrelációja a hallux valgus deformitás súlyosságával
Időkeret: 12 hét
a hallux valgus súlyosságának és a súlyhordozásra gyakorolt ​​hatásának elemzése és a tengelyen kívüli röntgenfelvételek röntgenszögek használatával. A használt szögek a következők: hallux interphalangealis szög (HIA), proximális és distalis phalangealis ízületi szög (PDPAA), proximális phalangealis ízületi szög (PPAA) vagy disztális ízületi beállított szög (DASA) és distalis phalangealis ízületi szög (DPAA) ).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr.Gerhard Kaufmann

Együttműködők

Medical University Innsbruck

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1100/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallux Valgus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel