PICU에서 조산아의 중요한 호흡기 질환
2022년 4월 29일 업데이트: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
베트남 소아과 집중치료실에 입원한 미숙아의 중증호흡기질환 역학
조산은 전 세계적으로, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 5세 미만 어린이의 주요 사망 원인입니다.
살아남은 미숙아는 다양한 단기 및 장기 건강 결과의 위험이 더 큽니다.
조산아의 일반적인 장기 건강 이환율에는 뇌성마비, 감염(특히 호흡기 감염), 기관지폐 이형성증, 수유 장애, 저산소성 허혈성 뇌병증, 시각 및 청각 문제가 포함됩니다.
재입원은 호흡기 질환이 있는 미숙아에서 생후 처음 몇 년 동안 자주 발생합니다.
이로 인해 의료 시스템과 가족의 재정적 부담이 증가합니다.
미숙아가 의료 시스템, 특히 소아 집중 치료실(PICU)에 미치는 영향은 주로 고소득 국가에서 평가되었습니다.
미숙아의 장기적인 건강 결과와 저소득 및 중간 소득 국가의 의료 시스템 비용에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 파일럿, 단일 기관, 관찰 연구는 베트남 3차 어린이 병원의 PICU에 입원한 호흡기 질환이 있는 미숙아의 유병률, 질병 경과 및 결과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 호흡기 질환의 역학 및 PICU에 있는 이 어린이들의 자원 활용도를 결정할 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 호흡기 질환/부전으로 PICU에 입원한 2세 미만의 모든 어린이를 전향적으로 선별 및 모집하고 관련 임상 데이터를 수집할 것입니다.
연구 참여자는 PICU가 퇴원할 때까지 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Vietnam National Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 질환이 있는 2세 이하의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 베트남 국립 어린이 병원 소아 집중 치료실에 입원한 호흡기 질환을 앓고 있는 2세 이하의 모든 환자
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 2세 미만의 미숙아 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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정의된 기간 동안 PICU에 입원한 2세 이하의 총 환자 수에 대한 미숙아 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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중증 호흡기 질환으로 PICU에 입원한 2세 미만의 미숙아 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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정의된 기간 동안 PICU에 입원한 호흡기 질환이 있는 2세 이하의 총 환자 수에 대한 미숙아 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여자 중 중요한 호흡기 질환의 확인된 병원균 비율
기간: 최대 60일
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참가자 중 중요한 호흡기 질환의 확인된 병인의 비율이 보고됩니다.
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최대 60일
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모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 최대 60일
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치료 중 어떤 원인으로 인해 사망한 참가자의 수를 평가합니다.
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최대 60일
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기계적 환기 시작부터 종료까지의 시간
기간: 최대 60일
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기계적 환기 시작부터 종료까지의 시간이 측정됩니다.
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최대 60일
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소아 집중 치료실(PICU) 입원에서 PICU 퇴원까지의 시간
기간: 최대 60일
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참가자가 PICU 입원에서 PICU 퇴원까지의 시간인 PICU에 남아 있는 기간을 측정합니다.
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최대 60일
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기계적 환기 지원을 받는 참가자 비율
기간: 최대 60일
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기계 환기 지원을 받는 참가자의 비율이 보고됩니다.
기계적 환기 지원에는 침습적 및 비침습적 기계적 환기가 포함됩니다.
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최대 60일
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진단 영상 서비스를 받는 참가자 비율
기간: 최대 60일
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진단 영상 서비스를 받는 참가자의 비율이 보고됩니다.
진단 영상 서비스에는 흉부 x-레이, 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 심장 초음파가 포함됩니다.
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최대 60일
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미생물 진단을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 60일
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미생물 진단을 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
미생물학적 진단에는 세균 배양 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사가 포함됩니다.
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최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- 수석 연구원: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국