Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritiske luftvejssygdomme hos for tidligt fødte spædbørn i PICU

29. april 2022 opdateret af: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Epidemiologien af ​​kritiske luftvejssygdomme hos for tidligt fødte spædbørn indlagt på pædiatrisk intensiv pleje i Vietnam

For tidlig fødsel er den hyppigste dødsårsag hos børn under 5 år på verdensplan, især i lav- og mellemindkomstlande. For tidligt fødte børn, der overlever, har større risiko for en række kortsigtede og langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser. Almindelige langsigtede helbredssygdomme blandt børn, der er født for tidligt, omfatter cerebral parese, infektioner (især luftvejsinfektioner), bronkopulmonal dysplasi, ernæringsbesvær, hypoxisk-iskæmisk encefalopati, syns- og høreproblemer. Genindlæggelse forekommer hyppigt i løbet af de første par leveår blandt tidligere for tidligt fødte spædbørn med luftvejssygdomme. Dette fører til øget økonomisk byrde for sundhedsvæsenet og familierne. Indvirkningen af ​​præmatur på sundhedssystemet, især på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er), er hovedsageligt blevet evalueret i højindkomstlande. Lidt er kendt om langsigtede sundhedsresultater for tidligere for tidligt fødte spædbørn og deres indvirkning på omkostningerne for sundhedssystemet i lav- og mellemindkomstlande. Denne pilot-observationsundersøgelse på en enkelt institution har til formål at bestemme prævalensen, forløbet af sygdommene og resultaterne af tidligere for tidligt fødte spædbørn med luftvejssygdomme, som er indlagt på en PICU på et tertiært børnehospital i Vietnam. Efterforskere vil bestemme epidemiologien af ​​luftvejssygdomme og ressourceudnyttelsen for disse børn i PICU. For at nå disse mål vil efterforskerne prospektivt screene og rekruttere alle børn under 2 år, der er indlagt på PICU med luftvejssygdomme/svigt, og indsamle relevante kliniske data. Studiedeltagerne vil blive fulgt op indtil PICU-udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen ≤ 2 år med luftvejssygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen ≤ 2 år med luftvejssygdomme indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Vietnam National Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tidligere for tidligt fødte spædbørn i alderen < 2 år indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdelen af ​​tidligere præmature patienter i forhold til det samlede antal patienter i alderen ≤ 2 år indlagt på PICU over en defineret periode
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af for tidligt fødte børn i alderen < 2 år indlagt på PICU med kritiske luftvejssygdomme.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdelen af ​​tidligere præmature patienter af det samlede antal patienter i alderen ≤ 2 år med luftvejssygdom indlagt på PICU over en defineret periode
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af identificerede patogener af kritiske luftvejssygdomme blandt studiedeltagere
Tidsramme: Op til 60 dage
Andel af identificerede ætiologier af kritiske luftvejssygdomme blandt deltagere vil blive rapporteret
Op til 60 dage
Antal deltagere med dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 60 dage
Antallet af deltagere, der døde af en eller anden årsag under behandlingen, vil blive vurderet
Op til 60 dage
Tid fra start til slut af mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 60 dage
Tiden fra start til slut af mekanisk ventilation vil blive målt
Op til 60 dage
Tid fra indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) til udskrivelse af PICU
Tidsramme: Op til 60 dage
Varigheden af, hvor længe deltageren forblev i PICU, dvs. tiden fra PICU-indlæggelse til PICU-udskrivning, vil blive målt
Op til 60 dage
Procentdel af deltagere, der modtager mekanisk ventilationsstøtte
Tidsramme: Op til 60 dage
Procentdel af deltagere, der modtager mekanisk ventilationsstøtte, vil blive rapporteret. Mekanisk ventilationsstøtte omfatter invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Op til 60 dage
Procentdel af deltagere, der modtager billeddiagnostiske tjenester
Tidsramme: Op til 60 dage
Procentdel af deltagere, der modtager billeddiagnostiske tjenester, vil blive rapporteret. Billeddiagnostiske tjenester omfatter røntgen af ​​thorax, computertomografi af thorax, hjerteultralyd.
Op til 60 dage
Procentdel af deltagere, der modtager mikrobiologisk diagnostik
Tidsramme: Op til 60 dage
Procentdel af deltagere, der modtager mikrobiologisk diagnostik, vil blive rapporteret. Mikrobiologisk diagnostik omfatter bakteriekulturer og polymerase kædereaktion (PCR) test
Op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Samarbejdspartnere

KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner