Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенограммы внеосевого обзора для оценки вальгусной межфаланговой деформации большого пальца стопы при вальгусной деформации большого пальца стопы

22 февраля 2020 г. обновлено: Dr.Gerhard Kaufmann

Рентгенограммы вне оси, оценивающие вальгусную межфаланговую деформацию большого пальца стопы при вальгусной деформации: сравнение с традиционными переднезадними рентгенограммами стоя

При вальгусной деформации часто наблюдается дополнительная деформация проксимальной фаланги. Из-за гиперпронации большого пальца стопы на стандартных рентгенограммах углы, определяющие деформацию, скорее всего, будут занижены. Поэтому исследователи разработали внеосевую рентгенограмму для определения реальной деформации. В этом исследовании сравниваются стандартизированные и внеосевые рентгенограммы.

Обзор исследования

Подробное описание

Hallux valgus — частая деформация первого луча стопы с приведением и пронацией большого пальца стопы в первом плюснефаланговом суставе и отведением первой плюсневой кости в первом плюснеплюсневом суставе. Вальгусная деформация самого большого пальца стопы, так называемая «межфаланговая вальгусная деформация (HVI)», также часто встречается при вальгусной деформации большого пальца стопы. На сегодняшний день предложены различные остеотомии и процедуры на мягких тканях для исправления вальгусной деформации большого пальца стопы. В то время как корригирующие остеотомии первой плюсневой кости представляют собой основной терапевтический вариант коррекции вальгусной деформации большого пальца стопы, необходимость дополнительной фаланговой остеотомии большого пальца стопы (например, остеотомия Акина) обсуждается спорно и до сих пор остается решением хирурга. В этом контексте решение о проведении дополнительной остеотомии по Акину зависит от рентгенологического измерения вальгусной деформации межфалангового пальца.

До сих пор наиболее последовательно в литературе использовались следующие рентгенографические углы для определения HVI: межфаланговый угол большого пальца (HIA), проксимально-дистальный фаланговый суставной угол (PDPAA), проксимальный фаланговый суставной угол (PPAA) или дистальный суставной угол. (DASA) и дистальный фаланговый суставной угол (DPAA). На сегодняшний день вальгусный межфаланговый угол больше 10 градусов служит наиболее часто используемым определением HVI. Однако измерение ГИА подвержено ошибкам из-за неправильной геометрии дистальной фаланги. Таким образом, проксимально-дистальный суставной угол фаланги может более точно и достоверно описывать вальгусную деформацию большого пальца стопы. Кроме того, при вальгусной деформации большого пальца часто наблюдается значительная гиперпронация фаланговых костей. Эта фаланговая гиперпронация приводит к неортогональной проекции большого пальца стопы на дооперационных снимках, что может быть причиной недооценки HVI на стандартизированных рентгенограммах с нагрузкой.

Целью данного исследования является изучение достоверности рентгенологической оценки вальгусной деформации межфалангового пальца и оценка возможности более точного определения HVI с помощью дополнительных интраоперационных переднезадних рентгенограмм во внеосевой проекции. Исследователи предполагают, что (1) HVI недооценивается на предоперационных стандартизированных переднезадних рентгенограммах по сравнению с переднезадними проекциями вне оси; (2) Исследователи предполагают, что PDPAA показывает значительно меньшую дисперсию внутри и между наблюдателями и, следовательно, является более надежным, чем другие углы (HIA, PPAA, DPAA) для измерения HVI; и (3) исследователи предполагают, что обнаруженные различия между рентгенограммами с нагрузкой и вне оси являются функцией тяжести деформации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

оценивается ретроспективная когорта из 60 пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию по поводу вальгусной деформации путем открытой или малоинвазивной чрескожной коррекции вальгусной деформации в Центре ортопедии и стопы Инсбрука в период с ноября 2018 года по май 2019 года.

Критерий исключения:

  • Неполные рентгенологические данные (предоперационные и интраоперационные рентгенограммы)
  • Беременность
  • отсутствие письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
оценка рентгенографических углов на стандартных пленках
На стандартизированных рентгенограммах стопы в положении стоя измеряют наиболее распространенные углы для описания вальгусной межфаланговой деформации большого пальца стопы. Измеряемыми углами являются следующие: межфаланговый угол большого пальца (HIA), проксимально-дистальный фаланговый суставной угол (PDPAA), проксимальный фаланговый суставной угол (PPAA) или дистальный суставной угол (DASA) и дистальный фаланговый суставной угол ( ДПАА).
Рентгенографическую оценку межфаланговых углов вальгусной деформации проводят на предоперационных рентгенограммах в положении стоя в переднезадней и внеосевой проекциях. Эти рентгенограммы сделаны путем выравнивания гиперпронации большого пальца стопы.
оценка рентгенографических углов на пленках внеосевого обзора
На внеосевых рентгенограммах стопы измеряют наиболее распространенные углы для описания вальгусной межфаланговой деформации большого пальца стопы. Измеряемыми углами являются следующие: межфаланговый угол большого пальца (HIA), проксимально-дистальный фаланговый суставной угол (PDPAA), проксимальный фаланговый суставной угол (PPAA) или дистальный суставной угол (DASA) и дистальный фаланговый суставной угол ( ДПАА).
Рентгенографическую оценку межфаланговых углов вальгусной деформации проводят на предоперационных рентгенограммах в положении стоя в переднезадней и внеосевой проекциях. Эти рентгенограммы сделаны путем выравнивания гиперпронации большого пальца стопы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
надежность стандартизированных рентгенограмм в положении стоя для определения межфаланговых значений большого пальца стопы
Временное ограничение: 12 недель
Анализ достоверности рентгенологических углов вальгусной деформации межфалангового пальца и оценка возможности более точного определения вальгусной деформации межфалангового пальца на рентгенограммах внеосевой проекции. Оценка производится под определенными рентгенографическими углами. Используются следующие углы: межфаланговый угол большого пальца (HIA), проксимально-дистальный фаланговый суставной угол (PDPAA), проксимальный фаланговый суставной угол (PPAA) или дистальный суставной угол (DASA) и дистальный фаланговый суставной угол (DPAA). ).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция межфаланговых углов вальгусной деформации с тяжестью вальгусной деформации большого пальца стопы
Временное ограничение: 12 недель
анализ тяжести вальгусной деформации и ее влияния на рентгенограммы с весовой нагрузкой и внеосевые рентгенограммы с использованием рентгенографических углов. Используются следующие углы: межфаланговый угол большого пальца (HIA), проксимально-дистальный фаланговый суставной угол (PDPAA), проксимальный фаланговый суставной угол (PPAA) или дистальный суставной угол (DASA) и дистальный фаланговый суставной угол (DPAA). ).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1100/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Подписаться