PICU の未熟児における重症呼吸器疾患
2022年4月29日 更新者:Phuc Huu Phan、National Children's Hospital, Vietnam
ベトナムの小児集中治療室に入院した早産児における重症呼吸器疾患の疫学
早産は、世界中、特に低所得国と中所得国で、5 歳未満の子供の主な死因となっています。
生き残った未熟児は、短期的および長期的にさまざまな健康被害を受けるリスクが高くなります。
未熟児で生まれた子供によく見られる長期にわたる健康障害には、脳性麻痺、感染症(特に呼吸器感染症)、気管支肺異形成、摂食障害、低酸素虚血性脳症、視覚障害、聴覚障害などがあります。
呼吸器疾患のある元未熟児では、生後数年間に再入院が頻繁に発生します。
これは、医療制度と家族の経済的負担の増加につながります。
医療制度、特に小児集中治療室(PICU)に対する未熟児の影響は、主に高所得国で評価されてきました。
元未熟児の長期的な健康への影響と、低・中所得国の医療制度への費用への影響についてはほとんど知られていない。
このパイロット的、単一施設による観察研究は、ベトナムの三次小児病院のPICUに入院している呼吸器疾患を患う元未熟児の有病率、疾患の経過、転帰を明らかにすることを目的としている。
調査官は、呼吸器疾患の疫学と、PICU におけるこれらの子供たちのリソースの利用状況を決定します。
これらの目的を達成するために、研究者らは、呼吸器疾患/呼吸不全でPICUに入院した2歳未満のすべての小児を前向きにスクリーニングして採用し、関連する臨床データを収集する。
研究参加者はPICUを退院するまで追跡調査される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Vietnam National Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間~2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器疾患のある2歳以下のすべての患者
説明
包含基準:
- ベトナム国立小児病院の小児集中治療室に入院している呼吸器疾患のある2歳以下のすべての患者
除外基準:
- 無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児集中治療室(PICU)に入院した2歳未満の元未熟児の割合
時間枠:学習完了までに平均1年
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一定期間内にPICUに入院した2歳以下の患者総数に対する元未熟児患者の割合
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学習完了までに平均1年
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重篤な呼吸器疾患でPICUに入院した2歳未満の未熟児の割合。
時間枠:学習完了までに平均1年
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一定期間内にPICUに入院した2歳以下の呼吸器疾患患者総数に対する元未熟児患者の割合
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加者のうち重篤な呼吸器疾患の病原体が特定された割合
時間枠:最長60日
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参加者間で特定された重篤な呼吸器疾患の病因の割合が報告されます。
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最長60日
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全死因死亡の参加者数
時間枠:最長60日
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治療中に何らかの原因で死亡した参加者の数が評価されます
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最長60日
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人工呼吸器の開始から終了までの時間
時間枠:最長60日
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人工呼吸の開始から終了までの時間を計測します。
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最長60日
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小児集中治療室 (PICU) の入院から退院までの時間
時間枠:最長60日
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参加者が PICU に滞在した時間、つまり PICU 入室から PICU 退室までの時間を測定します。
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最長60日
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人工呼吸器のサポートを受けている参加者の割合
時間枠:最長60日
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人工呼吸器のサポートを受けている参加者の割合が報告されます。
機械換気サポートには、侵襲的および非侵襲的機械換気が含まれます。
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最長60日
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画像診断サービスを受けている参加者の割合
時間枠:最長60日
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画像診断サービスを受けている参加者の割合が報告されます。
画像診断サービスには、胸部 X 線、胸部コンピューター断層撮影、心臓超音波検査が含まれます。
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最長60日
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微生物学的診断を受けた参加者の割合
時間枠:最長60日
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微生物学的診断を受けた参加者の割合が報告されます。
微生物学的診断には、細菌培養およびポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が含まれます。
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最長60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Phuc H Phan, MD、Vietnam National Children's Hospital
- 主任研究者:Jan Hau Lee, MD、Duke-NUS Medical, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。