Kriittiset hengityselinten sairaudet ennenaikaisilla vauvoilla PICU:ssa
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
Kriittisten hengityselinten sairauksien epidemiologia Vietnamissa lasten tehohoitoon otettujen keskosten vauvoilla
Ennenaikainen synnytys on johtava alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyy maailmanlaajuisesti, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa.
Eloonjääneillä keskosilla on suurempi riski saada erilaisia lyhyt- ja pitkäaikaisia terveysvaikutuksia.
Ennenaikaisesti syntyneiden lasten yleisiä pitkäaikaissairauksia ovat aivohalvaus, infektiot (erityisesti hengitystieinfektiot), bronkopulmonaalinen dysplasia, ruokintavaikeudet, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia sekä näkö- ja kuulohäiriöt.
Uudelleensairaalaan joutuminen tapahtuu usein ensimmäisten elinvuosien aikana entisille keskosille, joilla on hengityselinsairauksia.
Tämä lisää taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle ja perheille.
Keskosuuden vaikutusta terveydenhuoltojärjestelmään, erityisesti lasten tehohoitoyksiköihin (PICU) on arvioitu pääasiassa korkean tulotason maissa.
Ennenaikaisten vauvojen pitkän aikavälin terveysvaikutuksista ja niiden vaikutuksesta terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksiin matalan ja keskitulotason maissa tiedetään vain vähän.
Tämän yksittäisen laitoksen pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää esiintyvyys, sairauksien kulku ja seuraukset entisistä keskosista kärsiville hengitystiesairauksille, jotka on otettu Vietnamin korkea-asteen lastensairaalan PICU:hun.
Tutkijat määrittävät hengitystiesairauksien epidemiologian ja näiden lasten resurssien käytön PICU:ssa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat seulovat ja värväävät kaikki alle 2-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hun, joilla on hengityselinten sairaus/vajaus, ja keräävät asiaankuuluvaa kliinistä tietoa.
Tutkimukseen osallistujia seurataan PICU:n kotiutukseen saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ≤ 2-vuotiaat potilaat, joilla on hengitystiesairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≤ 2-vuotiaat potilaat, joilla on hengityselinsairauksia, otettu Vietnamin kansallisen lastensairaalan lasten tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tehohoitoyksikköön (PICU) otettujen alle 2-vuotiaiden entisten keskosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ennenaikaisten potilaiden prosenttiosuus alle 2-vuotiaiden potilaiden kokonaismäärästä, jotka on otettu PICU:hun tietyn ajanjakson aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Alle 2-vuotiaiden keskosten prosenttiosuus PICU:ssa kriittisten hengitystiesairauksien vuoksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Entisten keskosten prosenttiosuus niiden alle 2-vuotiaiden potilaiden kokonaismäärästä, joilla on hengityssairaus ja jotka on otettu PICU:hun tietyn ajanjakson aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittisten hengitystiesairauksien tunnistettujen patogeenien prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Kriittisten hengitystiesairauksien tunnistettujen etiologioiden osuus osallistujista raportoidaan
|
Jopa 60 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joka kuolee kaikesta syystä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Hoidon aikana mistä tahansa syystä kuolleiden osallistujien määrä arvioidaan
|
Jopa 60 päivää
|
|
Aika koneellisen ilmanvaihdon alusta loppuun
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Aika koneellisen ilmanvaihdon alusta loppuun mitataan
|
Jopa 60 päivää
|
|
Aika lasten tehohoitoyksikön (PICU) vastaanotosta PICU:n kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Mitataan, kuinka kauan osallistuja viipyi PICU:ssa eli aika PICU:n saapumisesta PICU:n poistoon.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tukea saavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tukea saavien osallistujien prosenttiosuus ilmoitetaan.
Mekaanisen ilmanvaihdon tuki sisältää invasiivisen ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Diagnostisia kuvantamispalveluita saavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Diagnostisia kuvantamispalveluita saavien osallistujien prosenttiosuus raportoidaan.
Diagnostisia kuvantamispalveluita ovat rintakehän röntgen, rintakehän tietokonetomografia ja sydämen ultraääni.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Mikrobiologista diagnostiikkaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Mikrobiologista diagnostiikkaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus raportoidaan.
Mikrobiologiseen diagnostiikkaan kuuluvat bakteeriviljelmät ja polymeraasiketjureaktio (PCR) -testit
|
Jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- Päätutkija: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .