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离轴观察 X 光片评估拇外翻畸形中的拇趾外翻指间

2020年2月22日 更新者:Dr.Gerhard Kaufmann

评估拇趾外翻畸形中拇趾外翻指间的离轴视图 X 光片:与传统前后位站立 X 光片的比较

在拇外翻畸形中,也经常可以观察到近端指骨的额外畸形。 由于标准化射线照片上大脚趾的过度旋前,畸形定义角可能被低估了。 因此,研究人员开发了一种离轴视图 X 光片来确定真正的畸形。 本研究比较了标准化和离轴视图射线照片。

研究概览

详细说明

拇外翻是足的第一条足的常见畸形,伴有大脚趾在第一跖趾关节处的内收和旋前,以及第一跗跖关节处的第一跖骨外展。 大脚趾本身的外翻畸形 - 所谓的“拇趾外翻指间 (HVI)” - 也经常在拇外翻畸形中发现。 迄今为止,已经提出了各种截骨术和软组织手术来矫正拇趾外翻畸形。 虽然第一跖骨的矫正截骨术代表了拇外翻矫正的主要治疗选择,但大脚趾的额外指骨截骨术(例如,Akin 截骨术)的必要性存在争议,并且至今仍是外科医生的决定。 在这种情况下,进行额外的 Akin 截骨术的决定取决于拇趾外翻指间畸形的影像学测量。

迄今为止,文献中最一致地使用以下放射线角度来定义 HVI:拇趾指间角 (HIA)、近端至远端指骨关节角 (PDPAA)、近端指骨关节角 (PPAA) 或远端关节角(DASA) 和远端指骨关节角 (DPAA)。 迄今为止,拇外翻指间角大于 10 度是 HVI 最常用的定义。 然而,由于远端指骨的几何形状不规则,HIA 的测量容易出错。 因此,近端到远端指骨关节角可能更准确可靠地描述拇外翻指间畸形。 此外,在拇外翻畸形中经常可以观察到指骨的显着过度旋前。 这种指骨过度旋前导致大​​脚趾在术前胶片上呈非正交投影,这可能是标准负重 X 光片低估 HVI 的原因。

本研究的目的是调查放射学评估趾间趾外翻的可靠性,并评估是否可以额外使用术中前后“离轴视图”射线照片更准确地定义 HVI。 研究人员假设 (1) 与前后离轴视图相比,术前标准化前后位 X 线片的 HVI 被低估; (2) 研究人员假设,PDPAA 显示观察者内部和观察者间差异显着减少,因此比其他角度(HIA、PPAA、DPAA)测量 HVI 更可靠; (3) 研究人员假设,负重和离轴 X 光片之间检测到的差异是畸形严重程度的函数

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tirol
      • Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
        • Gerhard Kaufmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对 60 名患者的回顾性队列进行了评估

描述

纳入标准:

  • 2018 年 11 月至 2019 年 5 月期间在因斯布鲁克骨科和足部中心接受开放式或微创经皮拇外翻矫正术治疗拇外翻畸形的所有患者。

排除标准:

  • 放射学数据不完整(术前和术中放射照片)
  • 怀孕
  • 缺少书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
标准化胶片射线照相角度的评估
在足部的站立标准化 X 光片上,测量了描述拇趾外翻指间畸形的最常见角度。 测量角度如下:拇趾指间角(HIA)、近端至远端指骨关节角(PDPAA)、近端指骨关节角(PPAA)或远端关节角(DASA)和远端指骨关节角( DPAA)。
拇外翻指间角的射线照相评估是在术前站立前后位和离轴视图射线照片上进行的。 这些射线照片是通过平衡大脚趾的过度旋前拍摄的。
离轴观察胶片射线照相角度的评估
在足部的离轴视图 X 光片上,测量了描述拇趾外翻指间畸形的最常见角度。 测量角度如下:拇趾指间角(HIA)、近端至远端指骨关节角(PDPAA)、近端指骨关节角(PPAA)或远端关节角(DASA)和远端指骨关节角( DPAA)。
拇外翻指间角的射线照相评估是在术前站立前后位和离轴视图射线照片上进行的。 这些射线照片是通过平衡大脚趾的过度旋前拍摄的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化站立 X 光片的可靠性,用于定义拇指指间值
大体时间:12周
拇趾外翻指间放射角度的可靠性分析和评估,如果可以在离轴视图射线照片上更准确地确定拇外翻指间。 评估是用特定的射线照相角度进行的。 使用的角度如下:拇趾指间角 (HIA)、近端至远端指骨关节角 (PDPAA)、近端指骨关节角 (PPAA) 或远端关节设定角 (DASA) 和远端指骨关节角 (DPAA) ).
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拇外翻指间角与拇外翻畸形严重程度的相关性
大体时间:12周
通过使用射线照相角度分析拇外翻的严重程度和对负重和离轴射线照相的影响。 使用的角度如下:拇趾指间角 (HIA)、近端至远端指骨关节角 (PDPAA)、近端指骨关节角 (PPAA) 或远端关节设定角 (DASA) 和远端指骨关节角 (DPAA) ).
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月10日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月22日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月22日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1100/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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