Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Off Axis View Rentgenové snímky hodnotící Hallux Valgus Interphalangeus u deformity Hallux Valgus

22. února 2020 aktualizováno: Dr.Gerhard Kaufmann

Rentgenové snímky mimo osu hodnotící Hallux Valgus Interphalangeus u deformace Hallux Valgus: Srovnání s tradičními rentgenovými snímky předozadního stojícího

U deformity hallux valgus lze často pozorovat i další deformaci proximální falangeální kosti. V důsledku hyperpronace palce nohy na standardizovaných rentgenových snímcích budou úhly definující deformitu pravděpodobně podhodnoceny. Vyšetřovatelé proto vyvinuli rentgenový snímek mimo osu pro určení skutečné deformity. Tato studie porovnává standardní rentgenové snímky a snímky mimo osu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hallux valgus je častá deformita prvního paprsku nohy s addukcí a pronací palce u prvního metatarzofalangeálního kloubu a abdukcí prvního metatarzu u prvního tarzometatarzálního kloubu. Valgózní deformita samotného palce nohy - tzv. "Hallux valgus interphalangeus (HVI)" - se pravidelně vyskytuje i u deformit hallux valgus. Dosud byly navrženy různé osteotomie a procedury měkkých tkání ke korekci deformity hallux valgus. Zatímco korektivní osteotomie první metatarzální kosti představují hlavní terapeutickou možnost při korekci hallux valgus, potřeba další falangeální osteotomie palce nohy (např. Akinova osteotomie) je diskutována kontroverzně a zůstává na rozhodnutí chirurga. V této souvislosti závisí rozhodnutí provést další Akinovu osteotomii na radiografickém měření deformity hallux valgus interphalangeus.

Následující rentgenové úhly k definování HVI byly dosud v literatuře nejdůsledněji používány: Hallux interfalangeální úhel (HIA), proximální až distální falangeální kloubní úhel (PDPAA), proximální falangeální kloubní úhel (PPAA) nebo distální kloubní nastavený úhel (DASA) a distální falangeální kloubní úhel (DPAA). V současnosti slouží jako nejčastěji používaná definice HVI interfalangeální úhel hallux valgus větší než 10 stupňů. Měření HIA je však náchylné k chybám v důsledku nepravidelné geometrie distální falangy. Proto by proximální až distální falangeální kloubní úhel mohl přesněji a spolehlivěji popisovat deformitu hallux valgus interphalangeus. Kromě toho lze u deformity hallux valgus často pozorovat významnou hyperpronaci falangeální kosti. Tato falangeální hyperpronace má za následek neortogonální projekci palce nohy na předoperační filmy, což může být příčinou podhodnocení HVI na standardizovaných rentgenových snímcích.

Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost radiologického hodnocení hallux valgus interphalangeus a zhodnotit, zda lze HVI přesněji definovat pomocí intraoperačních anteroposteriorních "mimo osu" rentgenových snímků. Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) HVI je podhodnocena na předoperačních standardizovaných anteroposteriorních rentgenových snímcích ve srovnání s anteroposteriorními snímky mimo osu; (2) Vyšetřovatelé předpokládají, že PDPAA vykazuje výrazně menší rozptyl mezi pozorovateli a mezi pozorovateli, a proto je spolehlivější než jiné úhly (HIA, PPAA, DPAA) pro měření HVI; a (3) vyšetřovatelé předpokládají, že zjištěné rozdíly mezi rentgenovými snímky s nosností a mimo osu jsou funkcí závažnosti deformity

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hodnotí se retrospektivní kohorta 60 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci deformity hallux valgus otevřenou nebo minimálně invazivní perkutánní korekcí hallux valgus v Ortopedickém a nožním centru Innsbruck v období od listopadu 2018 do května 2019.

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné radiologické údaje (předoperační a intraoperační rentgenové snímky)
  • Těhotenství
  • chybí písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hodnocení radiografických úhlů na standardizovaných filmech
Na standardních rentgenových snímcích nohy ve stoje se měří nejběžnější úhly pro popis deformity hallux valgus interphalangeus. Naměřené úhly jsou následující: Hallux interfalangeální úhel (HIA), proximální až distální falangeální kloubní úhel (PDPAA), proximální falangeální kloubní úhel (PPAA) nebo distální kloubní nastavení úhlu (DASA) a distální falangeální kloubní úhel ( DPAA).
Diagnostický test: hodnocení standardizovaných a mimoosých rentgenových snímků
Rentgenové hodnocení úhlů hallux valgus interphalangeus se provádí na předoperačních rentgenových snímcích ve stoje předozadní a mimo osu. Tyto rentgenové snímky se pořizují vyrovnáním hyperpronace palce nohy.
hodnocení radiografických úhlů na filmech mimo osu
Na rentgenových snímcích chodidla mimo osu jsou měřeny nejběžnější úhly pro popis deformace hallux valgus interphalangeus. Naměřené úhly jsou následující: Hallux interfalangeální úhel (HIA), proximální až distální falangeální kloubní úhel (PDPAA), proximální falangeální kloubní úhel (PPAA) nebo distální kloubní nastavení úhlu (DASA) a distální falangeální kloubní úhel ( DPAA).
Diagnostický test: hodnocení standardizovaných a mimoosých rentgenových snímků
Rentgenové hodnocení úhlů hallux valgus interphalangeus se provádí na předoperačních rentgenových snímcích ve stoje předozadní a mimo osu. Tyto rentgenové snímky se pořizují vyrovnáním hyperpronace palce nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spolehlivost standardizovaných RTG snímků pro definování hallux valugs interphalangeus
Časové okno: 12 týdnů
Analýza spolehlivosti radiologických úhlů hallux valgus interphalangeus a vyhodnocení, zda lze Hallux valgus interphalangeus přesněji určit na rentgenových snímcích mimo osu. Hodnocení se provádí se specifickými radiografickými úhly. Používané úhly jsou následující: interfalangeální úhel hallux (HIA), proximální až distální falangeální kloubní úhel (PDPAA), proximální falangeální kloubní úhel (PPAA) nebo distální kloubní úhel (DASA) a distální falangeální kloubní úhel (DPAA) ).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace úhlů hallux valgus interphalangeus se závažností deformity hallux valgus
Časové okno: 12 týdnů
analýza závažnosti hallux valgus a jeho vlivu na zátěžové a mimoosé rentgenové snímky pomocí radiografických úhlů. Používané úhly jsou následující: interfalangeální úhel hallux (HIA), proximální až distální falangeální kloubní úhel (PDPAA), proximální falangeální kloubní úhel (PPAA) nebo distální kloubní úhel (DASA) a distální falangeální kloubní úhel (DPAA) ).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr.Gerhard Kaufmann

Spolupracovníci

Medical University Innsbruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1100/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit