Kritieke luchtwegaandoeningen bij ex-prematuur geboren baby's op de PICU
29 april 2022 bijgewerkt door: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
De epidemiologie van kritieke luchtwegaandoeningen bij ex-premature baby's die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care in Vietnam
Vroeggeboorte is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen jonger dan 5 jaar, vooral in lage- en middeninkomenslanden.
Premature baby's die overleven, lopen een groter risico op een reeks gezondheidsgevolgen op korte en lange termijn.
Veelvoorkomende gezondheidsproblemen op de lange termijn bij te vroeg geboren kinderen zijn onder meer hersenverlamming, infecties (met name luchtweginfecties), bronchopulmonale dysplasie, voedingsproblemen, hypoxisch-ischemische encefalopathie, visuele en gehoorproblemen.
Heropname in het ziekenhuis komt vaak voor tijdens de eerste paar levensjaren bij ex-premature baby's met luchtwegaandoeningen.
Dit leidt tot een grotere financiële last voor de gezondheidszorg en gezinnen.
De impact van vroeggeboorte op het gezondheidszorgsysteem, met name op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's), is voornamelijk geëvalueerd in landen met een hoog inkomen.
Er is weinig bekend over de gezondheidsresultaten op de lange termijn van ex-premature baby's en hun impact op de kosten voor de gezondheidszorg in lage- en middeninkomenslanden.
Deze pilot, een enkele instelling, observationele studie heeft tot doel de prevalentie, het verloop van de ziekten en de resultaten te bepalen van ex-premature baby's met luchtwegaandoeningen die worden opgenomen op een PICU van een tertiair kinderziekenhuis in Vietnam.
Onderzoekers zullen de epidemiologie van luchtwegaandoeningen en het gebruik van middelen voor deze kinderen op de PICU bepalen.
Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers prospectief alle kinderen jonger dan 2 jaar screenen en rekruteren die op de PICU zijn opgenomen met ademhalingsziekte/falen en relevante klinische gegevens verzamelen.
De studiedeelnemers zullen worden opgevolgd tot ontslag uit de PICU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van ≤ 2 jaar oud met luchtwegaandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van ≤ 2 jaar oud met luchtwegaandoeningen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling van het Vietnam National Children's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ex-premature baby's jonger dan 2 jaar opgenomen op de Pediatrische Intensive Care (PICU)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het percentage ex-premature patiënten ten opzichte van het totale aantal patiënten van ≤ 2 jaar oud dat gedurende een bepaalde periode op de PICU is opgenomen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage ex-prematuur geboren baby's < 2 jaar die op de PICU zijn opgenomen met kritieke luchtwegaandoeningen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het percentage ex-premature patiënten ten opzichte van het totale aantal patiënten van ≤ 2 jaar oud met luchtwegaandoeningen die gedurende een bepaalde periode op de PICU zijn opgenomen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage geïdentificeerde pathogenen van kritieke luchtwegaandoeningen onder studiedeelnemers
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
Percentage van geïdentificeerde etiologieën van kritieke luchtwegaandoeningen onder deelnemers zal worden gerapporteerd
|
Tot 60 dagen
|
|
Aantal deelnemers met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
Het aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden tijdens de behandeling, wordt beoordeeld
|
Tot 60 dagen
|
|
Tijd van begin tot einde mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
De tijd vanaf het begin tot het einde van mechanische ventilatie wordt gemeten
|
Tot 60 dagen
|
|
Tijd vanaf opname op de pediatrische intensive care (PICU) tot ontslag op de PICU
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
De duur van hoe lang de deelnemer op de PICU is gebleven, d.w.z. de tijd van PICU-opname tot PICU-ontslag, wordt gemeten
|
Tot 60 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat mechanische beademingsondersteuning krijgt
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
Het percentage deelnemers dat mechanische beademingsondersteuning krijgt, wordt gerapporteerd.
Mechanische beademingsondersteuning omvat invasieve en niet-invasieve mechanische beademing.
|
Tot 60 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat diagnostische beeldvormingsdiensten ontvangt
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
Het percentage deelnemers dat diagnostische beeldvormingsdiensten ontvangt, wordt gerapporteerd.
Diagnostische beeldvormingsdiensten omvatten thoraxfoto's, thoraxcomputertomografie, cardiale echografie.
|
Tot 60 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat microbiologische diagnostiek krijgt
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
|
Percentage deelnemers dat microbiologische diagnostiek krijgt, wordt gerapporteerd.
Microbiologische diagnostiek omvat bacterieculturen en polymerase kettingreactie (PCR) testen
|
Tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .